ロサルタンと感情学習
健康な成人の認知柔軟性と学習に対するロサルタン単回投与の効果：ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
レニン - アンジオテンシン系は、血圧調節に関与する主要なホルモン系です。 しかし、その主要な受容体は脳にも存在し、特に不安やうつ病に関係する領域にも存在します。 この状況と一致して、アンジオテンシン II 受容体をブロックする薬物は、感情障害で見られる効果とは逆の効果を認知に及ぼすことが示されています。 たとえば、アンジオテンシン受容体の遮断は恐怖の消去を改善し、非常に嫌悪感のあるイメージに対するストレス反応性を弱めます。 このような認知効果と一致して、集団ベースの研究では、アンジオテンシン受容体拮抗薬が他の降圧薬と比較して、外傷暴露後の心的外傷後ストレス障害の発症を予防し、SSRIを服用している患者の転帰を改善することが示唆されています。
この研究は、レニン-アンジオテンシン系が感情障害に関連する人間の認知処理のさまざまな側面にどのように影響するかをさらに明らかにすることを目的としています。 二重盲検、ランダム化グループ間デザインで、18～50歳の健康なボランティアN=60人の感情処理に対するロサルタン（50mg）の単回投与とプラセボの効果を調査します。 この研究の結果は、レニン-アンジオテンシン系が人間の感情処理にどのような影響を与えるかを理解するのに役立ち、感情障害の効果的な治療の認知作用機序との潜在的な相乗的重複を特定するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andrea Reinecke, PhD
- 電話番号：+44 01865 618320
- メール：andrea.reinecke@psych.ox.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sanika Kulkarni, MSc
- メール：sanika.kulkarni@psych.ox.ac.uk
研究場所
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX37JX
- 募集
- Warneford Hospital, University of Oxford
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コンタクト：
- Andrea Reinecke, PhD
- 電話番号：01865 618320
- メール：andrea.reinecke@psych.ox.ac.uk
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主任研究者：
- Andrea Reinecke, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
- 18～50歳
- 次元無快感評価スケール (DARS; Rizvi et al., 2015) のスコアが 45 以下
- 研究の内容を理解し、アンケートに回答するための十分な英語の書き言葉および話し言葉のスキル
- 非喫煙者または軽度喫煙者 (1 日あたり 5 本のタバコ)
除外基準:
- 不安障害、気分変調症、または単極性うつ病以外の過去または現在のDSM-5 axis-I診断（スクリーニング時のSCID結果に基づく）
- 重度の精神疾患を患う第一度親族
- 6週間にわたるCNS薬の投与（別の研究の一部としてのものも含む）
- 現在の血圧または他の心臓薬（特にアリスキレンまたはベータ遮断薬）
- 血管内液枯渇または脱水症の診断
- 血管浮腫の歴史
- 腎機能障害（自己申告による）
- 非常に低い血圧（収縮期血圧または拡張期血圧のいずれか、またはその両方が 90/50 mmHg 未満である標準条件下での血圧の繰り返し（少なくとも 3 回の連続測定）測定として定義されます（確立された標準定義に従って：DOI 10.1186/） s12887-016-0633-7))
- てんかんまたはその他の神経疾患の生涯歴（例： 自閉症、ADHD）
- 全身性感染症、または臨床的に重大な肝臓、心臓、閉塞性呼吸器、腎臓、脳血管、代謝性、内分泌もしくは肺の疾患または障害の生涯歴があり、研究者の意見では、研究への参加により参加者を危険にさらす可能性がある、または研究の結果、または研究に参加する参加者の能力に影響を与える可能性があります。
- 補聴器を使用しても矯正できない重度の聴力損失
- 女性：妊娠中、授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロサルタン
経口単回投与ロサルタン カリウム (Cozaar; 50mg)
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単回用量のロサルタン (50 mg、体重調整済み)、プラセボと同様にカプセル化
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プラセボコンパレーター：プラセボ
同一のカプセルに入ったマイクロセルロースプラセボ
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ロサルタンと同じようにカプセル化された単一錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強化学習
時間枠：カプセル摂取から1時間後
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強化学習。嫌悪性および食欲性の意思決定結果からの学習率として計算されます。
スコアが大きいほど、結果からよりよく学習していることを示します。
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カプセル摂取から1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知の柔軟性
時間枠：カプセル摂取から1時間後
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切り替えコスト。各切り替えトライアルの RT とすべての非切り替えトライアルの各参加者の平均 RT の差を 1 ～ 10 のランク順に並べて (より良いビンと悪いビンはそれぞれ 1 と 10 に近い値を持つ)、合計することによって計算されます。ビン値を使用して、各参加者の合計ビン スコアを計算します。
不正確な回答には 20 のスコアが割り当てられてペナルティが課されます。
ビンスコアが小さいほど、精度が高く、RT が低いことを示します。
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カプセル摂取から1時間後
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AAT効果スコア
時間枠：カプセル摂取から1時間後
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ある価数カテゴリのプル試行の平均反応時間を同じカテゴリのプッシュ試行から差し引いて、接近/回避の単一の指標を生成します。正のスコアは比較的強い接近を示し、負のスコアは比較的強い回避を示します。
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カプセル摂取から1時間後
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リンゴのタスクでやる気を起こさせる取り組み
時間枠：カプセル摂取から1時間後
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努力評価。リンゴのタスク (および計算的アプローチ) を使用して、特定の値の報酬を得るために身体的努力に従事する意欲として計算されます。
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カプセル摂取から1時間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Andrea Reinecke, PhD、University of Oxford
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R80447
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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