Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Salud, Estrés y Resilencia en Familias/ Zdraví, stres a odolnost mezi latinskoamerickými rodinami v USA (SER Familia)

7. dubna 2026 aktualizováno: Duke University
Tato studie se zaměřuje na prevenci syndemických zdravotních stavů snížením akulturního stresu a podporou odolnosti prostřednictvím SER Familia (Salud, Estrés y Resilencia en Familias/Zdraví, stres a odolnost v rodinách), intervence založené na rodině. SER Familia je intervence o šesti sezeních vyvinutá a poskytovaná komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW), která využívá strategie ke snížení kulturního stresu, podporuje odolnost, zlepšuje zdraví rodičů, dětí a rodiny a zároveň pomáhá rodinám udržovat silné sociální sítě a lepší orientovat se ve zdrojích komunity k řešení sociálních determinant zdraví (SDOH). Konkrétněji se vyšetřovatelé zaměřují na: 1) Zkoumání účinnosti SER Familia k prevenci nebo snížení syndemie zahrnující zneužívání návykových látek, IPV, riziko HIV, deprese a úzkost mezi rodiči a mládeží; a 2) Identifikujte, jak individuální, rodinné a komunitní mechanismy změn souvisejících s akulturačním stresem a odolností zprostředkovávají účinek SER Familia.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Způsobilí účastníci se musí identifikovat jako hispánský/latino/a/x/e,
  • být rodičem přistěhovalců první generace nebo rodičovskou postavou (rodič)
  • mít dítě (mládež) ve věku 12-17 let
  • mluvit anglicky a/nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Rodiny, které se plánují přestěhovat do dvou let, budou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Familia SER (Salud, Estrés y Resilencia).
Účastníci se zúčastní šesti intervenčních sezení.
Behaviorální: SER Familia
SER Familia je intervence o šesti sezeních vyvinutá a poskytovaná komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW), která využívá strategie ke snížení kulturního stresu, podporuje odolnost, zlepšuje zdraví rodičů, dětí a rodiny a zároveň pomáhá rodinám udržovat silné sociální sítě a lepší orientovat se ve zdrojích komunity k řešení sociálních determinant zdraví (SDOH).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci neobdrží relace SER Familia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rodičovském akulturním stresu měřená Hispanic Stress Inventory (HSI-2) Immigrant Version
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Imigrační verze HSI-2 obsahuje 10 zátěžových subškál. U každé položky účastníci uvedli, zda zažili stresor (Ano / Ne). Pokud účastníci uvedli, že zažili stresor, hodnotili, jak stresující událost byla, na 5bodové Likertově škále (1= vůbec se neobávám / napjatá; 2 = trochu se obávám / napjatá; 3 = středně znepokojená / napjatá; 4 = velmi ustaraný/ napjatý 5 = Extrémně ustaraný/ napjatý). Celkové skóre se pohybuje od 94 do 470, kde vyšší skóre znamená větší stres.
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Změna v akulturním stresu mládeže měřená pomocí Hispanic Stress Inventory – Adolescent (HSI-A)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
HSI-A obsahuje 8 zátěžových subškál. U každé položky účastníci uvedli, zda zažili stresor (Ano / Ne). Pokud účastníci uvedli, že zažili stresor, hodnotili, jak stresující událost byla, na 5bodové Likertově škále (1= vůbec se neobávám / napjatá; 2 = trochu se obávám / napjatá; 3 = středně znepokojená / napjatá; 4 = velmi ustaraný/ napjatý 5 = Extrémně ustaraný/ napjatý). Celkové skóre se pohybuje od 72 do 360, kde vyšší skóre znamená větší stres.
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Změna individuální odolnosti měřená pomocí 25položkové škály odolnosti
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Škála odolnosti používá 7bodovou Likertovu škálu k posouzení, do jaké míry respondent souhlasí nebo nesouhlasí s výroky. Možné celkové skóre se pohybuje od 25 do 175, přičemž vyšší skóre naznačuje větší odolnost. Skóre nad 145 znamená vysokou odolnost, 121 až 145 znamená střední odolnost a pod 120 znamená nízkou odolnost.
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Změna v systému PROMIS (Informační systém měření hlášení výsledků pacientů) Global Health
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Skóre PROMIS Global Health se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre znamená lepší celkové zdraví.
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání dopadu SER Familia na rodiče a mládež měřené polostrukturovanými rozhovory
Časové okno: Od konce léčby v 6 týdnech do konce roku dva
Příklady otázek zahrnují: 1) Jak program ovlivnil vaši odolnost vůči rodinnému stresu?; 2) Jaký dopad měl program na váš vztah s rodiči/dětmi?; 3) Jak se změnilo chování vašich rodičů/dítěte během programu a po něm?; 4) Jak tyto změny ovlivnily vás a vaši rodinu?; 5) K jakým novým připojením nebo zdrojům jste měli během programu přístup?; 6) Jaký dopad to mělo na vás, vaši rodinu nebo vaši komunitu? 7) Jak dopad SER Familia ovlivnil rodinu za poslední rok (tj. po 12měsíčním sledování)?
Od konce léčby v 6 týdnech do konce roku dva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00114672
  • 1R01MD018920-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit