Losartaani ja tunneoppiminen
Yhden annoksen losartaanin vaikutukset kognitiiviseen joustavuuteen ja oppimiseen terveillä aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Reniini-angiotensiinijärjestelmä on tärkeä verenpaineen säätelyyn osallistuva hormonijärjestelmä. Sen pääreseptoreita löytyy kuitenkin myös aivoista, erityisesti alueilla, jotka liittyvät ahdistukseen ja masennukseen. Tämän topografian mukaisesti angiotensiini-II-reseptoreita salpaavilla lääkkeillä on osoitettu olevan kognitioon päinvastaisia vaikutuksia kuin tunnehäiriöissä. Esimerkiksi angiotensiinireseptorin salpaus parantaa pelon häviämistä ja vaimentaa stressiherkkyyttä erittäin vastenmielisiin kuviin. Tällaisten kognitiivisten vaikutusten mukaisesti väestöpohjaiset tutkimukset viittaavat siihen, että angiotensiinireseptorin salpaajat - verrattuna muihin verenpainelääkkeisiin - estävät trauman jälkeisen stressihäiriön kehittymisen trauman altistumisen jälkeen ja parantavat tuloksia potilailla, jotka käyttävät SSRI:tä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on valaista lisävalaistusta siitä, kuinka reniini-angiotensiinijärjestelmä vaikuttaa kognitiivisen prosessoinnin eri näkökohtiin ihmisillä, jotka liittyvät tunnehäiriöihin. Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa ryhmien välisessä suunnittelussa tutkimme yhden losartaaniannoksen (50 mg) vaikutuksia plaseboon verrattuna tunneprosessointiin N=60 terveellä 18–50-vuotiaalla vapaaehtoisella. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat meitä ymmärtämään, kuinka reniini-angiotensiinijärjestelmä vaikuttaa ihmisten tunteiden prosessoimiseen, ja ne auttavat meitä tunnistamaan mahdollisia synergistisiä päällekkäisyyksiä tunnehäiriöiden tehokkaan hoidon kognitiivisten vaikutusmekanismien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Reinecke, PhD
- Puhelinnumero: +44 01865 618320
- Sähköposti: andrea.reinecke@psych.ox.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sanika Kulkarni, MSc
- Sähköposti: sanika.kulkarni@psych.ox.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX37JX
- Rekrytointi
- Warneford Hospital, University of Oxford
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Reinecke, PhD
- Puhelinnumero: 01865 618320
- Sähköposti: andrea.reinecke@psych.ox.ac.uk
-
Päätutkija:
- Andrea Reinecke, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
- Ikäraja 18-50 vuotta
- Pisteet, jotka ovat vähintään 45 Dimensional Anhedonia Rating Scale -luokitusasteikolla (DARS; Rizvi et al., 2015)
- Riittävä kirjallinen ja suullinen englannin taito ymmärtääksesi, mitä tutkimukseen kuuluu, ja täyttääksesi kyselylomakkeet
- Tupakoimaton tai vähän tupakoimaton (5 savuketta päivässä)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen DSM-5-akselin I-diagnoosi (perustuu seulonnan SCID-tuloksiin) muu kuin ahdistuneisuushäiriö, dystymia tai unipolaarinen masennus
- Ensimmäisen asteen perheenjäsen, jolla on vakava psykiatrinen sairaus
- Keskushermostolääkitys viimeiset 6 viikkoa (mukaan lukien osana toista tutkimusta)
- Nykyinen verenpaine tai muut sydänlääkkeet (erityisesti aliskireeni tai beetasalpaajat)
- Suonensisäisen nesteen vähenemisen tai kuivumisen diagnoosi
- Angioedeeman historia
- Munuaisten vajaatoiminta (perustuu omaan ilmoitukseen)
- Erittäin alhainen verenpaine (määritelty toistuvina (vähintään kolme peräkkäistä mittausta) verenpainemittauksiin standardoiduissa olosuhteissa, joissa joko systolinen tai diastolinen verenpaine tai molemmat ovat alle 90/50 mmHg (vakiintuneiden standardimääritelmien mukaisesti: DOI 10.1186/ s12887-016-0633-7))
- Elinikäinen epilepsia tai muu neurologinen sairaus (esim. autismi, ADHD)
- Elinikäinen systeeminen infektio tai kliinisesti merkittävä maksan, sydämen, ahtauttava hengitystie-, munuais-, aivoverisuoni-, aineenvaihdunta-, endokriininen tai keuhkosairaus tai -häiriö, joka voi tutkijan mielestä joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi , tai se voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen
- Merkittävä kuulon menetys, jota ei korjata kuulolaitteella
- Naiset: raskaus, imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: losartaani
suun kautta otettava kerta-annos losartaanikalium (Cozaar; 50 mg)
|
Kerta-annos losartaania (50 mg, painosovitettu), kapseloituna samalla tavalla kuin lumelääke
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Mikroselluloosa lumelääke identtisessä kapselissa
|
Yksittäinen tabletti, joka on kapseloitu samalla tavalla kuin losartaani
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvistusoppiminen
Aikaikkuna: 1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
|
vahvistusoppiminen, joka lasketaan oppimisasteena vastenmielisten ja ruokahaluisten päätösten tuloksista.
Suuremmat pisteet osoittavat parempaa oppimista tuloksesta.
|
1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: 1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
|
vaihtokustannukset, joka lasketaan järjestelemällä erot kunkin vaihtokokeilun RT:n ja kunkin osallistujan keskimääräisen RT:n välillä kaikissa ei-switch-kokeissa 1–10 (paremmilla ja huonommilla laatikoilla on arvot lähempänä 1:tä ja 10:tä), ja sitten summaamalla bin arvot laskeaksesi kunkin osallistujan kokonaispistemäärän.
Epätarkista vastauksista rangaistaan 20 pisteellä.
Pienemmät säiliöpisteet osoittavat suurempaa tarkkuutta ja alhaisempaa RT:tä.
|
1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
|
|
AAT-efektipisteet
Aikaikkuna: 1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
|
valenssiluokan vetokokeiden keskimääräinen reaktioaika vähennettynä saman luokan työntökokeista, jolloin saadaan yksi lähestymis-/välttämisindikaattori, jossa positiiviset pisteet osoittavat suhteellisen voimakkaampaa lähestymistapaa ja negatiiviset pisteet osoittavat suhteellisen voimakkaampaa välttämistä
|
1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
|
|
Motivaatiotyötä Omenat-tehtävässä
Aikaikkuna: 1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
|
ponnistelujen arvostus, joka lasketaan haluna fyysiseen ponnistukseen saadakseen palkintoja tietyistä arvoista Apples Taskin (ja laskennallisten lähestymistapojen) avulla
|
1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Reinecke, PhD, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R80447
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .