黒色腫管理における免疫療法誘発毒性に対する身体活動の影響 (APiTOXMM)

黒色腫の管理は、腫瘍の一次切除に基づいています。 予後基準が不良な黒色腫の場合、または局所進行性または転移性である場合には、補助療法の実施の適応があり、これに関連して免疫療法が考えられます。

免疫療法は、黒色腫患者の予後を大きく変える治療法です。 これらは免疫系を刺激して抗腫瘍反応を高める治療法です。 それらの毒性は、真の自己免疫疾患と同様に、免疫介在毒性によって表されます。

腫瘍学における支持療法としての適応的な身体活動は拡大しています。 病態生理学的な観点から、身体活動は免疫系を調節すると考えられています（炎症の軽減、免疫監視の回復、T細胞増殖の誘導による抗腫瘍反応の刺激、腸内微生物叢の調節、腫瘍微小環境細胞への影響など）。 。

身体活動による免疫系の調節により、免疫チェックポイント阻害剤によって誘発される毒性の調節の仮説を立てることも可能になるかもしれません。 私たちは、免疫療法の候補である進行性黒色腫患者を対象にこの仮説を研究したいと考えています。

独創性と革新性:

腫瘍学における支持療法としての身体活動は、近年大幅に発展しました。 ただし、適応身体活動 (APA) は現在、フランスの 1 つのセンター (CHU de Lille) でのみ提供されています。

患者の生活の質に影響を与える可能性があることに加えて、身体活動による黒色腫の治療関連毒性の軽減を裏付ける証拠が見つかったら、モンペリエの CHU に APA を導入することはさらに興味深いものになるでしょう。

主な目的と副次的な目的:

主な目的: 成人黒色腫患者における免疫療法開始時の身体活動レベル (IPAQ アンケートによる推定) と治療開始後 6 か月後の副作用の発生との関連を分析すること。

二次的な目的:

成人黒色腫患者における身体活動レベルと免疫療法の治療効果との関連を分析します。

WHO ステータスと BMI の測定を通じて、患者の全身状態の四半期ごとの推移を説明します。

患者の全身状態の変化を評価します。治療導入時、3 か月後、および 6 か月後の WHO ステータスと BMI。

QLQ-C30 アンケートを使用して、身体活動レベルに基づいて治療中の患者の生活の質の変化を研究します。

予備調査:

私たちは、患者による自己申告の身体活動と実際の身体活動との相関を評価することを目的としています。 患者の身体活動レベルの客観的な測定値を取得するために、CARTIGEN プラットフォームと連携し、対象となる少数の患者 (最大 50 人) に治療開始前 1 週間手首の運動量計の装着を提供する予定です。 次に、これらのデータを分析して患者のベースラインの身体活動レベルを決定し、アンケートで収集したデータと比較します。

これは分析疫学研究の文脈における前向きコホート研究です。 これは、CHRU モンペリエ - サン エロワ病院と ICM ヴァル ドーレルという二者中心の研究です。

患者の身体活動レベルについて収集したデータ (IPAQ アンケート) を使用して、身体活動を行わずに免疫毒性を経験した患者と、中程度または高度の身体活動を行った患者の 2 つのグループを比較します。

また、これら 2 つのグループにおける治療効果、患者の生活の質、全身状態の推移も分析します。

手順：

参加は、臨床的および腫瘍学的評価とともに、身体活動 (IPAQ3) および生活の質 (QLQ-C30) のアンケートとともに、0 日目 (D0) に計画されます。

3 か月目 (M3) のフォローアップ来院には臨床的および腫瘍学的状態の再評価が含まれ、その後 6 か月目 (M6) でさらなる臨床的、腫瘍学的、身体活動、および生活の質の再評価を行うために再度来院されます。

対象期間は 18 か月続く予定です。

結果と展望:

身体運動が治療の毒性影響を軽減するのに役立つ可能性があると考える場合（このプロジェクトを通じて調査したい側面ですが）、皮膚科デイ病院内で専門のインストラクターが監督する適応身体活動（APA）セッションを導入することが適切になるでしょう。モンペリエのCHU。

皮膚腫瘍学の文脈で APA を導入することで、CHU の学際的なアプローチが強化されます。

専門の APA インストラクターを含む医療専門家間の協力により、効果的なケアの調整が促進されます。

この取り組みは患者ケアへの総合的なアプローチの一環であり、身体的、心理的、社会的ニーズに対処するための補完的な介入を統合しています。