Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pisteytysjärjestelmän ennustearvo vastasyntyneillä, joilla on disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio

keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Mostafa Bakr Sleem, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää taustalla olevia sairauksia, jotka liittyvät vastasyntyneen DIC:hen, joka diagnosoitiin ensimmäisenä 28 elinpäivänä, ja voiko DIC-pisteet ennustaa vastasyntyneiden kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio (DIC) on veren hyytymisen aktivoitumisen aiheuttama oireyhtymä, jossa systeemiset intravaskulaariset mikrotromboosit johtavat useiden elinten vajaatoimintaan ja vakavaan verenvuotoon verihiutaleiden ja hyytymistekijöiden kulutuksen vuoksi [1]. Aikuisiin verrattuna vastasyntyneillä on epäkypsä hyytymis-fibrinolyysijärjestelmä, ja he ovat alttiita DIC:tä aiheuttaville komplikaatioille, kuten hypoksialle, asidoosille ja infektioille [2]. Lisäksi keskosilla on alhaisempi hemostaattinen profiili kuin täysiaikaisilla vauvoilla, mikä lisää heidän DIC-riskiään [3]. Vastasyntyneiden lääketieteessä ei kuitenkaan ole DIC:n kultastandardin interventioita ja hoitoja, Veldman et al. ehdotti, että vastasyntyneiden DIC:n aiheuttavat prenataaliset riskitekijät, kuten istukan irtoaminen (PA), raskauden aiheuttama hypertensio (PIH) ja vastasyntyneiden tekijät, kuten sepsis, asfyksia ja kammioiden välinen verenvuoto (IVH), sekä postnataaliset tekijät, kuten nekrotisoituminen enterokoliitti, maha-suolikanavan perforaatio ja infektio [4]. Japan Society of Obstetrical, Gynecological & Neonatal Hematology (JSOGNH) tarkisti vastasyntyneiden DIC:n diagnostisia ohjeita vuonna 2016 ja ehdotti DIC-pisteytysjärjestelmää [5]. Antikoagulanttihoitoa, kuten antitrombiinin antoa ja tuoretta pakastettua plasmaa (FFP), on käytetty vastasyntyneiden DIC:n hoitoon [6]. Vuodesta 2008 lähtien rekombinantti ihmisen liukoinen trombomoduliini (rTM) on noussut uudeksi antikoagulantiksi DIC:lle Japanissa [7]. Taustalla olevan sairauden kumoaminen on ensiarvoisen tärkeää vastasyntyneen DIC-hoidon onnistumisen kannalta. Strategiat, kuten varhainen antibioottihoito ja taudin lähteen tunnistaminen ja hallinta nekrotisoivan enterokoliitin, sepsiksen ja septisen shokin tapauksissa, tulisi aina edeltää koagulaatiojärjestelmän normalisoimiseen tähtääviä toimenpiteitä [8]. Raportit puuttuvat vastasyntyneiden DIC:hen liittyvistä sairauksista ja siitä, ennustaako mikään kuolleisuutta tässä yhteydessä. Keskustelemme kliinisistä ja laboratoriokriteereistä käyttämällä (JSOGNH) pisteytysjärjestelmää nähdäksemme, voisiko DIC-pisteet ennustaa vastasyntyneiden kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan vastasyntyneillä, joilla on diagnosoitu DIC kliinisten ja laboratoriotietojen perusteella. Heidät rekrytoidaan Assiutin yliopistollisen lastensairaalan NICU:sta 1.1.2025–1.1.2026.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. ikä ilmoittautumishetkellä ensimmäisestä elinpäivästä 28 päivään.
  2. Vastasyntyneillä on diagnosoitu DIC.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet äideille, joilla on ITP.
  2. Autoimmuuni trombosytopeniapotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia perussairauksia, jotka liittyvät vastasyntyneen DIC:hen, joka diagnosoitiin ensimmäisten 28 elinpäivän aikana.
Aikaikkuna: 1.1.2025 - 1.1.2026 välisenä aikana.
1.1.2025 - 1.1.2026 välisenä aikana.
voisiko DIC-pisteet ennustaa vastasyntyneiden kuolleisuutta
Aikaikkuna: 1.1.2025 - 1.1.2026 välisenä aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää taustalla olevia sairauksia, jotka liittyvät vastasyntyneen DIC:hen, joka diagnosoitiin ensimmäisenä 28 elinpäivänä, ja voiko DIC-pisteet ennustaa vastasyntyneiden kuolleisuutta.
1.1.2025 - 1.1.2026 välisenä aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: mohamed Hamdy Phd, Professor of hematology, Professor of hematology of Pediatrics Faculty of Medicine - Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: Amira Shalaby Assistant professor, Assistant professor of neonatology Faculty of Medicine - Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DIC scoring system in neonates

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa