Wpływ aktywności fizycznej na toksyczność wywołaną immunoterapią w leczeniu czerniaka (APiTOXMM)

Leczenie czerniaka opiera się na pierwotnym wycięciu guza. W przypadku czerniaka o złych kryteriach rokowania, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego istnieje wskazanie do wdrożenia leczenia uzupełniającego, którym w tym kontekście może być immunoterapia.

Immunoterapie to metody leczenia, które zrewolucjonizowały rokowanie u pacjentów z czerniakiem. Są to terapie, które działają poprzez stymulację układu odpornościowego w celu wzmocnienia odpowiedzi przeciwnowotworowej. Ich toksyczność jest reprezentowana przez toksyczność o podłożu immunologicznym, podobną do prawdziwych chorób autoimmunologicznych.

Adaptowana aktywność fizyczna jako opieka wspomagająca w onkologii rozwija się. Z patofizjologicznego punktu widzenia uważa się, że aktywność fizyczna moduluje układ odpornościowy (poprzez zmniejszenie stanu zapalnego, przywrócenie nadzoru immunologicznego, stymulację odpowiedzi przeciwnowotworowej poprzez indukcję proliferacji limfocytów T, modulację mikroflory jelitowej i wpływanie na komórki mikrośrodowiska nowotworu itp.). .

Modulacja układu odpornościowego poprzez aktywność fizyczną może również pozwolić nam postawić hipotezę o modulacji toksyczności wywołanej przez inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego. Chcielibyśmy zbadać tę hipotezę u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem, którzy są kandydatami do immunoterapii.

Aspekty oryginalności i innowacyjności:

Aktywność fizyczna jako leczenie wspomagające w onkologii w ostatnich latach znacznie się rozwinęła. Jednakże adaptowana aktywność fizyczna (APA) jest obecnie oferowana tylko w jednym ośrodku we Francji (CHU de Lille).

Oprócz prawdopodobnego wpływu na jakość życia pacjentów, jeśli znajdziemy dowody potwierdzające zmniejszenie toksyczności leczenia czerniaka poprzez aktywność fizyczną, jeszcze bardziej interesujące byłoby wprowadzenie APA w CHU w Montpellier.

Cele podstawowe i drugorzędne:

Cel główny: Analiza związku pomiędzy poziomem aktywności fizycznej (oszacowanym za pomocą kwestionariusza IPAQ) w momencie rozpoczęcia immunoterapii a występowaniem działań niepożądanych po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia u dorosłych pacjentów z czerniakiem.

Cele drugorzędne:

Analiza związku pomiędzy poziomem aktywności fizycznej a skutecznością immunoterapii u dorosłych pacjentów z czerniakiem.

Opisać kwartalną ewolucję ogólnego stanu pacjentów poprzez pomiar statusu WHO i BMI.

Ocenić ewolucję ogólnego stanu pacjentów: status WHO i BMI na początku leczenia, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach leczenia.

Zbadaj ewolucję jakości życia pacjentów w trakcie leczenia na podstawie poziomu ich aktywności fizycznej, korzystając z kwestionariusza QLQ-C30.

Wstępne badanie:

Naszym celem jest ocena korelacji pomiędzy deklarowaną przez pacjentów aktywnością fizyczną a ich rzeczywistą aktywnością fizyczną. Aby uzyskać obiektywny pomiar poziomu aktywności fizycznej pacjentów, planujemy współpracować z platformą CARTIGEN i zaoferować małej liczbie włączonych pacjentów (maksymalnie 50) noszenie aktywometrów na nadgarstku przez tydzień przed rozpoczęciem leczenia. Następnie przeanalizujemy te dane, aby określić wyjściowy poziom aktywności fizycznej pacjentów i porównać je z danymi zebranymi za pomocą kwestionariuszy.

Jest to prospektywne badanie kohortowe w kontekście analitycznych badań epidemiologicznych. Jest to badanie dwucentryczne: CHRU Montpellier – Szpital Saint-Eloi i ICM Val d'Aurelle.

Wykorzystując zebrane dane dotyczące poziomu aktywności fizycznej pacjentów (kwestionariusz IPAQ) porównamy dwie grupy: pacjentów, u których wystąpiły immunotoksyczności bez aktywności fizycznej, z osobami o umiarkowanej lub dużej aktywności fizycznej.

Przeanalizujemy także skuteczność leczenia w tych dwóch grupach, jakość życia pacjentów i ewolucję ich stanu ogólnego.

Procedura:

Włączenie planowane jest w dniu 0 (D0), po przeprowadzeniu kwestionariuszy aktywności fizycznej (IPAQ3) i jakości życia (QLQ-C30), wraz z oceną kliniczną i onkologiczną.

Wizyta kontrolna w 3 miesiącu (M3) będzie obejmować ponowną ocenę stanu klinicznego i onkologicznego, a następnie kolejną wizytę w 6 miesiącu (M6) w celu dalszej ponownej oceny klinicznej, onkologicznej, aktywności fizycznej i jakości życia.

Oczekuje się, że okres włączenia będzie trwał 18 miesięcy.

Wyniki/perspektywy:

Jeśli uznamy, że ćwiczenia fizyczne mogą pomóc złagodzić toksyczne skutki terapii – aspekt, który chcemy zbadać w ramach tego projektu – stosowne byłoby wprowadzenie sesji adaptowanej aktywności fizycznej (APA) nadzorowanych przez wyspecjalizowanego instruktora w Dziennym Szpitalu Dermatologicznym przy ul. CHU z Montpellier.

Wdrożenie APA w kontekście onkodermatologii wzmocni multidyscyplinarne podejście CHU.

Współpraca między pracownikami służby zdrowia, w tym wyspecjalizowanymi instruktorami APA, będzie sprzyjać skutecznej koordynacji opieki.

Inicjatywa ta stanowi część holistycznego podejścia do opieki nad pacjentem, integrującego uzupełniające interwencje mające na celu zaspokojenie potrzeb fizycznych, psychologicznych i społecznych.