Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Salud, Estrés y Resilencia en Familias/ Здоровье, стресс и устойчивость среди латиноамериканских семей в США (SER Familia)

7 апреля 2026 г. обновлено: Duke University
Это исследование направлено на предотвращение синдромных состояний здоровья путем снижения аккультурационного стресса и повышения устойчивости с помощью SER Familia (Salud, Estrés y Resilencia en Familias/Health, Stress and Resilience in Familias), вмешательства на уровне семьи. SER Familia — это вмешательство из шести сессий, совместно разработанное и проводимое местными медицинскими работниками (ОРЗ), которое использует стратегии для снижения аккультурационного стресса, повышения устойчивости, улучшения здоровья родителей, детей и семьи, одновременно помогая семьям поддерживать крепкие социальные сети и улучшать качество жизни. ориентироваться в ресурсах сообщества для воздействия на социальные детерминанты здоровья (SDOH). В частности, исследователи стремятся: 1) изучить эффективность SER Familia для предотвращения или уменьшения синдромов, включающих злоупотребление психоактивными веществами, ИПВ, риск ВИЧ, депрессию и тревогу среди родителей и молодежи; и 2) Определить, как индивидуальные, семейные и общественные механизмы изменений, связанные с аккультурационным стрессом и устойчивостью, опосредуют эффект SER Familia.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Norma Garcia-Ortiz, BS
  • Номер телефона: 9196849331
  • Электронная почта: norma.garcia.ortiz@duke.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27707
        • Рекрутинг
        • Duke School of Nursing
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Допущенные к участию участники должны идентифицировать себя как латиноамериканцы/латиноамериканцы/a/x/e,
  • быть родителем-иммигрантом в первом поколении или родителем (родителем)
  • есть ребенок (молодежь) в возрасте 12-17 лет
  • говорить по-английски и/или по-испански

Критерии исключения:

  • Семьи, планирующие переезд в течение двух лет, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Familia SER (Salud, Estrés y Resilencia)
Участники посетят шесть интервенционных сессий.
Поведенческий: СЭР Фамилия
SER Familia — это вмешательство из шести сессий, совместно разработанное и проводимое местными медицинскими работниками (ОРЗ), которое использует стратегии для снижения аккультурационного стресса, повышения устойчивости, улучшения здоровья родителей, детей и семьи, одновременно помогая семьям поддерживать крепкие социальные сети и улучшать качество жизни. ориентироваться в ресурсах сообщества для воздействия на социальные детерминанты здоровья (SDOH).
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники не будут получать сеансы SER Familia.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение родительского аккультурационного стресса, измеренное с помощью опросника стресса для латиноамериканцев (HSI-2), версия для иммигрантов
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель
Иммигрантская версия HSI-2 включает 10 подшкал стресса. По каждому пункту участники указывали, испытывали ли они стрессор (Да/Нет). Если участники сообщали о том, что испытали стрессор, то они оценивали, насколько стрессовым было событие, по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не беспокоился/напряженный; 2 = немного волновался/напряженный; 3 = умеренно волновался/напряженный; 4 = очень сильно). обеспокоен/напряжен; 5 = чрезвычайно обеспокоен/напряжен). Общий балл варьируется от 94 до 470, где более высокий балл указывает на больший стресс.
От регистрации до окончания лечения через 6 недель
Изменение аккультурационного стресса среди молодежи, измеренное с помощью Опросника стресса для латиноамериканцев – подростков (HSI-A)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель
HSI-A включает 8 подшкал стресса. По каждому пункту участники указывали, испытывали ли они стрессор (Да/Нет). Если участники сообщали о том, что испытали стрессор, то они оценивали, насколько стрессовым было событие, по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не беспокоился/напряженный; 2 = немного волновался/напряженный; 3 = умеренно волновался/напряженный; 4 = очень сильно). обеспокоен/напряжен; 5 = чрезвычайно обеспокоен/напряжен). Общий балл варьируется от 72 до 360, где более высокий балл указывает на больший стресс.
От регистрации до окончания лечения через 6 недель
Изменение индивидуальной устойчивости по шкале устойчивости, состоящей из 25 пунктов.
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель
Шкала устойчивости использует 7-балльную шкалу Лайкерта для оценки того, насколько респондент согласен или не согласен с утверждениями. Возможный общий балл варьируется от 25 до 175, причем более высокие баллы указывают на большую устойчивость. Баллы выше 145 указывают на высокую устойчивость, от 121 до 145 — на умеренную устойчивость, а ниже 120 — на низкую устойчивость.
От регистрации до окончания лечения через 6 недель
Изменение в PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) Глобальное здравоохранение
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель
Оценка PROMIS Global Health варьируется от 10 до 50, где более высокий балл указывает на лучшее общее состояние здоровья.
От регистрации до окончания лечения через 6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие влияния SER Familia на родителей и молодежь, измеренное с помощью полуструктурированных интервью
Временное ограничение: От окончания лечения через 6 недель до конца второго года
Примеры вопросов включают: 1) Как программа повлияла на вашу устойчивость к семейному стрессу?; 2) Какое влияние оказала программа на ваши отношения с родителями/детьми?; 3) Как изменилось поведение ваших родителей/ребенка на протяжении всей программы и после нее?; 4) Как эти изменения повлияли на вас и вашу семью?; 5) К каким новым связям или ресурсам вы смогли получить доступ во время программы?; 6) Какое влияние это оказало на вас, вашу семью или сообщество? 7) Как влияние SER Familia повлияло на семью за последний год (т. е. в течение 12 месяцев наблюдения)?
От окончания лечения через 6 недель до конца второго года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00114672
  • 1R01MD018920-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться