Effekten av fysisk aktivitet på immunterapi-induserte toksisiteter i melanombehandling (APiTOXMM)

Behandling av melanom er basert på primær eksisjon av svulsten. Ved melanom med dårlige prognosekriterier, eller når det er lokalt avansert eller metastatisk, er det indikasjon for iverksetting av adjuvant terapi, som i denne sammenheng kan være immunterapi.

Immunterapi er behandlinger som har revolusjonert prognosen for pasienter med melanom. Dette er terapier som virker ved å stimulere immunsystemet for å forbedre antitumorresponsen. Deres toksisitet er representert av immun-mediert toksisitet, lik ekte autoimmune sykdommer.

Tilpasset fysisk aktivitet som støttende omsorg innen onkologi utvides. Fra et patofysiologisk perspektiv antas fysisk aktivitet å modulere immunsystemet (ved å redusere betennelse, gjenopprette immunovervåking, stimulere antitumorresponser gjennom induksjon av T-celleproliferasjon, modulere tarmmikrobiotaen og påvirke tumormikromiljøceller, etc.) .

Moduleringen av immunsystemet ved fysisk aktivitet kan også tillate oss å anta en modulasjon av toksisitetene indusert av immunkontrollpunkthemmere. Vi ønsker å studere denne hypotesen hos pasienter med avansert melanom som er kandidater for immunterapi.

Originalitet og innovative aspekter:

Fysisk aktivitet som støttende behandling innen onkologi har utviklet seg betydelig de siste årene. Tilpasset fysisk aktivitet (APA) tilbys imidlertid foreløpig kun ved ett senter i Frankrike (CHU de Lille).

I tillegg til den sannsynlige innvirkningen på pasienters livskvalitet, hvis vi finner bevis som støtter en reduksjon i behandlingsrelaterte toksisiteter for melanom gjennom fysisk aktivitet, ville det være enda mer interessant å introdusere APA ved CHU i Montpellier.

Primære og sekundære mål:

Primært mål: Å analysere sammenhengen mellom nivået av fysisk aktivitet (estimert ved IPAQ-spørreskjemaet) ved oppstart av immunterapi og forekomsten av bivirkninger 6 måneder etter behandlingsstart hos voksne pasienter med melanom.

Sekundære mål:

Analyser sammenhengen mellom fysisk aktivitetsnivå og behandlingseffekt av immunterapi hos voksne melanompasienter.

Beskriv den kvartalsvise utviklingen av pasienters allmenntilstand gjennom måling av WHO-status og BMI.

Vurder utviklingen av pasientenes allmenntilstand: WHO-status og BMI ved behandlingsintroduksjon, etter 3 måneder og ved 6 måneders behandling.

Studer utviklingen av pasienters livskvalitet under behandlingen basert på deres fysiske aktivitetsnivå, ved å bruke spørreskjemaet QLQ-C30.

Forstudie:

Vi tar sikte på å evaluere sammenhengen mellom selvrapportert fysisk aktivitet av pasienter og deres faktiske fysiske aktivitet. For å få en objektiv måling av pasientenes fysiske aktivitetsnivå planlegger vi å jobbe med CARTIGEN-plattformen og tilby et lite antall inkluderte pasienter (maksimalt 50) å bruke håndleddsaktimetre i en uke før behandlingsstart. Vi vil deretter analysere disse dataene for å bestemme pasientenes fysiske aktivitetsnivå i utgangspunktet og sammenligne dem med dataene som er samlet inn via spørreskjemaer.

Dette er en prospektiv kohortstudie innenfor sammenheng med analytisk epidemiologisk forskning. Det er en bisentrisk studie: CHRU Montpellier - Saint-Eloi Hospital og ICM Val d'Aurelle.

Ved å bruke de innsamlede dataene om pasienters fysiske aktivitetsnivå (IPAQ spørreskjema), vil vi sammenligne to grupper: pasienter som opplevde immuntoksisitet uten fysisk aktivitet versus de med moderat eller høy fysisk aktivitet.

Vi vil også analysere behandlingseffekt i disse to gruppene, pasienters livskvalitet og utviklingen av deres allmenntilstand.

Prosedyre:

Inkludering planlegges på dag 0 (D0), med spørreskjemaer om fysisk aktivitet (IPAQ3) og livskvalitet (QLQ-C30), sammen med klinisk og onkologisk evaluering.

Et oppfølgingsbesøk ved måned 3 (M3) vil inkludere revurdering av klinisk og onkologisk status, etterfulgt av et nytt besøk ved måned 6 (M6) for videre klinisk, onkologisk, fysisk aktivitet og livskvalitetsrevurdering.

Inkluderingsperioden forventes å vare i 18 måneder.

Utfall / perspektiver:

Hvis vi vurderer at fysisk trening kan bidra til å dempe de toksiske effektene av behandlinger - et aspekt vi ønsker å utforske gjennom dette prosjektet - vil det være relevant å introdusere økter med tilpasset fysisk aktivitet (APA) under tilsyn av en spesialinstruktør ved Dermatologisk dagsykehus ved CHU i Montpellier.

Implementering av APA i sammenheng med onco-dermatologi vil styrke den tverrfaglige tilnærmingen til CHU.

Samarbeid mellom helsepersonell, inkludert spesialiserte APA-instruktører, vil fremme effektiv omsorgskoordinering.

Dette initiativet er en del av en helhetlig tilnærming til pasientbehandling, som integrerer komplementære intervensjoner for å møte fysiske, psykologiske og sosiale behov.