흑색종 관리에서 면역요법으로 인한 독성에 대한 신체 활동의 영향 (APiTOXMM)

흑색종의 관리는 종양의 일차 절제를 기반으로 합니다. 예후가 좋지 않은 흑색종의 경우, 또는 국소적으로 진행되었거나 전이된 경우, 면역요법이 될 수 있는 보조 요법의 시행에 대한 적응증이 있습니다.

면역요법은 흑색종 환자의 예후에 혁명을 일으킨 치료법입니다. 이는 면역체계를 자극하여 항종양 반응을 향상시키는 치료법입니다. 이들의 독성은 실제 자가면역 질환과 유사하게 면역 매개 독성으로 나타납니다.

종양학에서 지지요법으로 적응형 신체 활동이 확대되고 있습니다. 병리생리학적 관점에서 신체 활동은 면역체계를 조절하는 것으로 생각됩니다(염증 감소, 면역 감시 회복, T 세포 증식 유도를 통한 항종양 반응 자극, 장내 미생물 조절, 종양 미세환경 세포에 영향 등). .

신체 활동에 의한 면역 체계의 조절은 또한 면역 체크포인트 억제제에 의해 유발되는 독성의 조절을 가정할 수 있게 해줍니다. 우리는 면역요법의 후보인 진행성 흑색종 환자를 대상으로 이 가설을 연구하고 싶습니다.

독창성과 혁신적 측면:

종양학에서 지지요법으로서의 신체 활동은 최근 몇 년간 크게 발전했습니다. 그러나 적응형 신체 활동(APA)은 현재 프랑스의 한 센터(CHU de Lille)에서만 제공됩니다.

환자의 삶의 질에 미칠 수 있는 영향 외에도 신체 활동을 통해 흑색종에 대한 치료 관련 독성 감소를 뒷받침하는 증거를 찾는다면 몽펠리에 CHU에서 APA를 도입하는 것이 훨씬 더 흥미로울 것입니다.

1차 및 2차 목표:

1차 목적: 성인 흑색종 환자에서 면역요법 시작 시 신체 활동 수준(IPAQ 설문지로 추정)과 치료 시작 후 6개월 후 부작용 발생 사이의 연관성을 분석합니다.

보조 목표:

성인 흑색종 환자의 신체 활동 수준과 면역요법의 치료 효능 사이의 연관성을 분석합니다.

WHO 상태 및 BMI 측정을 통해 환자의 일반적인 상태의 분기별 변화를 설명합니다.

환자의 일반적인 상태의 변화를 평가합니다: 치료 시작 시, 치료 3개월 후, 치료 6개월 후 WHO 상태 및 BMI.

QLQ-C30 설문지를 사용하여 신체 활동 수준에 따라 치료 중 환자의 삶의 질 변화를 연구합니다.

예비 연구:

우리는 환자가 스스로 보고한 신체 활동과 실제 신체 활동 간의 상관 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자의 신체 활동 수준을 객관적으로 측정하기 위해 CARTIGEN 플랫폼과 협력하여 소수의 환자(최대 50명)에게 치료 시작 전 1주일 동안 손목 활동계를 착용하도록 제안할 계획입니다. 그런 다음 이러한 데이터를 분석하여 환자의 기본 신체 활동 수준을 결정하고 이를 설문지를 통해 수집된 데이터와 비교할 것입니다.

이는 분석 역학 연구의 맥락에서 진행되는 전향적 코호트 연구입니다. CHRU Montpellier - Saint-Eloi 병원 및 ICM Val d'Aurelle의 이중 중심 연구입니다.

환자의 신체 활동 수준에 대해 수집된 데이터(IPAQ 설문지)를 사용하여 신체 활동 없이 면역 독성을 경험한 환자와 중등도 또는 높은 신체 활동을 경험한 환자의 두 그룹을 비교할 것입니다.

또한 이 두 그룹의 치료 효능, 환자의 삶의 질, 전반적인 상태의 변화를 분석할 것입니다.

절차:

포함은 0일(D0)에 신체 활동(IPAQ3) 및 삶의 질(QLQ-C30) 설문지와 함께 임상 및 종양학적 평가와 함께 계획됩니다.

3개월차(M3)의 후속 방문에는 임상 및 종양학적 상태의 재평가가 포함되며, 이후 6개월차(M6)에 추가적인 임상, 종양학적, 신체 활동 및 삶의 질 재평가를 위한 또 다른 방문이 포함됩니다.

포함 기간은 18개월로 예상됩니다.

결과/관점:

신체 운동이 치료의 독성 효과를 완화하는 데 도움이 될 수 있다고 생각한다면(이 프로젝트를 통해 탐구하고자 하는 측면) 피부과 주간 병원 내 전문 강사가 감독하는 적응형 신체 활동(APA) 세션을 도입하는 것이 적절할 것입니다. 몽펠리에의 CHU.

종양 피부과의 맥락에서 APA를 구현하면 CHU의 다학문적 접근 방식이 강화될 것입니다.

전문 APA 강사를 포함한 의료 전문가 간의 협력을 통해 효과적인 치료 조정이 촉진됩니다.

이 계획은 환자 치료에 대한 전체적인 접근 방식의 일부로, 신체적, 정신적, 사회적 필요를 해결하기 위한 보완적 개입을 통합합니다.