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Salud, Estres y Resilencia en Familias/ Saúde, Estresse e Resiliência entre Famílias Latinas nos EUA (SER Familia)

7 de abril de 2026 atualizado por: Duke University
Este estudo visa prevenir condições de saúde sindêmicas, diminuindo o estresse aculturativo e promovendo a resiliência por meio da SER Familia (Salud, Estrés y Resilencia en Familias/ Saúde, Estresse e Resiliência nas Famílias), uma intervenção baseada na família. SER Familia é uma intervenção de seis sessões co-desenvolvida e ministrada por agentes comunitários de saúde (CHWs) que utiliza estratégias para reduzir o estresse aculturativo, promover a resiliência, melhorar a saúde dos pais, dos filhos e da família, ao mesmo tempo que ajuda as famílias a manter redes sociais fortes e melhores navegar pelos recursos comunitários para abordar os determinantes sociais da saúde (SDOH). Mais especificamente, os investigadores pretendem: 1) Examinar a eficácia do SER Familia para prevenir ou reduzir a sindemia composta por abuso de substâncias, VPI, risco de HIV, depressão e ansiedade entre pais e jovens; e 2) Identificar como os mecanismos de mudança individuais, familiares e comunitários relacionados ao estresse aculturativo e à resiliência medeiam o efeito da SER Familia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes elegíveis devem se identificar como hispânicos/latinos/a/x/e,
  • ser um pai imigrante de primeira geração ou figura parental (pai)
  • ter um filho (jovem) de 12 a 17 anos
  • falar inglês e/ou espanhol

Critérios de exclusão:

  • Famílias que planejam se mudar dentro de dois anos serão excluídas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Familia SER (Salud, Estrés e Resilencia)
Os participantes participarão de seis sessões de intervenção.
Comportamental: Família SER
SER Familia é uma intervenção de seis sessões co-desenvolvida e ministrada por agentes comunitários de saúde (CHWs) que utiliza estratégias para reduzir o estresse aculturativo, promover a resiliência, melhorar a saúde dos pais, dos filhos e da família, ao mesmo tempo que ajuda as famílias a manter redes sociais fortes e melhores navegar pelos recursos comunitários para abordar os determinantes sociais da saúde (SDOH).
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes não receberão sessões do SER Família.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estresse aculturativo dos pais conforme medido pelo Inventário de Estresse Hispânico (HSI-2) Versão Imigrante
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
A versão para imigrantes do HSI-2 inclui 10 subescalas de estresse. Para cada item, os participantes indicaram se já vivenciaram o estressor (Sim/Não). Se os participantes relatassem ter experimentado um estressor, eles avaliariam o quão estressante o evento foi em uma escala Likert de 5 pontos (1 = Nada preocupado/tenso; 2 = Um pouco preocupado/tenso; 3 = Moderadamente preocupado/tenso; 4 = Muito preocupado preocupado/ tenso; 5 = Extremamente preocupado/ tenso). A pontuação total varia de 94 a 470, onde uma pontuação mais alta indica maior estresse.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
Mudança no estresse aculturativo dos jovens medido pelo Inventário de Estresse Hispânico - Adolescente (HSI-A)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
O HSI-A inclui 8 subescalas de estresse. Para cada item, os participantes indicaram se já vivenciaram o estressor (Sim/Não). Se os participantes relatassem ter experimentado um estressor, eles avaliariam o quão estressante o evento foi em uma escala Likert de 5 pontos (1 = Nada preocupado/tenso; 2 = Um pouco preocupado/tenso; 3 = Moderadamente preocupado/tenso; 4 = Muito preocupado preocupado/ tenso; 5 = Extremamente preocupado/ tenso). A pontuação total varia de 72 a 360, onde uma pontuação mais alta indica maior estresse.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
Mudança na resiliência individual medida pela Escala de Resiliência de 25 itens
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
A Escala de Resiliência utiliza uma escala Likert de 7 pontos para avaliar o quanto um respondente concorda ou discorda das afirmações. A pontuação total possível varia de 25 a 175, sendo que pontuações mais altas indicam maior resiliência. Pontuações acima de 145 indicam alta resiliência, 121 a 145 indicam resiliência moderada e abaixo de 120 indicam baixa resiliência.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
Mudança no PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) Saúde Global
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
A pontuação PROMIS Global Health varia de 10 a 50, onde uma pontuação mais alta indica melhor saúde geral.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepções do impacto do SER Família nos Pais e Jovens, conforme medido por entrevistas semiestruturadas
Prazo: Do final do tratamento às 6 semanas até ao final do segundo ano
Exemplos de perguntas incluem: 1) Como o programa influenciou a sua resiliência contra o estresse familiar?; 2) Que impacto o programa teve no seu relacionamento com seus pais/filhos?; 3) Como os comportamentos dos seus pais/filhos mudaram durante e depois do programa?; 4) Como essas mudanças influenciaram você e sua família?; 5) Quais novas conexões ou recursos você conseguiu acessar durante o programa?; 6) Que impacto isso teve sobre você, sua família ou sua comunidade? 7) Como o impacto do SER Família influenciou a família no último ano (ou seja, no acompanhamento de 12 meses)?
Do final do tratamento às 6 semanas até ao final do segundo ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00114672
  • 1R01MD018920-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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