Vliv fyzické aktivity na toxicitu vyvolanou imunoterapií při léčbě melanomu (APiTOXMM)

Léčba melanomu je založena na primární excizi nádoru. V případech melanomu se špatnými prognostickými kritérii nebo v případě, že je lokálně pokročilý či metastazující, existuje indikace k zavedení adjuvantní terapie, kterou může být v tomto kontextu imunoterapie.

Imunoterapie jsou léčebné postupy, které způsobily revoluci v prognóze pacientů s melanomem. Jedná se o terapie, které fungují tak, že stimulují imunitní systém ke zvýšení protinádorové reakce. Jejich toxicita je reprezentována imunitou zprostředkovanou toxicitou, podobnou skutečným autoimunitním onemocněním.

Adaptovaná pohybová aktivita jako podpůrná péče v onkologii se rozšiřuje. Z patofyziologického hlediska se předpokládá, že fyzická aktivita moduluje imunitní systém (snížením zánětu, obnovením imunitního dozoru, stimulací protinádorových reakcí prostřednictvím indukce proliferace T buněk, modulací střevní mikroflóry a ovlivněním buněk mikroprostředí nádoru atd.) .

Modulace imunitního systému fyzickou aktivitou nám také může umožnit vyslovit hypotézu o modulaci toxicit vyvolaných inhibitory imunitního kontrolního bodu. Chceme tuto hypotézu studovat u pacientů s pokročilým melanomem, kteří jsou kandidáty imunoterapie.

Originalita a inovativní aspekty:

Pohybová aktivita jako podpůrná péče v onkologii se v posledních letech výrazně rozvinula. Adaptovaná fyzická aktivita (APA) je však v současnosti nabízena pouze v jednom středisku ve Francii (CHU de Lille).

Kromě pravděpodobného dopadu na kvalitu života pacientů, pokud najdeme důkazy podporující snížení toxicity související s léčbou melanomu prostřednictvím fyzické aktivity, bylo by ještě zajímavější představit APA na CHU v Montpellier.

Primární a sekundární cíle:

Primární cíl: Analyzovat souvislost mezi úrovní fyzické aktivity (odhadem dotazníkem IPAQ) při zahájení imunoterapie a výskytem nežádoucích účinků po 6 měsících od zahájení léčby u dospělých pacientů s melanomem.

Sekundární cíle:

Analyzujte souvislost mezi úrovní fyzické aktivity a léčebnou účinností imunoterapie u dospělých pacientů s melanomem.

Popište čtvrtletní vývoj celkového stavu pacientů prostřednictvím měření stavu WHO a BMI.

Zhodnoťte vývoj celkového stavu pacientů: stav WHO a BMI při zahájení léčby, po 3 měsících a po 6 měsících léčby.

Studujte vývoj kvality života pacientů během léčby na základě úrovně jejich fyzické aktivity pomocí dotazníku QLQ-C30.

Předběžná studie:

Naším cílem je vyhodnotit korelaci mezi fyzickou aktivitou, kterou pacienti sami uvádějí, a jejich skutečnou fyzickou aktivitou. Abychom získali objektivní měření úrovně fyzické aktivity pacientů, plánujeme pracovat s platformou CARTIGEN a nabídnout malému počtu zahrnutých pacientů (maximálně 50), aby nosili zápěstní aktimetry po dobu jednoho týdne před zahájením léčby. Tyto údaje pak analyzujeme, abychom určili základní úroveň fyzické aktivity pacientů a porovnali je s údaji získanými prostřednictvím dotazníků.

Jedná se o prospektivní kohortovou studii v kontextu analytického epidemiologického výzkumu. Jde o bicentrickou studii: CHRU Montpellier – nemocnice Saint-Eloi a ICM Val d'Aurelle.

Pomocí shromážděných dat o úrovních fyzické aktivity pacientů (dotazník IPAQ) porovnáme dvě skupiny: pacienty, u kterých se vyskytla imunotoxicita bez fyzické aktivity, a pacienty se střední nebo vysokou fyzickou aktivitou.

Budeme také analyzovat účinnost léčby u těchto dvou skupin, kvalitu života pacientů a vývoj jejich celkového stavu.

Postup:

Zařazení je plánováno na 0. den (D0), s dotazníky fyzické aktivity (IPAQ3) a kvality života (QLQ-C30) spolu s klinickým a onkologickým hodnocením.

Následná návštěva ve 3. měsíci (M3) bude zahrnovat přehodnocení klinického a onkologického stavu, následovaná další návštěvou v 6. měsíci (M6) za účelem dalšího klinického, onkologického, fyzického přehodnocení a přehodnocení kvality života.

Očekává se, že doba zařazení bude trvat 18 měsíců.

Výsledky / Perspektivy:

Pokud uvážíme, že fyzické cvičení může pomoci zmírnit toxické účinky léčby – což je aspekt, který chceme prozkoumat prostřednictvím tohoto projektu – bylo by důležité zavést lekce přizpůsobené fyzické aktivity (APA) pod dohledem specializovaného instruktora v Dermatologickém denním stacionáři CHU z Montpellier.

Zavedení APA v kontextu onkodermatologie posílí multidisciplinární přístup CHJ.

Spolupráce mezi zdravotníky, včetně specializovaných instruktorů APA, podpoří účinnou koordinaci péče.

Tato iniciativa je součástí holistického přístupu k péči o pacienty, integruje doplňkové intervence k řešení fyzických, psychologických a sociálních potřeb.