Einfluss körperlicher Aktivität auf durch Immuntherapie verursachte Toxizitäten bei der Melanombehandlung (APiTOXMM)

Die Behandlung des Melanoms basiert auf der primären Entfernung des Tumors. Bei Melanomen mit schlechten Prognosekriterien, bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Melanom besteht die Indikation für die Durchführung einer adjuvanten Therapie, in diesem Zusammenhang auch einer Immuntherapie.

Immuntherapien sind Behandlungen, die die Prognose von Melanompatienten revolutioniert haben. Hierbei handelt es sich um Therapien, die das Immunsystem stimulieren, um die Antitumorreaktion zu verstärken. Ihre Toxizitäten werden durch immunvermittelte Toxizitäten dargestellt, ähnlich wie bei echten Autoimmunerkrankungen.

Angepasste körperliche Aktivität als unterstützende Behandlung in der Onkologie nimmt zu. Aus pathophysiologischer Sicht geht man davon aus, dass körperliche Aktivität das Immunsystem moduliert (durch Verringerung von Entzündungen, Wiederherstellung der Immunüberwachung, Stimulierung von Antitumorreaktionen durch die Induktion der T-Zell-Proliferation, Modulation der Darmmikrobiota und Beeinflussung der Zellen der Tumormikroumgebung usw.). .

Die Modulation des Immunsystems durch körperliche Aktivität könnte uns auch die Hypothese einer Modulation der durch Immun-Checkpoint-Inhibitoren verursachten Toxizitäten ermöglichen. Wir möchten diese Hypothese bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom untersuchen, die für eine Immuntherapie in Frage kommen.

Originalität und innovative Aspekte:

Körperliche Aktivität als unterstützende Behandlung in der Onkologie hat sich in den letzten Jahren erheblich weiterentwickelt. Allerdings wird angepasste körperliche Aktivität (APA) derzeit nur an einem Zentrum in Frankreich (CHU de Lille) angeboten.

Zusätzlich zu den wahrscheinlichen Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten wäre es umso interessanter, APA am CHU von Montpellier einzuführen, wenn wir Beweise finden, die eine Verringerung der behandlungsbedingten Toxizitäten bei Melanomen durch körperliche Aktivität belegen.

Primäre und sekundäre Ziele:

Hauptziel: Analyse des Zusammenhangs zwischen dem Ausmaß der körperlichen Aktivität (geschätzt anhand des IPAQ-Fragebogens) zu Beginn der Immuntherapie und dem Auftreten von Nebenwirkungen 6 Monate nach Beginn der Behandlung bei erwachsenen Patienten mit Melanom.

Sekundäre Ziele:

Analysieren Sie den Zusammenhang zwischen dem körperlichen Aktivitätsniveau und der Behandlungswirksamkeit der Immuntherapie bei erwachsenen Melanompatienten.

Beschreiben Sie die vierteljährliche Entwicklung des Allgemeinzustands der Patienten durch Messung des WHO-Status und des BMI.

Bewerten Sie die Entwicklung des Allgemeinzustands der Patienten: WHO-Status und BMI bei Behandlungsbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten Behandlung.

Untersuchen Sie mithilfe des QLQ-C30-Fragebogens die Entwicklung der Lebensqualität von Patienten während ihrer Behandlung basierend auf ihrem körperlichen Aktivitätsniveau.

Vorstudie:

Unser Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen der selbstberichteten körperlichen Aktivität der Patienten und ihrer tatsächlichen körperlichen Aktivität zu bewerten. Um eine objektive Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Patienten zu erhalten, planen wir, mit der CARTIGEN-Plattform zu arbeiten und einer kleinen Anzahl eingeschlossener Patienten (maximal 50) anzubieten, vor Beginn der Behandlung eine Woche lang Handgelenksaktimeter zu tragen. Anschließend analysieren wir diese Daten, um das körperliche Aktivitätsniveau der Patienten zu bestimmen und vergleichen sie mit den über Fragebögen gesammelten Daten.

Es handelt sich um eine prospektive Kohortenstudie im Rahmen der analytischen epidemiologischen Forschung. Es handelt sich um eine bizentrische Studie: CHRU Montpellier – Saint-Eloi Hospital und ICM Val d’Aurelle.

Anhand der gesammelten Daten zum körperlichen Aktivitätsniveau der Patienten (IPAQ-Fragebogen) werden wir zwei Gruppen vergleichen: Patienten, bei denen Immuntoxizitäten ohne körperliche Aktivität auftraten, und Patienten mit mäßiger oder hoher körperlicher Aktivität.

Wir werden auch die Wirksamkeit der Behandlung in diesen beiden Gruppen, die Lebensqualität der Patienten und die Entwicklung ihres Allgemeinzustands analysieren.

Verfahren:

Die Aufnahme ist am Tag 0 (D0) mit Fragebögen zu körperlicher Aktivität (IPAQ3) und Lebensqualität (QLQ-C30) sowie einer klinischen und onkologischen Bewertung geplant.

Ein Nachuntersuchungsbesuch im 3. Monat (M3) umfasst eine Neubewertung des klinischen und onkologischen Status, gefolgt von einem weiteren Besuch im 6. Monat (M6) zur weiteren klinischen, onkologischen, körperlichen Aktivität und Neubewertung der Lebensqualität.

Der Aufnahmezeitraum wird voraussichtlich 18 Monate dauern.

Ergebnisse/Perspektiven:

Wenn wir bedenken, dass körperliche Bewegung dazu beitragen kann, die toxischen Auswirkungen von Behandlungen zu mildern – ein Aspekt, den wir im Rahmen dieses Projekts untersuchen möchten –, wäre es relevant, Sitzungen mit angepasster körperlicher Aktivität (APA) einzuführen, die von einem spezialisierten Ausbilder im Dermatology Day Hospital betreut werden CHU von Montpellier.

Die Implementierung von APA im Kontext der Onkodermatologie wird den multidisziplinären Ansatz des CHU stärken.

Die Zusammenarbeit zwischen medizinischem Fachpersonal, einschließlich spezialisierter APA-Ausbilder, wird eine effektive Koordination der Pflege fördern.

Diese Initiative ist Teil eines ganzheitlichen Ansatzes zur Patientenversorgung, der ergänzende Interventionen zur Befriedigung physischer, psychischer und sozialer Bedürfnisse integriert.