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Salud, Estrés y Resilencia en Familias/ Santé, stress et résilience parmi les familles latino-américaines aux États-Unis (SER Familia)

7 avril 2026 mis à jour par: Duke University
Cette étude vise à prévenir les problèmes de santé syndémiques en diminuant le stress acculturatif et en favorisant la résilience via SER Familia (Salud, Estrés y Resilencia en Familias/ Health, Stress, and Resilience in Families), une intervention familiale. SER Familia est une intervention de six séances co-développée et dispensée par des agents de santé communautaires (ASC) qui utilise des stratégies pour réduire le stress acculturatif, promouvoir la résilience, améliorer la santé des parents-enfants et de la famille, tout en aidant simultanément les familles à maintenir des réseaux sociaux solides et à mieux naviguer dans les ressources communautaires pour aborder les déterminants sociaux de la santé (SDOH). Plus précisément, les enquêteurs visent à : 1) Examiner l'efficacité de SER Familia pour prévenir ou réduire la syndémie comprenant la toxicomanie, la VPI, le risque de VIH, la dépression et l'anxiété chez les parents et les jeunes ; et 2) Identifier comment les mécanismes de changement individuels, familiaux et communautaires liés au stress acculturatif et à la résilience médient l'effet de SER Familia.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Les participants éligibles doivent s'identifier comme hispanique/latino/a/x/e,
  • être un parent immigrant de première génération ou une figure parentale (Parent)
  • avoir un enfant (jeune) âgé de 12 à 17 ans
  • parler anglais et/ou espagnol

Critères d'exclusion :

  • Les familles prévoyant de déménager d’ici deux ans seront exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Familia SER (Salud, Estrés y Resilencia)
Les participants assisteront à six séances d'intervention.
Comportemental: Famille SER
SER Familia est une intervention de six séances co-développée et dispensée par des agents de santé communautaires (ASC) qui utilise des stratégies pour réduire le stress acculturatif, promouvoir la résilience, améliorer la santé des parents-enfants et de la famille, tout en aidant simultanément les familles à maintenir des réseaux sociaux solides et à mieux naviguer dans les ressources communautaires pour aborder les déterminants sociaux de la santé (SDOH).
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants ne recevront pas de sessions SER Familia.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le stress acculturatif des parents tel que mesuré par la version immigrante de l'inventaire du stress hispanique (HSI-2)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
La version immigrante du HSI-2 comprend 10 sous-échelles de stress. Pour chaque élément, les participants ont indiqué s'ils avaient subi le facteur de stress (Oui/Non). Si les participants ont déclaré avoir subi un facteur de stress, ils évaluaient le degré de stress de l'événement sur une échelle de Likert à 5 points (1 = Pas du tout inquiet / tendu ; 2 = Un peu inquiet / tendu ; 3 = Modérément inquiet / tendu ; 4 = Très inquiet/tendu ; 5 = Extrêmement inquiet/tendu). Le score total varie de 94 à 470, un score plus élevé indiquant un plus grand stress.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Changement dans le stress acculturatif des jeunes tel que mesuré par l'Hispanic Stress Inventory - Adolescent (HSI-A)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Le HSI-A comprend 8 sous-échelles de stress. Pour chaque élément, les participants ont indiqué s'ils avaient subi le facteur de stress (Oui/Non). Si les participants ont déclaré avoir subi un facteur de stress, ils évaluaient le degré de stress de l'événement sur une échelle de Likert à 5 points (1 = Pas du tout inquiet / tendu ; 2 = Un peu inquiet / tendu ; 3 = Modérément inquiet / tendu ; 4 = Très inquiet/tendu ; 5 = Extrêmement inquiet/tendu). Le score total varie de 72 à 360, un score plus élevé indiquant un plus grand stress.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Changement dans la résilience individuelle telle que mesurée par l'échelle de résilience en 25 éléments
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
L'échelle de résilience utilise une échelle de Likert en 7 points pour évaluer dans quelle mesure un répondant est d'accord ou en désaccord avec les déclarations. Le score total possible varie de 25 à 175, les scores plus élevés indiquant une plus grande résilience. Les scores supérieurs à 145 indiquent une résilience élevée, 121 à 145 indiquent une résilience modérée et inférieurs à 120 indiquent une faible résilience.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Changement dans PROMIS (Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients) Santé mondiale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Le score PROMIS Global Health varie de 10 à 50, un score plus élevé indiquant une meilleure santé globale.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions de l'impact de SER Familia sur les parents et les jeunes, telles que mesurées par des entretiens semi-structurés
Délai: De la fin du traitement à 6 semaines jusqu'à la fin de la deuxième année
Exemples de questions : 1) Comment le programme a-t-il influencé votre résilience face au stress familial ? ; 2) Quel impact le programme a-t-il eu sur votre relation avec vos parents/enfants ? ; 3) Comment les comportements de vos parents/enfants ont-ils changé tout au long du programme et après ? 4) Comment ces changements vous ont-ils influencé, vous et votre famille ? ; 5) À quelles nouvelles connexions ou ressources avez-vous pu accéder pendant le programme ? ; 6) Quel impact cela a-t-il eu sur vous, votre famille ou votre communauté ? 7) Comment l'impact de SER Familia a-t-il influencé la famille au cours de la dernière année (c'est-à-dire pour un suivi de 12 mois) ?
De la fin du traitement à 6 semaines jusqu'à la fin de la deuxième année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2024

Première publication (Réel)

4 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00114672
  • 1R01MD018920-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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