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Salud, Estrés y Resilencia en Familias/ Gesundheit, Stress und Resilienz bei Latino-Familien in den USA (SER Familia)

7. April 2026 aktualisiert von: Duke University
Diese Studie zielt darauf ab, syndemische Gesundheitszustände zu verhindern, indem akkulturativer Stress verringert und die Widerstandsfähigkeit durch SER Familia (Salud, Estrés y Resilencia en Familias/Gesundheit, Stress und Belastbarkeit in Familien), einer familienbasierten Intervention, gefördert wird. SER Familia ist eine sechs Sitzungen dauernde Intervention, die von Community Health Workers (CHWs) gemeinsam entwickelt und durchgeführt wird und Strategien zur Reduzierung von akkulturativem Stress, zur Förderung der Widerstandsfähigkeit, zur Verbesserung der Gesundheit von Eltern, Kindern und Familien einsetzt und gleichzeitig Familien dabei hilft, starke soziale Netzwerke aufrechtzuerhalten Durchsuchen Sie Community-Ressourcen, um soziale Determinanten der Gesundheit (SDOH) anzugehen. Genauer gesagt zielen die Forscher darauf ab: 1) Untersuchen Sie die Wirksamkeit von SER Familia zur Vorbeugung oder Reduzierung der Syndemie bestehend aus Drogenmissbrauch, IPV, HIV-Risiko, Depression und Angstzuständen bei Eltern und Jugendlichen; und 2) Identifizieren Sie, wie individuelle, familiäre und gemeinschaftliche Veränderungsmechanismen im Zusammenhang mit akkulturativem Stress und Belastbarkeit die Wirkung von SER Familia vermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigte Teilnehmer müssen sich als hispanisch/lateinamerikanisch/a/x/e ausweisen,
  • ein eingewanderter Elternteil oder eine Elternfigur der ersten Generation sein (Elternteil)
  • ein Kind (Jugend) im Alter von 12–17 Jahren haben
  • sprechen Sie Englisch und/oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Familien, die innerhalb von zwei Jahren umziehen möchten, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Familia SER-Gruppe (Salud, Estrés y Resilencia).
Die Teilnehmer nehmen an sechs Interventionssitzungen teil.
Verhalten: SER Familia
SER Familia ist eine sechs Sitzungen dauernde Intervention, die von Community Health Workers (CHWs) gemeinsam entwickelt und durchgeführt wird und Strategien zur Reduzierung von akkulturativem Stress, zur Förderung der Widerstandsfähigkeit, zur Verbesserung der Gesundheit von Eltern, Kindern und Familien einsetzt und gleichzeitig Familien dabei hilft, starke soziale Netzwerke aufrechtzuerhalten Durchsuchen Sie Community-Ressourcen, um soziale Determinanten der Gesundheit (SDOH) anzugehen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten keine SER Familia-Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des akkulturativen Stresses der Eltern, gemessen anhand der Hispanic Stress Inventory (HSI-2) Immigrant Version
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Die Einwandererversion des HSI-2 umfasst 10 Stress-Subskalen. Für jedes Item gaben die Teilnehmer an, ob sie den Stressor erlebt hatten (Ja/Nein). Wenn die Teilnehmer angaben, einen Stressfaktor erlebt zu haben, bewerteten sie auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wie stressig das Ereignis war (1 = überhaupt nicht besorgt / angespannt; 2 = ein wenig besorgt / angespannt; 3 = mäßig besorgt / angespannt; 4 = sehr). besorgt/angespannt; 5 = extrem besorgt/angespannt). Der Gesamtscore reicht von 94 bis 470, wobei ein höherer Score auf größeren Stress hinweist.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Veränderung des akkulturativen Stresses bei Jugendlichen, gemessen anhand des Hispanic Stress Inventory – Adolescent (HSI-A)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Der HSI-A umfasst 8 Stress-Subskalen. Für jedes Item gaben die Teilnehmer an, ob sie den Stressor erlebt hatten (Ja/Nein). Wenn die Teilnehmer angaben, einen Stressfaktor erlebt zu haben, bewerteten sie auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wie stressig das Ereignis war (1 = überhaupt nicht besorgt / angespannt; 2 = ein wenig besorgt / angespannt; 3 = mäßig besorgt / angespannt; 4 = sehr). besorgt/angespannt; 5 = extrem besorgt/angespannt). Der Gesamtscore reicht von 72 bis 360, wobei ein höherer Score auf größeren Stress hinweist.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Veränderung der individuellen Resilienz, gemessen anhand der 25-Punkte-Resilienzskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Die Resilienzskala verwendet eine 7-stufige Likert-Skala, um zu beurteilen, inwieweit ein Befragter Aussagen zustimmt oder nicht. Die mögliche Gesamtpunktzahl liegt zwischen 25 und 175, wobei höhere Werte auf eine größere Belastbarkeit hinweisen. Werte über 145 weisen auf eine hohe Belastbarkeit hin, Werte zwischen 121 und 145 auf eine mäßige Belastbarkeit und Werte unter 120 auf eine geringe Belastbarkeit.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Änderung der globalen Gesundheit von PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Der PROMIS Global Health Score reicht von 10 bis 50, wobei ein höherer Score auf eine bessere allgemeine Gesundheit hinweist.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung der Auswirkungen von SER Familia auf Eltern und Jugendliche, gemessen anhand halbstrukturierter Interviews
Zeitfenster: Vom Ende der Behandlung nach 6 Wochen bis zum Ende des zweiten Jahres
Beispielhafte Fragen sind: 1) Wie hat das Programm Ihre Widerstandsfähigkeit gegenüber familiärem Stress beeinflusst?; 2) Welchen Einfluss hatte das Programm auf Ihre Beziehung zu Ihren Eltern/Kindern?; 3) Wie hat sich das Verhalten Ihrer Eltern/Ihres Kindes während des Programms und danach verändert?; 4) Welchen Einfluss hatten diese Veränderungen auf Sie und Ihre Familie?; 5) Auf welche neuen Verbindungen oder Ressourcen konnten Sie während des Programms zugreifen?; 6) Welche Auswirkungen hatte dies auf Sie, Ihre Familie oder Ihre Gemeinschaft? 7) Welchen Einfluss hatte die Wirkung von SER Familia auf die Familie im vergangenen Jahr (d. h. für die 12-monatige Nachbeobachtung)?
Vom Ende der Behandlung nach 6 Wochen bis zum Ende des zweiten Jahres

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00114672
  • 1R01MD018920-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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