Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Salud, Estrés y Resilencia en Familias/ Zdrowie, stres i odporność wśród rodzin latynoskich w USA (SER Familia)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest zapobieganie syndemicznym schorzeniom zdrowotnym poprzez zmniejszenie stresu akulturacyjnego i promowanie odporności poprzez interwencję rodzinną SER Familia (Salud, Estrés y Resilencia en Familias/Health, Stress, and Resilience in Families). SER Familia to interwencja składająca się z sześciu sesji, opracowana i realizowana wspólnie przez lokalnych pracowników służby zdrowia (CHW), która wykorzystuje strategie mające na celu zmniejszenie stresu akulturacyjnego, promowanie odporności, poprawę zdrowia na poziomie rodziców i dzieci oraz na poziomie rodziny, jednocześnie pomagając rodzinom w utrzymaniu silnych sieci społecznych i lepszym poruszać się po zasobach społeczności, aby zająć się społecznymi determinantami zdrowia (SDOH). Mówiąc dokładniej, celem badaczy jest: 1) Zbadanie skuteczności SER Familia w zapobieganiu lub ograniczaniu syndemii obejmującej nadużywanie substancji, IPV, ryzyko zakażenia wirusem HIV, depresję i stany lękowe wśród rodziców i młodzieży; oraz 2) Zidentyfikować, w jaki sposób indywidualne, rodzinne i społeczne mechanizmy zmian związane ze stresem akulturacyjnym i odpornością pośredniczą w działaniu SER Familia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kwalifikujący się uczestnicy muszą identyfikować się jako Latynosi/Latynosi/a/x/e,
  • być rodzicem-imigrantem w pierwszym pokoleniu lub postacią rodzicielską (rodzic)
  • mieć dziecko (młodzież) w wieku 12–17 lat
  • mówić po angielsku i/lub hiszpańsku

Kryteria wykluczenia:

  • Rodziny planujące przeprowadzkę w ciągu dwóch lat zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Familia SER (Salud, Estrés y Resilencia).
Uczestnicy wezmą udział w sześciu sesjach interwencyjnych.
Behawioralne: Rodzina SER
SER Familia to interwencja składająca się z sześciu sesji, opracowana i realizowana wspólnie przez lokalnych pracowników służby zdrowia (CHW), która wykorzystuje strategie mające na celu zmniejszenie stresu akulturacyjnego, promowanie odporności, poprawę zdrowia na poziomie rodziców i dzieci oraz na poziomie rodziny, jednocześnie pomagając rodzinom w utrzymaniu silnych sieci społecznych i lepszym poruszać się po zasobach społeczności, aby zająć się społecznymi determinantami zdrowia (SDOH).
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy nie będą uczestniczyć w sesjach SER Familia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stresu akulturacyjnego u rodziców mierzona za pomocą Inwentarza Stresu Latynoskiego (HSI-2), wersja dla imigrantów
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Wersja dla imigrantów HSI-2 zawiera 10 podskal stresu. W przypadku każdej pozycji uczestnicy wskazali, czy doświadczyli stresora (Tak / Nie). Jeśli uczestnicy zgłosili, że doświadczyli stresu, oceniali, jak stresujące było to wydarzenie w 5-punktowej skali Likerta (1 = wcale nie zmartwiony/spięty; 2 = trochę zmartwiony/spięty; 3 = umiarkowanie zmartwiony/spięty; 4 = bardzo zmartwiony/spięty; 5 = bardzo zmartwiony/spięty). Całkowity wynik waha się od 94 do 470, gdzie wyższy wynik oznacza większy stres.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Zmiana poziomu stresu akulturowego u młodzieży mierzona za pomocą Inwentarza Stresu Latynoskiego – młodzież (HSI-A)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
HSI-A obejmuje 8 podskal stresu. W przypadku każdej pozycji uczestnicy wskazali, czy doświadczyli stresora (Tak / Nie). Jeśli uczestnicy zgłosili, że doświadczyli stresu, oceniali, jak stresujące było to wydarzenie w 5-punktowej skali Likerta (1 = wcale nie zmartwiony/spięty; 2 = trochę zmartwiony/spięty; 3 = umiarkowanie zmartwiony/spięty; 4 = bardzo zmartwiony/spięty; 5 = bardzo zmartwiony/spięty). Całkowity wynik waha się od 72 do 360, gdzie wyższy wynik oznacza większy stres.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Zmiana indywidualnej odporności mierzona za pomocą 25-punktowej Skali Odporności
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Skala Rezyliencji wykorzystuje 7-punktową skalę Likerta, aby ocenić, w jakim stopniu respondent zgadza się lub nie zgadza ze stwierdzeniami. Możliwy całkowity wynik waha się od 25 do 175, przy czym wyższy wynik oznacza większą odporność. Wyniki powyżej 145 wskazują na wysoką odporność, od 121 do 145 wskazują na umiarkowaną odporność, a poniżej 120 wskazują na niską odporność.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Zmiana w PROMIS (systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) Global Health
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Wynik PROMIS Global Health waha się od 10 do 50, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy ogólny stan zdrowia.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie wpływu SER Familia na rodziców i młodzież mierzone na podstawie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
Ramy czasowe: Od zakończenia leczenia po 6 tygodniach do końca drugiego roku
Przykładowe pytania to: 1) W jaki sposób program wpłynął na Twoją odporność na stres rodzinny?; 2) Jaki wpływ miał program na Twoje relacje z rodzicami/dziećmi?; 3) Jak zmieniły się zachowania Twoich rodziców/dziecka w trakcie trwania programu i po jego zakończeniu?; 4) Jak te zmiany wpłynęły na Ciebie i Twoją rodzinę?; 5) Do jakich nowych połączeń lub zasobów udało Ci się uzyskać dostęp w trakcie programu?; 6) Jaki wpływ miało to na ciebie, twoją rodzinę lub społeczność? 7) Jak wpływ SER Familia wpłynął na rodzinę w ciągu ostatniego roku (tj. w okresie 12-miesięcznej obserwacji)?
Od zakończenia leczenia po 6 tygodniach do końca drugiego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00114672
  • 1R01MD018920-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj