Impact van fysieke activiteit op door immunotherapie geïnduceerde toxiciteiten bij de behandeling van melanoom (APiTOXMM)

De behandeling van melanoom is gebaseerd op primaire excisie van de tumor. In gevallen van melanoom met slechte prognosecriteria, of wanneer het lokaal gevorderd of gemetastaseerd is, is er een indicatie voor de implementatie van adjuvante therapie, die in deze context immunotherapie kan zijn.

Immunotherapieën zijn behandelingen die een revolutie teweeg hebben gebracht in de prognose van patiënten met melanoom. Dit zijn therapieën die werken door het immuunsysteem te stimuleren om de antitumorrespons te versterken. Hun toxiciteiten worden vertegenwoordigd door immuungemedieerde toxiciteiten, vergelijkbaar met echte auto-immuunziekten.

Aangepaste fysieke activiteit als ondersteunende zorg in de oncologie breidt zich uit. Vanuit pathofysiologisch perspectief wordt aangenomen dat fysieke activiteit het immuunsysteem moduleert (door ontstekingen te verminderen, immuunbewaking te herstellen, antitumorreacties te stimuleren door de inductie van T-celproliferatie, de darmmicrobiota te moduleren en de micro-omgevingscellen van tumoren te beïnvloeden, enz.) .

De modulatie van het immuunsysteem door fysieke activiteit kan ons ook in staat stellen een modulatie te veronderstellen van de toxiciteiten die worden veroorzaakt door remmers van het immuuncontrolepunt. Wij willen deze hypothese bestuderen bij patiënten met een gevorderd melanoom die in aanmerking komen voor immunotherapie.

Originaliteit en innovatieve aspecten:

Lichamelijke activiteit als ondersteunende zorg in de oncologie heeft zich de afgelopen jaren aanzienlijk ontwikkeld. Aangepaste lichamelijke activiteit (APA) wordt momenteel echter slechts in één centrum in Frankrijk (CHU de Lille) aangeboden.

Als we, naast de waarschijnlijke impact op de levenskwaliteit van patiënten, bewijs vinden dat een vermindering van behandelingsgerelateerde toxiciteiten voor melanoom door fysieke activiteit ondersteunt, zou het zelfs nog interessanter zijn om APA te introduceren in het CHU van Montpellier.

Primaire en secundaire doelstellingen:

Primaire doelstelling: Het analyseren van het verband tussen het niveau van fysieke activiteit (geschat door de IPAQ-vragenlijst) bij het starten van de immunotherapie en het optreden van bijwerkingen zes maanden na het starten van de behandeling bij volwassen patiënten met melanoom.

Secundaire doelstellingen:

Analyseer het verband tussen het fysieke activiteitsniveau en de effectiviteit van de behandeling van immunotherapie bij volwassen melanoompatiënten.

Beschrijf de driemaandelijkse evolutie van de algemene toestand van patiënten door het meten van de WHO-status en BMI.

Beoordeel de evolutie van de algemene toestand van patiënten: WHO-status en BMI bij aanvang van de behandeling, na 3 maanden en na 6 maanden behandeling.

Bestudeer de evolutie van de levenskwaliteit van patiënten tijdens hun behandeling op basis van hun fysieke activiteitsniveau, met behulp van de QLQ-C30-vragenlijst.

Vooronderzoek:

Ons doel is om de correlatie tussen zelfgerapporteerde fysieke activiteit door patiënten en hun daadwerkelijke fysieke activiteit te evalueren. Om een ​​objectieve meting van het fysieke activiteitsniveau van patiënten te verkrijgen, zijn we van plan om met het CARTIGEN-platform te werken en een klein aantal geïncludeerde patiënten (maximaal 50) aan te bieden om gedurende één week vóór aanvang van de behandeling polsactimeters te dragen. Vervolgens zullen we deze gegevens analyseren om het uitgangsniveau van de fysieke activiteit van patiënten te bepalen en deze vergelijken met de gegevens die via vragenlijsten zijn verzameld.

Het betreft een prospectieve cohortstudie in het kader van analytisch epidemiologisch onderzoek. Het is een bicentrische studie: CHRU Montpellier - Saint-Eloi Hospital en ICM Val d'Aurelle.

Met behulp van de verzamelde gegevens over het fysieke activiteitsniveau van patiënten (IPAQ-vragenlijst) zullen we twee groepen vergelijken: patiënten die immunotoxiciteit ervoeren zonder fysieke activiteit versus patiënten met matige of hoge fysieke activiteit.

We zullen ook de werkzaamheid van de behandeling in deze twee groepen, de levenskwaliteit van de patiënten en de evolutie van hun algemene toestand analyseren.

Procedure:

Inclusie is gepland op dag 0 (D0), met vragenlijsten over fysieke activiteit (IPAQ3) en kwaliteit van leven (QLQ-C30), samen met klinische en oncologische evaluatie.

Een vervolgbezoek in maand 3 (M3) omvat een herbeoordeling van de klinische en oncologische status, gevolgd door een nieuw bezoek in maand 6 (M6) voor verdere klinische, oncologische, fysieke activiteit en herbeoordeling van de kwaliteit van leven.

De inclusieperiode zal naar verwachting 18 maanden duren.

Resultaten / Perspectieven:

Als we bedenken dat lichaamsbeweging de toxische effecten van behandelingen kan helpen verzachten – een aspect dat we via dit project willen onderzoeken – zou het relevant zijn om sessies voor aangepaste fysieke activiteit (APA) te introduceren onder toezicht van een gespecialiseerde instructeur binnen het Dagziekenhuis Dermatologie van het CHU van Montpellier.

Het implementeren van APA in de context van onco-dermatologie zal de multidisciplinaire aanpak van het CHU versterken.

Samenwerking tussen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, waaronder gespecialiseerde APA-instructeurs, zal een effectieve zorgcoördinatie bevorderen.

Dit initiatief maakt deel uit van een holistische benadering van patiëntenzorg, waarbij aanvullende interventies worden geïntegreerd om aan de fysieke, psychologische en sociale behoeften te voldoen.