Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Salud, Estrés y Resilencia en Familias/ Helse, stress og motstandskraft blant latinofamilier i USA (SER Familia)

7. april 2026 oppdatert av: Duke University
Denne studien tar sikte på å forebygge syndemiske helsetilstander ved å redusere akkulturativt stress og fremme motstandskraft via SER Familia (Salud, Estrés y Resilencia en Familias/ Health, Stress, and Resilience in Families), en familiebasert intervensjon. SER Familia er en intervensjon på seks økter som er utviklet og levert av helsearbeidere i lokalsamfunnet (CHWs) som bruker strategier for å redusere akkulturativt stress, fremme motstandskraft, forbedre helse på foreldre-barn og familienivå, samtidig som det hjelper familier å opprettholde sterke sosiale nettverk og bedre. navigere samfunnsressurser for å adressere sosiale determinanter for helse (SDOH). Mer spesifikt tar etterforskerne sikte på å: 1) Undersøke effekten av SER Familia for å forhindre eller redusere syndemien som består av rusmisbruk, IPV, HIV-risiko, depresjon og angst blant foreldre og ungdom; og 2) Identifisere hvordan individuelle, familie- og samfunnsmessige endringsmekanismer knyttet til akkulturativt stress og motstandskraft medierer effekten av SER Familia.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere må identifisere seg som latinamerikanske/latino/a/x/e,
  • være en førstegenerasjons innvandrerforelder eller foreldrefigur (foreldre)
  • har et barn (ungdom) i alderen 12-17
  • snakker engelsk og/eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Familier som planlegger å flytte innen to år vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Familia SER (Salud, Estrés y Resilencia) Group
Deltakerne vil delta på seks intervensjonsøkter.
Atferdsmessig: SER Familia
SER Familia er en intervensjon på seks økter som er utviklet og levert av helsearbeidere i lokalsamfunnet (CHWs) som bruker strategier for å redusere akkulturativt stress, fremme motstandskraft, forbedre helse på foreldre-barn og familienivå, samtidig som det hjelper familier å opprettholde sterke sosiale nettverk og bedre. navigere samfunnsressurser for å adressere sosiale determinanter for helse (SDOH).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere vil ikke motta SER Familia-økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldres akkulturative stress målt ved Hispanic Stress Inventory (HSI-2) immigrantversjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
Innvandrerversjonen av HSI-2 inkluderer 10 stress-underskalaer. For hvert element anga deltakerne om de hadde opplevd stressfaktoren (Ja/Nei). Hvis deltakerne rapporterte at de opplevde en stressfaktor, vurderte de hvor stressende hendelsen var på en 5-punkts Likert-skala (1= Ikke i det hele tatt bekymret / anspent; 2 = Litt bekymret / anspent; 3 = Moderat bekymret / anspent; 4 = Svært bekymret/ spent; 5 = Ekstremt bekymret/ anspent). Den totale poengsummen varierer fra 94 til 470, hvor en høyere poengsum indikerer større stress.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
Endring i akkulturativt stress hos ungdom målt ved Hispanic Stress Inventory – Adolescent (HSI-A)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
HSI-A inkluderer 8 stress subskalaer. For hvert element anga deltakerne om de hadde opplevd stressfaktoren (Ja/Nei). Hvis deltakerne rapporterte at de opplevde en stressfaktor, vurderte de hvor stressende hendelsen var på en 5-punkts Likert-skala (1= Ikke i det hele tatt bekymret / anspent; 2 = Litt bekymret / anspent; 3 = Moderat bekymret / anspent; 4 = Svært bekymret/ spent; 5 = Ekstremt bekymret/ anspent). Den totale poengsummen varierer fra 72 til 360, hvor en høyere poengsum indikerer større stress.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
Endring i individuell motstandskraft målt ved 25-elements Resiliency Scale
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
Resiliensskalaen bruker en 7-punkts Likert-skala for å vurdere hvor enig eller uenig en respondent er i utsagn. Den mulige totale poengsummen varierer fra 25 til 175, med høyere poengsum som indikerer større motstandskraft. Poeng over 145 indikerer høy spenst, 121 til 145 indikerer moderat spenst, og under 120 indikerer lav spenst.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
Endring i PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
PROMIS Global Health-poengsum varierer fra 10 til 50, hvor en høyere poengsum indikerer bedre generell helse.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatninger av virkningen av SER Familia på foreldre og ungdom målt ved semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Fra avsluttet behandling ved 6 uker til slutten av år to
Eksempler på spørsmål inkluderer: 1) Hvordan påvirket programmet din motstandskraft mot familiestress?; 2) Hvilken innvirkning hadde programmet på forholdet ditt til dine foreldre/barn?; 3) Hvordan endret dine foreldre/barns oppførsel seg gjennom programmet og etter?; 4) Hvordan påvirket disse endringene deg og din familie?; 5) Hvilke nye forbindelser eller ressurser fikk du tilgang til under programmet?; 6) Hvilken innvirkning hadde dette på deg, din familie eller ditt lokalsamfunn? 7) Hvordan påvirket virkningen av SER Familia familien det siste året (dvs. for 12 måneders oppfølging)?
Fra avsluttet behandling ved 6 uker til slutten av år to

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00114672
  • 1R01MD018920-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere