Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota skórovacího systému u novorozenců s diseminovanou intravaskulární koagulací

2. října 2024 aktualizováno: Mohamed Mostafa Bakr Sleem, Assiut University
Cílem této studie bylo prozkoumat základní onemocnění spojená s neonatální DIC diagnostikovanou v prvních 28 dnech života a zda skóre DIC může predikovat mortalitu u novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC) je syndrom způsobený aktivací krevní koagulace, kdy systémové intravaskulární mikrotrombózy mají za následek mnohočetné orgánové selhání a závažné krvácení v důsledku spotřeby krevních destiček a koagulačních faktorů [1]. Novorozenci mají ve srovnání s dospělými nezralý koagulačno-fibrinolytický systém a jsou náchylní ke komplikacím způsobujícím DIC, jako je hypoxie, acidóza a infekce [2]. Navíc předčasně narozené děti mají nižší hemostatický profil než donošené děti, což zvyšuje jejich riziko DIC [3]. V novorozenecké medicíně však chybí zlatý standard intervence a léčby DIC, Veldman et al. navrhl, že DIC u novorozenců je způsobena prenatálními rizikovými faktory, jako je abrupce placenty (PA), těhotenstvím indukovaná hypertenze (PIH) a neonatální faktory, jako je sepse, asfyxie a interventrikulární krvácení (IVH), spolu s postnatálními faktory, jako je nekrotizující enterokolitida, gastrointestinální perforace a infekce [4]. Japonská společnost porodnické, gynekologické a neonatální hematologie (JSOGNH) v roce 2016 revidovala svá diagnostická doporučení pro neonatální DIC a navrhla skórovací systém DIC [5]. K léčbě neonatální DIC se používá antikoagulační terapie, jako je podávání antitrombinu a čerstvě zmražená plazma (FFP) [6]. Od roku 2008 se v Japonsku objevil rekombinantní lidský rozpustný trombomodulin (rTM) jako nový antikoagulant pro DIC [7]. Zvrat základního stavu je rozhodující pro dosažení úspěchu léčby u novorozenců s DIC. Strategie jako časná antibiotická terapie a identifikace a kontrola zdroje onemocnění v případech nekrotizující enterokolitidy, sepse a septického šoku by měly vždy předcházet intervencím zaměřeným na normalizaci koagulačního systému [8]. chybí zprávy o onemocněních spojených s novorozeneckou DIC a o tom, zda v této souvislosti něco předpovídá úmrtnost. Diskutujeme klinická a laboratorní kritéria využívající skórovací systém (JSOGNH), abychom zjistili, zda skóre DIC může předpovídat mortalitu u novorozenců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na novorozencích s diagnózou DIC na základě jejich klinických a laboratorních údajů. Budou přijati z NICU v Assiut University Children's Hospital od 1.1.2025 do 1.1.2026.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. věk při zápisu od prvního dne života do 28 dnů života.
  2. Novorozenci s diagnózou DIC.

Kritéria vyloučení:

  1. Novorozenci narození matkám s ITP.
  2. Autoimunitní trombocytopeničtí pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílem této studie bylo prozkoumat základní onemocnění spojená s neonatální DIC diagnostikovanou v prvních 28 dnech života
Časové okno: od 1.1.2025 do 1.1.2026.
od 1.1.2025 do 1.1.2026.
zda skóre DIC mohlo předpovědět mortalitu u novorozenců
Časové okno: od 1.1.2025 do 1.1.2026.
Cílem této studie bylo prozkoumat základní onemocnění spojená s neonatální DIC diagnostikovanou v prvních 28 dnech života a zda skóre DIC může predikovat mortalitu u novorozenců.
od 1.1.2025 do 1.1.2026.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: mohamed Hamdy Phd, Professor of hematology, Professor of hematology of Pediatrics Faculty of Medicine - Assiut University
  • Studijní židle: Amira Shalaby Assistant professor, Assistant professor of neonatology Faculty of Medicine - Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DIC scoring system in neonates

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit