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Valor preditivo do sistema de pontuação em neonatos com coagulação intravascular disseminada

2 de outubro de 2024 atualizado por: Mohamed Mostafa Bakr Sleem, Assiut University
Os objetivos deste estudo foram investigar doenças de base associadas à CIVD neonatal diagnosticada nos primeiros 28 dias de vida e se o escore da CIVD poderia predizer a mortalidade em neonatos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A coagulação intravascular disseminada (DIC) é uma síndrome causada pela ativação da coagulação sanguínea, na qual microtromboses intravasculares sistêmicas resultam em falência de múltiplos órgãos e sangramento grave devido ao consumo de plaquetas e fatores de coagulação [1]. Em comparação com os adultos, os neonatos têm um sistema de coagulação-fibrinólise imaturo e são propensos a complicações que causam CIVD, como hipóxia, acidose e infecção [2]. Além disso, os bebês prematuros têm um perfil hemostático mais baixo do que os bebês a termo, o que aumenta o risco de DIC [3]. No entanto, faltam intervenções e tratamentos padrão-ouro para DIC na medicina neonatal, Veldman et al. sugeriram que a DIC em neonatos é causada por fatores de risco pré-natais, como descolamento prematuro da placenta (AP), hipertensão induzida pela gravidez (PIH) e fatores neonatais, como sepse, asfixia e hemorragia interventricular (HIV), juntamente com fatores pós-natais, como necrosante enterocolite, perfuração gastrointestinal e infecção [4]. A Sociedade Japonesa de Hematologia Obstétrica, Ginecológica e Neonatal (JSOGNH) revisou suas diretrizes diagnósticas para DIC neonatal em 2016 e propôs um sistema de pontuação DIC [5]. A terapia anticoagulante, como administração de antitrombina e plasma fresco congelado (FFP), tem sido usada para tratar DIC neonatal [6]. Desde 2008, a trombomodulina solúvel humana recombinante (rTM) surgiu como um novo anticoagulante para DIC no Japão [7]. A reversão da condição subjacente é fundamental para alcançar o sucesso do tratamento no recém-nascido com DIC. Estratégias como antibioticoterapia precoce e identificação e controle da origem da doença em casos de enterocolite necrosante, sepse e choque séptico devem sempre preceder intervenções direcionadas à normalização do sistema de coagulação [8]. faltam relatórios sobre doenças associadas à CIVD neonatal e se alguma coisa prevê a mortalidade neste contexto. Discutimos os critérios clínicos e laboratoriais usando o sistema de pontuação (JSOGNH) para verificar se a pontuação DIC poderia prever a mortalidade em neonatos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo será realizado em neonatos com diagnóstico de DIC com base em seus dados clínicos e laboratoriais. Eles serão recrutados na UTIN do Hospital Infantil da Universidade de Assiut de 01/01/2025 a 01/01/2026.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. idade de matrícula desde o primeiro dia de vida até 28 dias de vida.
  2. Neonatos diagnosticados como DIC.

Critérios de exclusão:

  1. Neonatos nascidos de mães com PTI.
  2. Pacientes trombocitopênicos autoimunes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os objetivos deste estudo foram investigar doenças de base associadas à CIVD neonatal diagnosticada nos primeiros 28 dias de vida
Prazo: de 01/01/2025 a 01/01/2026.
de 01/01/2025 a 01/01/2026.
se a pontuação DIC poderia prever a mortalidade em neonatos
Prazo: de 01/01/2025 a 01/01/2026.
Os objetivos deste estudo foram investigar doenças de base associadas à CIVD neonatal diagnosticada nos primeiros 28 dias de vida e se o escore da CIVD poderia predizer a mortalidade em neonatos.
de 01/01/2025 a 01/01/2026.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: mohamed Hamdy Phd, Professor of hematology, Professor of hematology of Pediatrics Faculty of Medicine - Assiut University
  • Cadeira de estudo: Amira Shalaby Assistant professor, Assistant professor of neonatology Faculty of Medicine - Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DIC scoring system in neonates

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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