Indvirkning af fysisk aktivitet på immunterapi-inducerede toksiciteter i melanombehandling (APiTOXMM)

Behandling af melanom er baseret på primær excision af tumoren. I tilfælde af melanom med dårlige prognosekriterier, eller når det er lokalt fremskredent eller metastatisk, er der indikation for implementering af adjuverende terapi, som i denne sammenhæng kan være immunterapi.

Immunterapier er behandlinger, der har revolutioneret prognosen for patienter med melanom. Disse er terapier, der virker ved at stimulere immunsystemet til at forbedre antitumorresponset. Deres toksicitet er repræsenteret af immunmedierede toksiciteter, der ligner ægte autoimmune sygdomme.

Tilpasset fysisk aktivitet som understøttende behandling i onkologi udvides. Fra et patofysiologisk perspektiv menes fysisk aktivitet at modulere immunsystemet (ved at reducere inflammation, genoprette immunovervågning, stimulere antitumorresponser gennem induktion af T-celleproliferation, modulere tarmmikrobiotaen og påvirke tumormikromiljøceller osv.) .

Moduleringen af ​​immunsystemet ved fysisk aktivitet kan også give os mulighed for at opstille en hypotese om en modulering af toksiciteterne induceret af immuncheckpoint-hæmmere. Vi ønsker at studere denne hypotese hos patienter med fremskreden melanom, som er kandidater til immunterapi.

Originalitet og innovative aspekter:

Fysisk aktivitet som understøttende behandling i onkologi har udviklet sig markant i de senere år. Tilpasset fysisk aktivitet (APA) tilbydes dog i øjeblikket kun på ét center i Frankrig (CHU de Lille).

Ud over den sandsynlige indvirkning på patienters livskvalitet, hvis vi finder beviser, der understøtter en reduktion i behandlingsrelaterede toksiciteter for melanom gennem fysisk aktivitet, ville det være endnu mere interessant at introducere APA på CHU i Montpellier.

Primære og sekundære mål:

Primært mål: At analysere sammenhængen mellem niveauet af fysisk aktivitet (estimeret ved IPAQ-spørgeskemaet) ved påbegyndelse af immunterapi og forekomsten af ​​bivirkninger 6 måneder efter behandlingsstart hos voksne patienter med melanom.

Sekundære mål:

Analyser sammenhængen mellem fysisk aktivitetsniveau og behandlingseffektivitet af immunterapi hos voksne melanompatienter.

Beskriv den kvartalsvise udvikling af patienters generelle tilstand gennem måling af WHO-status og BMI.

Vurder udviklingen af ​​patienternes generelle tilstand: WHO-status og BMI ved behandlingsintroduktion, efter 3 måneder og ved 6 måneders behandling.

Undersøg udviklingen af ​​patienters livskvalitet under deres behandling baseret på deres fysiske aktivitetsniveau ved hjælp af QLQ-C30 spørgeskemaet.

Forundersøgelse:

Vi sigter mod at evaluere sammenhængen mellem selvrapporteret fysisk aktivitet af patienter og deres faktiske fysiske aktivitet. For at opnå en objektiv måling af patienternes fysiske aktivitetsniveau planlægger vi at arbejde med CARTIGEN platformen og tilbyde et lille antal inkluderede patienter (maks. 50) at bære håndleds-aktimeter i en uge før behandlingsstart. Vi vil derefter analysere disse data for at bestemme patienternes fysiske aktivitetsniveauer og sammenligne dem med de data, der er indsamlet via spørgeskemaer.

Dette er et prospektivt kohortestudie inden for rammerne af analytisk epidemiologisk forskning. Det er en bicentrisk undersøgelse: CHRU Montpellier - Saint-Eloi Hospital og ICM Val d'Aurelle.

Ved hjælp af de indsamlede data om patienters fysiske aktivitetsniveau (IPAQ-spørgeskema) vil vi sammenligne to grupper: patienter, der oplevede immuntoksicitet uden fysisk aktivitet, versus dem med moderat eller høj fysisk aktivitet.

Vi vil også analysere behandlingens effektivitet i disse to grupper, patienternes livskvalitet og udviklingen af ​​deres generelle tilstand.

Procedure:

Inklusion er planlagt på dag 0 (D0), med fysisk aktivitet (IPAQ3) og livskvalitet (QLQ-C30) spørgeskemaer, sammen med klinisk og onkologisk evaluering.

Et opfølgningsbesøg ved måned 3 (M3) vil omfatte revurdering af klinisk og onkologisk status, efterfulgt af endnu et besøg ved måned 6 (M6) for yderligere klinisk, onkologisk, fysisk aktivitet og livskvalitetsrevurdering.

Inklusionsperioden forventes at vare 18 måneder.

Resultater/perspektiver:

Hvis vi mener, at fysisk træning kan hjælpe med at afbøde de toksiske virkninger af behandlinger - et aspekt, vi ønsker at udforske gennem dette projekt - ville det være relevant at introducere tilpasset fysisk aktivitet (APA) sessioner overvåget af en specialiseret instruktør på Dermatologisk Daghospital på CHU i Montpellier.

Implementering af APA i forbindelse med onco-dermatologi vil styrke CHU's tværfaglige tilgang.

Samarbejde mellem sundhedspersonale, herunder specialiserede APA-instruktører, vil fremme effektiv plejekoordinering.

Dette initiativ er en del af en holistisk tilgang til patientbehandling, der integrerer komplementære interventioner for at imødekomme fysiske, psykologiske og sociale behov.