Impacto de la actividad física en las toxicidades inducidas por la inmunoterapia en el tratamiento del melanoma (APiTOXMM)

El tratamiento del melanoma se basa en la escisión primaria del tumor. En los casos de melanoma con criterios de mal pronóstico, o cuando es localmente avanzado o metastásico, existe indicación para la implementación de terapia adyuvante, que puede, en este contexto, ser la inmunoterapia.

Las inmunoterapias son tratamientos que han revolucionado el pronóstico de los pacientes con melanoma. Se trata de terapias que funcionan estimulando el sistema inmunológico para mejorar la respuesta antitumoral. Sus toxicidades están representadas por toxicidades mediadas por el sistema inmunológico, similares a las verdaderas enfermedades autoinmunes.

La actividad física adaptada como tratamiento de apoyo en oncología se está extendiendo. Desde una perspectiva fisiopatológica, se cree que la actividad física modula el sistema inmunológico (al reducir la inflamación, restablecer la vigilancia inmunológica, estimular respuestas antitumorales mediante la inducción de la proliferación de células T, modular la microbiota intestinal e influir en las células del microambiente tumoral, etc.) .

La modulación del sistema inmunológico por la actividad física también puede permitirnos plantear la hipótesis de una modulación de las toxicidades inducidas por los inhibidores de los puntos de control inmunológico. Deseamos estudiar esta hipótesis en pacientes con melanoma avanzado candidatos a inmunoterapia.

Originalidad y Aspectos Innovadores:

La actividad física como tratamiento de apoyo en oncología se ha desarrollado significativamente en los últimos años. Sin embargo, la actividad física adaptada (APA) actualmente sólo se ofrece en un centro en Francia (CHU de Lille).

Además del probable impacto en la calidad de vida de los pacientes, si encontramos evidencia que respalde una reducción de las toxicidades relacionadas con el tratamiento del melanoma mediante la actividad física, sería aún más interesante introducir la APA en el CHU de Montpellier.

Objetivos primarios y secundarios:

Objetivo principal: Analizar la asociación entre el nivel de actividad física (estimado mediante el cuestionario IPAQ) al inicio de la inmunoterapia y la aparición de efectos adversos a los 6 meses de iniciado el tratamiento en pacientes adultos con melanoma.

Objetivos secundarios:

Analizar la asociación entre el nivel de actividad física y la eficacia del tratamiento de la inmunoterapia en pacientes adultos con melanoma.

Describir la evolución trimestral del estado general de los pacientes mediante la medición del estado OMS y el IMC.

Evaluar la evolución del estado general de los pacientes: estado OMS e IMC al inicio del tratamiento, a los 3 meses y a los 6 meses de tratamiento.

Estudiar la evolución de la calidad de vida de los pacientes durante su tratamiento en función de su nivel de actividad física, mediante el cuestionario QLQ-C30.

Estudio preliminar:

Nuestro objetivo es evaluar la correlación entre la actividad física autoinformada por los pacientes y su actividad física real. Para obtener una medición objetiva del nivel de actividad física de los pacientes, planeamos trabajar con la plataforma CARTIGEN y ofrecer a un pequeño número de pacientes incluidos (máximo 50) el uso de actímetros de muñeca durante una semana antes del inicio del tratamiento. Luego analizaremos estos datos para determinar los niveles iniciales de actividad física de los pacientes y compararlos con los datos recopilados mediante cuestionarios.

Este es un estudio de cohorte prospectivo dentro del contexto de la investigación epidemiológica analítica. Es un estudio bicéntrico: CHRU Montpellier - Hospital Saint-Eloi e ICM Val d'Aurelle.

Utilizando los datos recopilados sobre los niveles de actividad física de los pacientes (cuestionario IPAQ), compararemos dos grupos: pacientes que experimentaron inmunotoxicidades sin actividad física versus aquellos con actividad física moderada o alta.

También analizaremos la eficacia del tratamiento en estos dos grupos, la calidad de vida de los pacientes y la evolución de su estado general.

Procedimiento:

La inclusión está prevista el día 0 (D0), con actividad física (IPAQ3) y cuestionarios de calidad de vida (QLQ-C30), junto con evaluación clínica y oncológica.

Una visita de seguimiento en el mes 3 (M3) incluirá una reevaluación del estado clínico y oncológico, seguida de otra visita en el mes 6 (M6) para una mayor reevaluación clínica, oncológica, de actividad física y de calidad de vida.

Se espera que el período de inclusión dure 18 meses.

Resultados / Perspectivas:

Si consideramos que el ejercicio físico puede ayudar a mitigar los efectos tóxicos de los tratamientos -aspecto que queremos explorar a través de este proyecto- sería relevante introducir sesiones de actividad física adaptada (APA) supervisadas por un monitor especializado en el Hospital de Día de Dermatología del Hospital de Día. CHU de Montpellier.

La implementación de APA en el contexto de la oncodermatología fortalecerá el enfoque multidisciplinario del CHU.

La colaboración entre profesionales de la salud, incluidos instructores especializados de la APA, fomentará una coordinación eficaz de la atención.

Esta iniciativa es parte de un enfoque holístico de la atención al paciente, que integra intervenciones complementarias para abordar las necesidades físicas, psicológicas y sociales.