Влияние физической активности на токсичность, вызванную иммунотерапией, при лечении меланомы (APiTOXMM)

Лечение меланомы основано на первичном иссечении опухоли. В случаях меланомы с плохими критериями прогноза или при ее местно-распространенной или метастатической форме есть показание к проведению адъювантной терапии, которой в данном контексте может быть иммунотерапия.

Иммунотерапия — это методы лечения, которые произвели революцию в прогнозе пациентов с меланомой. Это методы лечения, которые стимулируют иммунную систему для усиления противоопухолевой реакции. Их токсичность представлена ​​иммуноопосредованной токсичностью, подобной истинным аутоиммунным заболеваниям.

Адаптированная физическая активность как поддерживающая терапия при онкологии расширяется. С патофизиологической точки зрения считается, что физическая активность модулирует иммунную систему (путем уменьшения воспаления, восстановления иммунного надзора, стимуляции противоопухолевых реакций посредством индукции пролиферации Т-клеток, модуляции микробиоты кишечника и влияния на клетки микроокружения опухоли и т. д.). .

Модуляция иммунной системы посредством физической активности также может позволить нам предположить модуляцию токсичности, вызванной ингибиторами иммунных контрольных точек. Мы хотим изучить эту гипотезу у пациентов с прогрессирующей меланомой, которые являются кандидатами на иммунотерапию.

Оригинальность и инновационные аспекты:

Физическая активность как поддерживающая терапия при онкологии в последние годы получила значительное развитие. Однако адаптированная физическая активность (APA) в настоящее время предлагается только в одном центре во Франции (CHU de Lille).

Помимо вероятного влияния на качество жизни пациентов, если мы найдем доказательства, подтверждающие снижение токсичности, связанной с лечением меланомы, посредством физической активности, было бы еще интереснее внедрить APA в CHU Монпелье.

Первичные и вторичные цели:

Основная цель: проанализировать связь между уровнем физической активности (оцененным по опроснику IPAQ) в начале иммунотерапии и возникновением нежелательных эффектов через 6 месяцев после начала лечения у взрослых пациентов с меланомой.

Второстепенные цели:

Проанализировать связь между уровнем физической активности и эффективностью иммунотерапии у взрослых пациентов с меланомой.

Опишите ежеквартальную динамику общего состояния пациентов посредством измерения статуса ВОЗ и ИМТ.

Оцените динамику общего состояния пациентов: статус ВОЗ и ИМТ на момент начала лечения, через 3 месяца и через 6 месяцев лечения.

Изучите динамику качества жизни пациентов во время лечения в зависимости от уровня их физической активности, используя опросник QLQ-C30.

Предварительное исследование:

Мы стремимся оценить корреляцию между самооценкой физической активности пациентов и их фактической физической активностью. Чтобы получить объективное измерение уровня физической активности пациентов, мы планируем работать с платформой CARTIGEN и предлагаем небольшому количеству включенных пациентов (максимум 50) носить наручные актиметры в течение одной недели до начала лечения. Затем мы проанализируем эти данные, чтобы определить базовые уровни физической активности пациентов, и сравним их с данными, собранными с помощью анкет.

Это проспективное когортное исследование в контексте аналитических эпидемиологических исследований. Это двухцентровое исследование: CHRU Монпелье - Больница Сен-Элуа и ICM Валь д'Орель.

Используя собранные данные об уровне физической активности пациентов (опросник IPAQ), мы сравним две группы: пациентов, у которых наблюдалась иммунотоксичность без физической активности, и пациентов с умеренной или высокой физической активностью.

Мы также проанализируем эффективность лечения в этих двух группах, качество жизни пациентов и динамику их общего состояния.

Процедура:

Включение планируется в день 0 (D0) с использованием опросников по физической активности (IPAQ3) и качеству жизни (QLQ-C30), а также клинической и онкологической оценке.

Последующий визит на 3-м месяце (М3) будет включать повторную оценку клинического и онкологического статуса, за которым следует еще один визит на 6-м месяце (М6) для дальнейшей клинической, онкологической, физической активности и повторной оценки качества жизни.

Ожидается, что период включения продлится 18 месяцев.

Результаты/перспективы:

Если мы считаем, что физические упражнения могут помочь смягчить токсические эффекты лечения (аспект, который мы хотим изучить в рамках этого проекта), было бы уместно ввести сеансы адаптированной физической активности (APA) под наблюдением специализированного инструктора в дневном дерматологическом стационаре при CHU Монпелье.

Внедрение APA в контексте онкодерматологии укрепит междисциплинарный подход CHU.

Сотрудничество между медицинскими работниками, включая специализированных инструкторов APA, будет способствовать эффективной координации медицинской помощи.

Эта инициатива является частью целостного подхода к уходу за пациентами, объединяющего дополнительные вмешательства для удовлетворения физических, психологических и социальных потребностей.