- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06627764
Salud, Estrés y Resilencia en Familias/ Terveys, stressi ja sietokyky latinoperheiden keskuudessa Yhdysvalloissa (SER Familia)
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ehkäistä syndeemisiä terveydellisiä tiloja vähentämällä akulturatiivista stressiä ja edistämällä resilienssiä SER Familia (Salud, Estrés y Resilencia en Familias/ Health, Stress, and Resilience in Families) avulla, joka on perhelähtöinen toimenpide.
SER Familia on kuuden istunnon interventio, jonka yhteisön terveystyöntekijät (CHW) ovat yhdessä kehittäneet ja toimittaneet. Se käyttää strategioita vähentääkseen akkumulaatiota stressiä, edistääkseen sietokykyä, parantaakseen vanhemman ja lapsen sekä perhetason terveyttä ja auttaa samalla perheitä ylläpitämään vahvoja sosiaalisia verkostoja ja paremmin. navigoi yhteisön resursseja käsitelläksesi sosiaalisia terveyden taustatekijöitä (SDOH).
Tarkemmin sanottuna tutkijoiden tavoitteena on: 1) Tutkia SER Familia -hoidon tehokkuutta ehkäisemään tai vähentämään syndemiaa, joka koostuu päihteiden väärinkäytöstä, IPV:stä, HIV-riskistä, masennuksesta ja ahdistuksesta vanhempien ja nuorten keskuudessa; ja 2) Tunnista, kuinka yksilön, perheen ja yhteisön muutosmekanismit, jotka liittyvät akkumulatiiviseen stressiin ja resilienssiin, välittävät SER Familia -vaikutuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD
- Puhelinnumero: 9196132634
- Sähköposti: rosa.gonzalez-guarda@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Norma Garcia-Ortiz, BS
- Puhelinnumero: 9196849331
- Sähköposti: norma.garcia.ortiz@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
- Rekrytointi
- Duke School of Nursing
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa Gonzalez-Guarda, PhD
- Puhelinnumero: 919-684-9331
- Sähköposti: rosa.gonzalez.guarda@duke.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Norma Garcia Ortiz, BS
- Puhelinnumero: 9196849331
- Sähköposti: norma.garcia.ortiz@duke.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tukikelpoisten osallistujien tulee olla latinalaisamerikkalainen/latino/a/x/e,
- olla ensimmäisen sukupolven maahanmuuttajavanhempi tai vanhempi henkilö (Parent)
- sinulla on 12-17-vuotias lapsi (nuori).
- puhua englantia ja/tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, jotka aikovat muuttaa kahden vuoden sisällä, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Familia SER (Salud, Estrés y Resilencia) -ryhmä
Osallistujat osallistuvat kuuteen interventioistuntoon.
|
SER Familia on kuuden istunnon interventio, jonka yhteisön terveystyöntekijät (CHW) ovat yhdessä kehittäneet ja toimittaneet. Se käyttää strategioita vähentääkseen akkumulaatiota stressiä, edistääkseen sietokykyä, parantaakseen vanhemman ja lapsen sekä perhetason terveyttä ja auttaa samalla perheitä ylläpitämään vahvoja sosiaalisia verkostoja ja paremmin. navigoi yhteisön resursseja käsitelläksesi sosiaalisia terveyden taustatekijöitä (SDOH).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat eivät saa SER Familia -istuntoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemman akkulturatiivisessa stressissä mitattuna Hispanic Stress Inventory (HSI-2) Immigrant Version -versiolla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
HSI-2:n maahanmuuttajaversio sisältää 10 stressiala-asteikkoa.
Jokaisen kohteen kohdalla osallistujat ilmoittivat, olivatko he kokeneet stressitekijän (Kyllä / Ei).
Jos osallistujat ilmoittivat kokeneensa stressitekijän, he arvioivat tapahtuman stressaavan 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan huolissaan / jännittynyt; 2 = vähän huolissani / jännittynyt; 3 = kohtalaisen huolissaan / jännittynyt; 4 = erittäin huolissaan huolestunut/ jännittynyt; 5 = erittäin huolestunut/ jännittynyt).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 94–470, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa stressiä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos nuorten akkumulaatiostressissä mitattuna Hispanic Stress Inventory - Adolescent (HSI-A) -testillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
HSI-A sisältää 8 jännitysala-asteikkoa.
Jokaisen kohteen kohdalla osallistujat ilmoittivat, olivatko he kokeneet stressitekijän (Kyllä / Ei).
Jos osallistujat ilmoittivat kokeneensa stressitekijän, he arvioivat tapahtuman stressaavan 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan huolissaan / jännittynyt; 2 = vähän huolissani / jännittynyt; 3 = kohtalaisen huolissaan / jännittynyt; 4 = erittäin huolissaan huolestunut/ jännittynyt; 5 = erittäin huolestunut/ jännittynyt).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 72-360, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa stressiä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos yksilön kestävyydessä mitattuna 25-kohdan joustavuusasteikolla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Resilienssiasteikko käyttää 7-pisteistä Likert-asteikkoa arvioidakseen, kuinka paljon vastaaja on samaa mieltä tai eri mieltä väittämien kanssa.
Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 25–175, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
Yli 145 pisteet osoittavat korkeaa joustavuutta, 121-145 osoittavat kohtalaista kestävyyttä ja alle 120 osoittavat alhaista joustavuutta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) maailmanlaajuisessa terveydentilassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
PROMIS Global Health -pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa yleisterveyttä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitykset SER Familia -ohjelman vaikutuksista vanhempiin ja nuoriin puolistrukturoiduilla haastatteluilla mitattuna
Aikaikkuna: Hoidon päättymisestä 6 viikon kohdalla vuoden 2 loppuun
|
Esimerkkejä kysymyksistä ovat: 1) Miten ohjelma vaikutti sietokykyysi perheen stressiä vastaan?; 2) Mikä vaikutus ohjelmalla oli suhteeseesi vanhempiisi/lapsiisi? 3) Miten vanhempasi/lapsesi käyttäytyminen muuttui ohjelman aikana ja sen jälkeen?; 4) Miten nuo muutokset vaikuttivat sinuun ja perheellesi?; 5) Mitä uusia yhteyksiä tai resursseja pääsit käsiksi ohjelman aikana?; 6) Mikä vaikutus tällä oli sinuun, perheeseesi tai yhteisöösi?
7) Miten SER Familia vaikutti perheeseen kuluneen vuoden aikana (eli 12 kuukauden seurantaan)?
|
Hoidon päättymisestä 6 viikon kohdalla vuoden 2 loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Käyttäytyminen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- HIV-infektiot
- Masennus
- Aineisiin liittyvät häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00114672
- 1R01MD018920-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .