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Salud, Estrés y Resilencia en Familias/ Salute, stress e resilienza tra le famiglie latine negli Stati Uniti (SER Familia)

7 aprile 2026 aggiornato da: Duke University
Questo studio mira a prevenire condizioni di salute sindemiche diminuendo lo stress acculturativo e promuovendo la resilienza tramite SER Familia (Salud, Estrés y Resilencia en Familias/ Health, Stress, and Resilience in Families), un intervento basato sulla famiglia. SER Familia è un intervento di sei sessioni co-sviluppato e fornito da operatori sanitari di comunità (CHW) che utilizza strategie per ridurre lo stress acculturativo, promuovere la resilienza, migliorare la salute a livello genitore-figlio e familiare, aiutando allo stesso tempo le famiglie a mantenere forti reti sociali e migliori esplorare le risorse della comunità per affrontare i determinanti sociali della salute (SDOH). Più specificamente, i ricercatori mirano a: 1) Esaminare l'efficacia di SER Familia per prevenire o ridurre la sindrome composta da abuso di sostanze, IPV, rischio di HIV, depressione e ansia tra genitori e giovani; e 2) Identificare come i meccanismi di cambiamento individuali, familiari e comunitari legati allo stress acculturativo e alla resilienza mediano l'effetto della SER Familia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti idonei devono identificarsi come ispanici/latini/a/x/e,
  • essere un genitore o una figura genitoriale immigrato di prima generazione (Genitore)
  • avere un figlio (Gioventù) di età compresa tra 12 e 17 anni
  • parlare inglese e/o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Saranno escluse le famiglie che intendono trasferirsi entro due anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Familia SER (Salud, Estrés y Resilencia).
I partecipanti parteciperanno a sei sessioni di intervento.
Comportamentale: SER Familia
SER Familia è un intervento di sei sessioni co-sviluppato e fornito da operatori sanitari di comunità (CHW) che utilizza strategie per ridurre lo stress acculturativo, promuovere la resilienza, migliorare la salute a livello genitore-figlio e familiare, aiutando allo stesso tempo le famiglie a mantenere forti reti sociali e migliori esplorare le risorse della comunità per affrontare i determinanti sociali della salute (SDOH).
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti non riceveranno sessioni SER Familia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nello stress acculturativo dei genitori misurato dalla versione per immigrati dell'Hispanic Stress Inventory (HSI-2).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
La versione per immigrati dell’HSI-2 comprende 10 sottoscale di stress. Per ciascun item, i partecipanti hanno indicato se avevano sperimentato il fattore di stress (Sì/No). Se i partecipanti riferivano di aver vissuto un fattore di stress, allora valutavano quanto stressante fosse stato l’evento su una scala Likert a 5 punti (1= Per niente preoccupato/teso; 2 = Un po’ preoccupato/teso; 3 = Moderatamente preoccupato/teso; 4 = Molto preoccupato/teso; 5 = Estremamente preoccupato/teso). Il punteggio totale varia da 94 a 470, dove un punteggio più alto indica maggiore stress.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Cambiamento nello stress acculturativo giovanile misurato dall'Hispanic Stress Inventory - Adolescent (HSI-A)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
L'HSI-A comprende 8 sottoscale di stress. Per ciascun item, i partecipanti hanno indicato se avevano sperimentato il fattore di stress (Sì/No). Se i partecipanti riferivano di aver vissuto un fattore di stress, allora valutavano quanto stressante fosse stato l’evento su una scala Likert a 5 punti (1= Per niente preoccupato/teso; 2 = Un po’ preoccupato/teso; 3 = Moderatamente preoccupato/teso; 4 = Molto preoccupato/teso; 5 = Estremamente preoccupato/teso). Il punteggio totale varia da 72 a 360, dove un punteggio più alto indica maggiore stress.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Cambiamento nella resilienza individuale misurata dalla scala di resilienza a 25 item
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
La scala di resilienza utilizza una scala Likert a 7 punti per valutare quanto un intervistato è d'accordo o in disaccordo con le affermazioni. Il possibile punteggio totale varia da 25 a 175, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza. I punteggi superiori a 145 indicano una resilienza elevata, da 121 a 145 indicano una resilienza moderata e inferiori a 120 indicano una resilienza bassa.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Cambiamenti nella salute globale PROMIS (sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Il punteggio PROMIS Global Health varia da 10 a 50, dove un punteggio più alto indica una salute generale migliore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione dell'impatto di SER Familia su genitori e giovani misurata mediante interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: Dalla fine del trattamento a 6 settimane alla fine del secondo anno
Domande esemplificative includono: 1) In che modo il programma ha influenzato la tua resilienza allo stress familiare?; 2) Che impatto ha avuto il programma sul tuo rapporto con i tuoi genitori/figli?; 3) Come sono cambiati i comportamenti dei tuoi genitori/figli durante il programma e dopo?; 4) In che modo questi cambiamenti hanno influenzato te e la tua famiglia?; 5) A quali nuove connessioni o risorse hai potuto accedere durante il programma?; 6) Che impatto ha avuto questo su di te, sulla tua famiglia o sulla tua comunità? 7) In che modo l'impatto di SER Familia ha influenzato la famiglia nell'ultimo anno (vale a dire per il follow-up di 12 mesi)?
Dalla fine del trattamento a 6 settimane alla fine del secondo anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00114672
  • 1R01MD018920-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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