Impatto dell'attività fisica sulle tossicità indotte dall'immunoterapia nella gestione del melanoma (APiTOXMM)

La gestione del melanoma si basa sull'escissione primaria del tumore. Nei casi di melanoma con criteri di prognosi sfavorevoli, o quando è localmente avanzato o metastatico, vi è l'indicazione all'attuazione della terapia adiuvante, che può, in questo contesto, essere l'immunoterapia.

Le immunoterapie sono trattamenti che hanno rivoluzionato la prognosi dei pazienti affetti da melanoma. Si tratta di terapie che agiscono stimolando il sistema immunitario per potenziare la risposta antitumorale. Le loro tossicità sono rappresentate da tossicità immunomediate, simili alle vere malattie autoimmuni.

L’attività fisica adattata come terapia di supporto in oncologia è in espansione. Da un punto di vista fisiopatologico, si ritiene che l'attività fisica moduli il sistema immunitario (riducendo l'infiammazione, ripristinando la sorveglianza immunitaria, stimolando le risposte antitumorali attraverso l'induzione della proliferazione delle cellule T, modulando il microbiota intestinale e influenzando le cellule del microambiente tumorale, ecc.) .

La modulazione del sistema immunitario mediante l'attività fisica può anche consentire di ipotizzare una modulazione delle tossicità indotte dagli inibitori del checkpoint immunitario. Desideriamo studiare questa ipotesi in pazienti con melanoma avanzato candidati all'immunoterapia.

Originalità e aspetti innovativi:

L’attività fisica come terapia di supporto in oncologia si è sviluppata in modo significativo negli ultimi anni. Tuttavia, l’attività fisica adattata (APA) è attualmente offerta solo in un centro in Francia (CHU de Lille).

Oltre al probabile impatto sulla qualità della vita dei pazienti, se trovassimo prove a sostegno di una riduzione delle tossicità legate al trattamento del melanoma attraverso l'attività fisica, sarebbe ancora più interessante introdurre l'APA al CHU di Montpellier.

Obiettivi primari e secondari:

Obiettivo primario: analizzare l'associazione tra il livello di attività fisica (stimato dal questionario IPAQ) all'inizio dell'immunoterapia e la comparsa di effetti avversi a 6 mesi dall'inizio del trattamento in pazienti adulti con melanoma.

Obiettivi secondari:

Analizzare l'associazione tra livello di attività fisica ed efficacia del trattamento immunoterapico nei pazienti adulti con melanoma.

Descrivere l'evoluzione trimestrale delle condizioni generali dei pazienti attraverso la misurazione dello stato OMS e del BMI.

Valutare l'evoluzione delle condizioni generali dei pazienti: stato OMS e BMI all'inizio del trattamento, dopo 3 mesi e a 6 mesi di trattamento.

Studia l'evoluzione della qualità della vita dei pazienti durante il trattamento in base al loro livello di attività fisica, utilizzando il questionario QLQ-C30.

Studio preliminare:

Il nostro obiettivo è valutare la correlazione tra l'attività fisica riferita dai pazienti e la loro attività fisica effettiva. Per ottenere una misurazione oggettiva del livello di attività fisica dei pazienti, prevediamo di lavorare con la piattaforma CARTIGEN e offrire a un piccolo numero di pazienti inclusi (massimo 50) di indossare attimetri da polso per una settimana prima dell'inizio del trattamento. Analizzeremo quindi questi dati per determinare i livelli di attività fisica di base dei pazienti e confrontarli con i dati raccolti tramite questionari.

Questo è uno studio prospettico di coorte nel contesto della ricerca epidemiologica analitica. Si tratta di uno studio bicentrico: CHRU Montpellier - Ospedale Saint-Eloi e ICM Val d'Aurelle.

Utilizzando i dati raccolti sui livelli di attività fisica dei pazienti (questionario IPAQ), confronteremo due gruppi: pazienti che hanno manifestato immunotossicità senza attività fisica rispetto a quelli con attività fisica moderata o elevata.

Analizzeremo anche l'efficacia del trattamento in questi due gruppi, la qualità della vita dei pazienti e l'evoluzione delle loro condizioni generali.

Procedura:

L'inclusione è pianificata al giorno 0 (D0), con questionari sull'attività fisica (IPAQ3) e sulla qualità della vita (QLQ-C30), insieme alla valutazione clinica e oncologica.

Una visita di follow-up al mese 3 (M3) includerà la rivalutazione dello stato clinico e oncologico, seguita da un'altra visita al mese 6 (M6) per un'ulteriore rivalutazione clinica, oncologica, dell'attività fisica e della qualità della vita.

Si prevede che il periodo di inclusione durerà 18 mesi.

Risultati/prospettive:

Se consideriamo che l’esercizio fisico può contribuire a mitigare gli effetti tossici delle cure, aspetto che intendiamo approfondire attraverso questo progetto, sarebbe rilevante introdurre sessioni di Attività Fisica Adattata (APA) supervisionate da un istruttore specializzato all’interno del Day Hospital di Dermatologia dell’Ospedale CHU di Montpellier.

L’implementazione dell’APA nel contesto dell’onco-dermatologia rafforzerà l’approccio multidisciplinare del CHU.

La collaborazione tra gli operatori sanitari, compresi gli istruttori specializzati dell’APA, favorirà un efficace coordinamento delle cure.

Questa iniziativa fa parte di un approccio olistico alla cura del paziente, integrando interventi complementari per affrontare i bisogni fisici, psicologici e sociali.