Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Salud, Estrés y Resilencia en Familias/ Gezondheid, stress en veerkracht onder Latino-families in de VS. (SER Familia)

7 april 2026 bijgewerkt door: Duke University
Deze studie heeft tot doel syndemische gezondheidsproblemen te voorkomen door acculturatieve stress te verminderen en veerkracht te bevorderen via SER Familia (Salud, Estrés y Resilencia en Familias/Health, Stress, and Resilience in Families), een gezinsgerichte interventie. SER Familia is een interventie van zes sessies, mede ontwikkeld en uitgevoerd door gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's), die strategieën gebruikt om acculturatieve stress te verminderen, veerkracht te bevorderen, de gezondheid van ouders, kinderen en gezinnen te verbeteren, terwijl ze tegelijkertijd gezinnen helpen sterke sociale netwerken te onderhouden en betere door gemeenschapsmiddelen navigeren om sociale determinanten van gezondheid (SDOH) aan te pakken. Meer specifiek willen de onderzoekers: 1) de werkzaamheid van SER Familia onderzoeken om de syndemie bestaande uit middelenmisbruik, IPV, HIV-risico, depressie en angst onder ouders en jongeren te voorkomen of te verminderen; en 2) Identificeer hoe individuele, familiale en gemeenschapsmechanismen van verandering gerelateerd aan acculturatieve stress en veerkracht het effect van SER Familia bemiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers moeten zich identificeren als Spaans/Latino/a/x/e,
  • een immigrantenouder of ouderfiguur van de eerste generatie zijn (ouder)
  • een kind (jeugd) hebt in de leeftijd van 12-17 jaar
  • spreek Engels en/of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Gezinnen die binnen twee jaar willen verhuizen, worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Familia SER (Salud, Estrés y Resilencia) Groep
Deelnemers zullen zes interventiesessies bijwonen.
Gedragsmatig: SER Familie
SER Familia is een interventie van zes sessies, mede ontwikkeld en uitgevoerd door gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's), die strategieën gebruikt om acculturatieve stress te verminderen, veerkracht te bevorderen, de gezondheid van ouders, kinderen en gezinnen te verbeteren, terwijl ze tegelijkertijd gezinnen helpen sterke sociale netwerken te onderhouden en betere door gemeenschapsmiddelen navigeren om sociale determinanten van gezondheid (SDOH) aan te pakken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers ontvangen geen SER Familia-sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de acculturatieve stress van ouders, zoals gemeten door de Hispanic Stress Inventory (HSI-2) immigrantenversie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
De immigrantenversie van de HSI-2 bevat 10 stress-subschalen. Bij elk item gaven de deelnemers aan of zij de stressor hadden ervaren (ja/nee). Als deelnemers aangaven een stressfactor te hebben ervaren, beoordeelden ze hoe stressvol de gebeurtenis was op een 5-punts Likert-schaal (1 = Helemaal niet bezorgd / gespannen; 2 = Een beetje bezorgd / gespannen; 3 = Redelijk bezorgd / gespannen; 4 = Zeer bezorgd/gespannen; 5 = extreem bezorgd/gespannen). De totaalscore varieert van 94 tot 470, waarbij een hogere score duidt op meer stress.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
Verandering in acculturatieve stress bij jongeren, zoals gemeten door de Hispanic Stress Inventory - Adolescent (HSI-A)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
De HSI-A omvat 8 stress-subschalen. Bij elk item gaven de deelnemers aan of zij de stressor hadden ervaren (ja/nee). Als deelnemers aangaven een stressfactor te hebben ervaren, beoordeelden ze hoe stressvol de gebeurtenis was op een 5-punts Likert-schaal (1 = Helemaal niet bezorgd / gespannen; 2 = Een beetje bezorgd / gespannen; 3 = Redelijk bezorgd / gespannen; 4 = Zeer bezorgd/gespannen; 5 = extreem bezorgd/gespannen). De totaalscore varieert van 72 tot 360, waarbij een hogere score duidt op meer stress.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
Verandering in individuele veerkracht zoals gemeten aan de hand van de veerkrachtschaal met 25 items
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
De veerkrachtschaal maakt gebruik van een 7-punts Likertschaal om te beoordelen in hoeverre een respondent het eens of oneens is met uitspraken. De mogelijke totaalscore varieert van 25 tot 175, waarbij hogere scores wijzen op een grotere veerkracht. Scores boven de 145 duiden op hoge veerkracht, 121 tot 145 duiden op matige veerkracht en lager dan 120 duiden op lage veerkracht.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
Verandering in PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Mondiale gezondheid
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
De PROMIS Global Health-score varieert van 10 tot 50, waarbij een hogere score een betere algehele gezondheid aangeeft.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percepties van de impact van SER Familia op ouders en jongeren, zoals gemeten door semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de behandeling na zes weken tot het einde van het tweede jaar
Voorbeelden van vragen zijn: 1) Hoe heeft het programma uw veerkracht tegen gezinsstress beïnvloed?; 2) Welke impact heeft het programma gehad op jouw relatie met je ouders/kinderen?; 3) Hoe veranderde het gedrag van uw ouders/kind tijdens het programma en daarna?; 4) Welke invloed hebben deze veranderingen op u en uw gezin gehad?; 5) Tot welke nieuwe verbindingen of bronnen kon je toegang krijgen tijdens het programma?; 6) Welke impact had dit op u, uw gezin of uw gemeenschap? 7) Hoe heeft de impact van SER Familia het afgelopen jaar invloed gehad op het gezin (d.w.z. voor de follow-up van twaalf maanden)?
Vanaf het einde van de behandeling na zes weken tot het einde van het tweede jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00114672
  • 1R01MD018920-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren