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Salud、Estrés y Resilencia en Familias/米国のラテン系家族の健康、ストレス、回復力 (SER Familia)

2026年4月7日 更新者：Duke University
この研究は、家族ベースの介入であるSER Familia (Salud, Estrés y Resilencia en Familias/家族の健康、ストレス、および回復力) を通じて累積的ストレスを軽減し、回復力を促進することで、症候性健康状態を予防することを目的としています。 SER Familia は、地域医療従事者 (CHW) が共同開発し実施する 6 セッションの介入であり、累積的ストレスを軽減し、回復力を促進し、親子および家族レベルの健康を改善する戦略を使用すると同時に、家族が強力な社会的ネットワークを維持し、より良い社会を維持できるように支援します。コミュニティのリソースを活用して、健康の社会的決定要因 (SDOH) に対処します。 より具体的には、研究者らは以下のことを目的としている： 1) 親と青少年の間の薬物乱用、IPV、HIVリスク、うつ病、不安からなる症候群を予防または軽減するためのSER Familiaの有効性を調査する。 2) 文化的ストレスと回復力に関連する個人、家族、地域社会の変化メカニズムが SER ファミリアの影響をどのように媒介するかを特定する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加資格のある参加者は、ヒスパニック/ラテン系/a/x/e であることを識別する必要があります。
  • 第一世代の移民の親または親となる人物（Parent）であること
  • 12～17歳の子供（青少年）がいる
  • 英語および/またはスペイン語を話す

除外基準:

  • 2年以内に転居を予定しているご家族は対象外となります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ファミリア SER (サルー、エストレ イ レシレンシア) グループ
参加者は 6 つの介入セッションに参加します。
行動：サー・ファミリア
SER Familia は、地域医療従事者 (CHW) が共同開発し実施する 6 セッションの介入であり、累積的ストレスを軽減し、回復力を促進し、親子および家族レベルの健康を改善する戦略を使用すると同時に、家族が強力な社会的ネットワークを維持し、より良い社会を維持できるように支援します。コミュニティのリソースを活用して、健康の社会的決定要因 (SDOH) に対処します。
介入なし：コントロールグループ
参加者は SER Familia セッションを受けることはできません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒスパニック系ストレス調査（HSI-2）移民版で測定した親の累積的ストレスの変化
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
HSI-2 の移民バージョンには、10 個のストレスサブスケールが含まれています。 各項目について、参加者はストレス要因を経験したかどうかを回答しました（はい / いいえ）。 参加者がストレッサーを経験したと報告した場合、その出来事がどの程度ストレスだったかを 5 段階のリッカート尺度で評価しました (1= まったく心配/緊張していない; 2 = 少し心配/緊張している; 3 = 中程度に心配/緊張している; 4 = 非常に心配している)心配している/緊張している; 5 = 非常に心配している/緊張している)。 合計スコアは 94 ～ 470 の範囲で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
登録から6週間の治療終了まで
ヒスパニック系ストレス調査 - 青年期 (HSI-A) によって測定された青少年の累積的ストレスの変化
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
HSI-A には 8 つのストレス サブスケールが含まれています。 各項目について、参加者はストレス要因を経験したかどうかを回答しました（はい / いいえ）。 参加者がストレッサーを経験したと報告した場合、その出来事がどの程度ストレスだったかを 5 段階のリッカート尺度で評価しました (1= まったく心配/緊張していない; 2 = 少し心配/緊張している; 3 = 中程度に心配/緊張している; 4 = 非常に心配している)心配している/緊張している; 5 = 非常に心配している/緊張している)。 合計スコアは 72 ～ 360 の範囲で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
登録から6週間の治療終了まで
25項目のレジリエンススケールで測定した個人のレジリエンスの変化
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
回復力スケールでは、7 ポイントのリッカート スケールを使用して、回答者が発言にどの程度同意するか、または反対するかを評価します。 可能な合計スコアは 25 ～ 175 の範囲であり、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。 145 を超えるスコアは高い回復力を示し、121 ～ 145 は中程度の回復力を示し、120 未満は低い回復力を示します。
登録から6週間の治療終了まで
PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) の変更 グローバルヘルス
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
PROMIS Global Health スコアの範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど全体的な健康状態が良好であることを示します。
登録から6週間の治療終了まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半構造化インタビューによって測定された、SER ファミリアが親と青少年に及ぼす影響の認識
時間枠：6週間の治療終了から2年目の終わりまで
質問の例としては、1) プログラムは家族のストレスに対するあなたの回復力にどのような影響を与えましたか?; 2) プログラムはあなたの両親/子供との関係にどのような影響を与えましたか?; 3) プログラム中とプログラム後、あなたの両親/子供の行動はどのように変化しましたか? 4) それらの変化はあなたとあなたの家族にどのような影響を与えましたか?; 5) プログラム中にどのような新しい接続やリソースにアクセスできましたか?; 6) これはあなた、あなたの家族、またはあなたのコミュニティにどのような影響を与えましたか? 7) SER Familia の影響は、過去 1 年間 (つまり 12 か月の追跡期間) に家族にどのような影響を与えましたか?
6週間の治療終了から2年目の終わりまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月30日

一次修了 (推定)

2028年7月31日

研究の完了 (推定)

2029年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月3日

最初の投稿 (実際)

2024年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00114672
  • 1R01MD018920-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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