Fyysisen aktiivisuuden vaikutus immunoterapian aiheuttamiin toksisuuksiin melanooman hoidossa (APiTOXMM)

Melanooman hoito perustuu tuumorin ensisijaiseen poistoon. Melanoomassa, jonka ennustekriteerit ovat huonot, tai kun se on paikallisesti edennyt tai metastaattinen, on aihetta käyttää adjuvanttihoitoa, joka voi tässä yhteydessä olla immunoterapia.

Immunoterapiat ovat hoitoja, jotka ovat mullistaneet melanoomapotilaiden ennusteen. Nämä ovat hoitoja, jotka stimuloivat immuunijärjestelmää ja tehostavat kasvainten vastaista vastetta. Niiden toksisuutta edustavat immuunivälitteiset toksisuudet, jotka ovat samanlaisia ​​kuin todelliset autoimmuunisairaudet.

Mukautettu liikunta onkologian tukihoitona laajenee. Patofysiologisesta näkökulmasta fyysisen toiminnan uskotaan moduloivan immuunijärjestelmää (vähentämällä tulehdusta, palauttamalla immuunivalvontaa, stimuloimalla kasvainten vastaisia ​​vasteita indusoimalla T-solujen lisääntymistä, moduloivan suoliston mikrobiotaa ja vaikuttamalla kasvaimen mikroympäristön soluihin jne.) .

Fyysisen aktiivisuuden aiheuttama immuunijärjestelmän modulaatio voi myös antaa meille mahdollisuuden olettaa immuunijärjestelmän tarkistuspisteestäjien aiheuttamien toksisuuksien modulaatiosta. Haluamme tutkia tätä hypoteesia potilailla, joilla on pitkälle edennyt melanooma ja jotka ovat ehdokkaita immuunihoitoon.

Omaperäisyys ja innovatiiviset näkökohdat:

Fyysinen aktiivisuus onkologian tukihoitona on kehittynyt merkittävästi viime vuosina. Mukautettua fyysistä aktiivisuutta (APA) tarjotaan kuitenkin tällä hetkellä vain yhdessä keskustassa Ranskassa (CHU de Lille).

Potilaiden elämänlaatuun kohdistuvan todennäköisen vaikutuksen lisäksi, jos löydämme todisteita, jotka tukevat hoitoon liittyvien melanooman toksisuuksien vähenemistä fyysisen toiminnan kautta, olisi vielä mielenkiintoisempaa esitellä APA Montpellierin CHU:ssa.

Ensisijaiset ja toissijaiset tavoitteet:

Ensisijainen tavoite: Analysoida yhteys fyysisen aktiivisuuden tason (arvioitu IPAQ-kyselylomakkeella) immunoterapian alussa ja haittavaikutusten esiintymisen välillä 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta aikuisilla melanoomapotilailla.

Toissijaiset tavoitteet:

Analysoi fyysisen aktiivisuuden tason ja immunoterapian hoidon tehokkuuden välistä yhteyttä aikuisilla melanoomapotilailla.

Kuvaile potilaiden yleiskunnon neljännesvuosittaista kehitystä mittaamalla WHO-statusta ja BMI:tä.

Arvioi potilaiden yleistilan kehitystä: WHO-status ja BMI hoidon alussa, 3 kuukauden jälkeen ja 6 kuukauden hoidon jälkeen.

Tutki potilaiden elämänlaadun kehitystä hoidon aikana heidän fyysisen aktiivisuustasonsa perusteella QLQ-C30-kyselylomakkeella.

Alustava tutkimus:

Pyrimme arvioimaan korrelaatiota potilaiden itsensä ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden ja heidän todellisen fyysisen aktiivisuutensa välillä. Saadaksemme objektiivisen mittauksen potilaiden fyysisen aktiivisuuden tasosta aiomme työskennellä CARTIGEN-alustan kanssa ja tarjota pienelle joukolle mukana olevia potilaita (enintään 50) käyttää ranteen aktiivisuusmittareita viikon ajan ennen hoidon aloittamista. Analysoimme sitten nämä tiedot määrittääksemme potilaiden lähtötason fyysisen aktiivisuuden ja vertaamme niitä kyselylomakkeilla kerättyihin tietoihin.

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus analyyttisen epidemiologisen tutkimuksen yhteydessä. Se on kaksikeskinen tutkimus: CHRU Montpellier - Saint-Eloi Hospital ja ICM Val d'Aurelle.

Käyttäen kerättyä tietoa potilaiden fyysisen aktiivisuuden tasoista (IPAQ-kyselylomake), vertaamme kahta ryhmää: potilaat, jotka kokivat immuunitoksisuutta ilman fyysistä aktiivisuutta, ja potilaat, joilla oli kohtalainen tai korkea fyysinen aktiivisuus.

Analysoimme myös hoidon tehokkuutta näissä kahdessa ryhmässä, potilaiden elämänlaatua ja yleiskunnon kehitystä.

Toimenpide:

Osallistuminen suunnitellaan päivänä 0 (D0) fyysisen aktiivisuuden (IPAQ3) ja elämänlaatukyselyn (QLQ-C30) kanssa sekä kliinisen ja onkologisen arvioinnin yhteydessä.

Seurantakäynti kuukaudella 3 (M3) sisältää kliinisen ja onkologisen tilan uudelleenarvioinnin, jota seuraa toinen käynti kuukaudella 6 (M6) kliinistä, onkologista, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaadun uudelleenarviointia varten.

Sisällyttämisjakson odotetaan kestävän 18 kuukautta.

Tulokset / näkymät:

Jos katsomme, että fyysinen harjoittelu voi auttaa lievittämään hoitojen myrkyllisiä vaikutuksia - näkökohta, jota haluamme tutkia tämän projektin kautta - olisi aiheellista ottaa käyttöön mukautettuja fyysisiä aktiviteetteja (APA) erikoistuneen ohjaajan valvonnassa ihotautien päiväsairaalassa. Montpellierin CHU.

APA:n käyttöönotto onkodermatologian yhteydessä vahvistaa CHU:n monitieteistä lähestymistapaa.

Yhteistyö terveydenhuollon ammattilaisten, mukaan lukien erikoistuneet APA-ohjaajat, edistää tehokasta hoidon koordinointia.

Tämä aloite on osa kokonaisvaltaista lähestymistapaa potilaiden hoitoon, ja se yhdistää täydentäviä interventioita fyysisiin, psyykkisiin ja sosiaalisiin tarpeisiin vastaamiseksi.