Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Salud, Estrés y Resilencia en Familias/ Sundhed, stress og modstandsdygtighed blandt latinofamilier i USA (SER Familia)

7. april 2026 opdateret af: Duke University
Denne undersøgelse har til formål at forebygge syndemiske sundhedstilstande ved at mindske akkulturativ stress og fremme modstandskraft via SER Familia (Salud, Estrés y Resilencia en Familias/ Health, Stress, and Resilience in Families), en familiebaseret intervention. SER Familia er en intervention på seks sessioner, der er udviklet og leveret i fællesskab af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er), der bruger strategier til at reducere akkulturativ stress, fremme modstandskraft, forbedre forældre-barn- og familieniveau, og samtidig hjælpe familier med at opretholde stærke sociale netværk og bedre. navigere i samfundsressourcer for at adressere sociale determinanter for sundhed (SDOH). Mere specifikt sigter efterforskerne på at: 1) Undersøge effektiviteten af ​​SER Familia til at forhindre eller reducere den syndrom, der består af stofmisbrug, IPV, HIV-risiko, depression og angst blandt forældre og unge; og 2) Identificere, hvordan individuelle, familie- og samfundsændringsmekanismer relateret til akkulturativ stress og robusthed medierer effekten af ​​SER Familia.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede deltagere skal identificere sig som latinamerikanske/latino/a/x/e,
  • være førstegenerationsindvandrerforælder eller forældrefigur (forælder)
  • har et barn (Ungdom) i alderen 12-17
  • taler engelsk og/eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Familier, der planlægger at flytte inden for to år, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familia SER (Salud, Estrés y Resilencia) Group
Deltagerne vil deltage i seks interventionssessioner.
Adfærdsmæssigt: SER Familia
SER Familia er en intervention på seks sessioner, der er udviklet og leveret i fællesskab af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er), der bruger strategier til at reducere akkulturativ stress, fremme modstandskraft, forbedre forældre-barn- og familieniveau, og samtidig hjælpe familier med at opretholde stærke sociale netværk og bedre. navigere i samfundsressourcer for at adressere sociale determinanter for sundhed (SDOH).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke modtage SER Familia-sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældres akkulturative stress målt ved Hispanic Stress Inventory (HSI-2) immigrantversion
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Immigrantversionen af ​​HSI-2 inkluderer 10 stress-underskalaer. For hvert punkt angav deltagerne, om de havde oplevet stressfaktoren (Ja/Nej). Hvis deltagerne rapporterede, at de oplevede en stressfaktor, vurderede de, hvor stressende begivenheden var på en 5-punkts Likert-skala (1= Slet ikke bekymret / anspændt; 2 = Lidt bekymret / anspændt; 3 = Moderat bekymret / anspændt; 4 = Meget bekymret/ anspændt 5 = Yderst bekymret/ anspændt). Den samlede score spænder fra 94 til 470, hvor en højere score indikerer større stress.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Ændring i ungdomsakkulturativ stress målt ved Hispanic Stress Inventory - Adolescent (HSI-A)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
HSI-A inkluderer 8 stress underskalaer. For hvert punkt angav deltagerne, om de havde oplevet stressfaktoren (Ja/Nej). Hvis deltagerne rapporterede, at de oplevede en stressfaktor, vurderede de, hvor stressende begivenheden var på en 5-punkts Likert-skala (1= Slet ikke bekymret / anspændt; 2 = Lidt bekymret / anspændt; 3 = Moderat bekymret / anspændt; 4 = Meget bekymret/ anspændt 5 = Yderst bekymret/ anspændt). Den samlede score spænder fra 72 til 360, hvor en højere score indikerer større stress.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Ændring i individuel modstandsdygtighed målt ved 25-elements modstandskraftskala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Resiliensskalaen bruger en 7-punkts Likert-skala til at vurdere, hvor enig eller uenig en respondent er i udsagn. Den mulige samlede score spænder fra 25 til 175, hvor højere score indikerer større modstandsdygtighed. Scorer over 145 indikerer høj modstandsdygtighed, 121 til 145 indikerer moderat modstandsdygtighed, og under 120 indikerer lav modstandsdygtighed.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Ændring i PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
PROMIS Global Health-score går fra 10 til 50, hvor en højere score indikerer bedre overordnet helbred.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af virkningen af ​​SER Familia på forældre og unge målt ved semistrukturerede interviews
Tidsramme: Fra slutningen af ​​behandlingen ved 6 uger til slutningen af ​​år to
Eksempler på spørgsmål omfatter: 1) Hvordan påvirkede programmet din modstandskraft mod familiestress?; 2) Hvilken indflydelse havde programmet på dit forhold til dine forældre/børn?; 3) Hvordan ændrede dine forældre/barns adfærd sig gennem hele programmet og efter?; 4) Hvordan påvirkede disse ændringer dig og din familie?; 5) Hvilke nye forbindelser eller ressourcer var du i stand til at få adgang til under programmet?; 6) Hvilken indflydelse havde dette på dig, din familie eller dit samfund? 7) Hvordan påvirkede virkningen af ​​SER Familia familien i løbet af det seneste år (dvs. for 12 måneders opfølgning)?
Fra slutningen af ​​behandlingen ved 6 uger til slutningen af ​​år to

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00114672
  • 1R01MD018920-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner