Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Salud, Estrés y Resilencia en Familias/ Health, Stress, and Resilience Among Families Latinas in the US (SER Familia)

7 de abril de 2026 actualizado por: Duke University
Este estudio tiene como objetivo prevenir condiciones de salud sindémicas disminuyendo el estrés aculturativo y promoviendo la resiliencia a través de SER Familia (Salud, Estrés y Resilencia en Familias/ Health, Stress, and Resilience in Families), una intervención familiar. SER Familia es una intervención de seis sesiones desarrollada e impartida conjuntamente por trabajadores de salud comunitarios (TSC) que utiliza estrategias para reducir el estrés aculturativo, promover la resiliencia, mejorar la salud entre padres e hijos y a nivel familiar, al mismo tiempo que ayuda a las familias a mantener redes sociales sólidas y mejores navegar por los recursos comunitarios para abordar los determinantes sociales de la salud (SDOH). Más específicamente, los investigadores tienen como objetivo: 1) Examinar la eficacia de SER Familia para prevenir o reducir la sindemia compuesta por abuso de sustancias, violencia de pareja, riesgo de VIH, depresión y ansiedad entre padres y jóvenes; y 2) Identificar cómo los mecanismos de cambio individuales, familiares y comunitarios relacionados con el estrés aculturativo y la resiliencia median el efecto de SER Familia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes elegibles deben identificarse como hispano/latino/a/x/e,
  • ser un padre o figura paterna inmigrante de primera generación (Padre)
  • tener un hijo (joven) de 12 a 17 años
  • hablar inglés y/o español

Criterios de exclusión:

  • Se excluirán las familias que planeen mudarse dentro de dos años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Familia SER (Salud, Estrés y Resilencia)
Los participantes asistirán a seis sesiones de intervención.
Conductual: Familia SER
SER Familia es una intervención de seis sesiones desarrollada e impartida conjuntamente por trabajadores de salud comunitarios (TSC) que utiliza estrategias para reducir el estrés aculturativo, promover la resiliencia, mejorar la salud entre padres e hijos y a nivel familiar, al mismo tiempo que ayuda a las familias a mantener redes sociales sólidas y mejores navegar por los recursos comunitarios para abordar los determinantes sociales de la salud (SDOH).
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no recibirán sesiones de SER Familia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estrés aculturativo de los padres según lo medido por el Inventario de estrés hispano (HSI-2) Versión para inmigrantes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
La versión para inmigrantes del HSI-2 incluye 10 subescalas de estrés. Para cada ítem, los participantes indicaron si habían experimentado el factor estresante (Sí/No). Si los participantes informaron haber experimentado un factor estresante, entonces calificaron qué tan estresante fue el evento en una escala Likert de 5 puntos (1 = Nada preocupado / tenso; 2 = Un poco preocupado / tenso; 3 = Moderadamente preocupado / tenso; 4 = Muy preocupado/tenso; 5 = Extremadamente preocupado/tenso). La puntuación total oscila entre 94 y 470, donde una puntuación más alta indica mayor estrés.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
Cambio en el estrés aculturativo de los jóvenes medido por el Inventario de estrés hispano - Adolescente (HSI-A)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
El HSI-A incluye 8 subescalas de estrés. Para cada ítem, los participantes indicaron si habían experimentado el factor estresante (Sí/No). Si los participantes informaron haber experimentado un factor estresante, entonces calificaron qué tan estresante fue el evento en una escala Likert de 5 puntos (1 = Nada preocupado / tenso; 2 = Un poco preocupado / tenso; 3 = Moderadamente preocupado / tenso; 4 = Muy preocupado/tenso; 5 = Extremadamente preocupado/tenso). La puntuación total oscila entre 72 y 360, donde una puntuación más alta indica mayor estrés.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
Cambio en la resiliencia individual medida por la Escala de Resiliencia de 25 ítems
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
La Escala de Resiliencia utiliza una escala Likert de 7 puntos para evaluar en qué medida un encuestado está de acuerdo o en desacuerdo con las afirmaciones. La puntuación total posible oscila entre 25 y 175, y las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia. Las puntuaciones superiores a 145 indican una alta resiliencia, entre 121 y 145 indican una resiliencia moderada y por debajo de 120 indican una resiliencia baja.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
Cambio en PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) Salud global
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
La puntuación de PROMIS Global Health oscila entre 10 y 50, donde una puntuación más alta indica una mejor salud general.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepciones del impacto de SER Familia en padres y jóvenes medido mediante entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: Desde el final del tratamiento a las 6 semanas hasta el final del segundo año.
Las preguntas ejemplares incluyen: 1) ¿Cómo influyó el programa en su resiliencia frente al estrés familiar?; 2) ¿Qué impacto tuvo el programa en tu relación con tus padres/hijos?; 3) ¿Cómo cambiaron los comportamientos de sus padres/hijo durante y después del programa?; 4) ¿Cómo influyeron esos cambios en usted y su familia?; 5) ¿A qué nuevas conexiones o recursos pudiste acceder durante el programa?; 6) ¿Qué impacto tuvo esto en usted, su familia o su comunidad? 7) ¿Cómo influyó el impacto de SER Familia en la familia durante el último año (es decir, durante el seguimiento de 12 meses)?
Desde el final del tratamiento a las 6 semanas hasta el final del segundo año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00114672
  • 1R01MD018920-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir