Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Losartan a emoční učení

2. října 2024 aktualizováno: University of Oxford

Účinky jednorázové dávky losartanu na kognitivní flexibilitu a učení u zdravých dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumá účinky jednorázové dávky losartanu (50 mg) oproti placebu na emoční zpracování u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Renin-angiotensinový systém je hlavním hormonálním systémem zapojeným do regulace krevního tlaku. Jeho hlavní receptory se však nacházejí také v mozku, zejména v oblastech spojených s úzkostí a depresí. V souladu s touto topografií bylo prokázáno, že léky blokující receptory angiotenzinu II mají účinky na kognici, které jsou opačné než účinky pozorované u emočních poruch. Blokáda receptoru pro angiotenzin například zlepšuje vyhasínání strachu a tlumí stresovou reakci na vysoce averzivní obrazy. V souladu s takovými kognitivními účinky populační studie naznačují, že blokátory receptorů pro angiotenzin – ve srovnání s jinými antihypertenzivy – zabraňují rozvoji posttraumatické stresové poruchy po expozici traumatu a zlepšují výsledky u pacientů užívajících SSRI.

Tato studie si klade za cíl vrhnout další světlo na to, jak systém renin-angiotensin ovlivňuje různé aspekty kognitivního zpracování u lidí souvisejících s emočními poruchami. Ve dvojitě zaslepeném, randomizovaném uspořádání mezi skupinami budeme zkoumat účinky jedné dávky losartanu (50 mg) oproti placebu na emoční zpracování u N=60 zdravých dobrovolníků ve věku 18-50 let. Výsledky této studie nám pomohou pochopit, jak systém renin-angiotenzin ovlivňuje emoční zpracování u lidí, a pomohou nám identifikovat potenciální synergické překryvy s kognitivními mechanismy působení účinné léčby emočních poruch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX37JX
        • Nábor
        • Warneford Hospital, University of Oxford
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Reinecke, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Ve věku 18-50 let
  • Skóre 45 nebo méně na Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS; Rizvi et al., 2015)
  • Dostatečné dovednosti psané i mluvené angličtiny k pochopení toho, co studie zahrnuje, a k vyplnění dotazníků
  • Nekuřák nebo slabý kuřák (5 cigaret denně)

Kritéria vyloučení:

  • Minulá nebo současná diagnóza osy I DSM-5 (na základě výsledků SCID při screeningu) jiná než úzkostná porucha, dysthymie nebo unipolární deprese
  • Člen rodiny prvního stupně s těžkým psychiatrickým onemocněním
  • Léčba CNS po dobu 6 týdnů (včetně jako součást jiné studie)
  • Současný krevní tlak nebo jiné léky na srdce (zejména aliskiren nebo betablokátory)
  • Diagnóza vyčerpání intravaskulární tekutiny nebo dehydratace
  • Anamnéza angioedému
  • Zhoršená funkce ledvin (na základě vlastního hlášení)
  • Velmi nízký krevní tlak (definovaný jako opakovaná (nejméně tři po sobě jdoucí měření) měření krevního tlaku za standardizovaných podmínek, kdy je buď systolický nebo diastolický krevní tlak nebo oba nižší než 90/50 mmHg (v souladu se zavedenými standardními definicemi: DOI 10.1186/ s12887-016-0633-7))
  • Celoživotní anamnéza epilepsie nebo jiného neurologického onemocnění (např. autismus, ADHD)
  • Celoživotní anamnéza systémové infekce nebo klinicky významné jaterní, srdeční, obstrukční respirační, renální, cerebrovaskulární, metabolické, endokrinní nebo plicní nemoci nebo poruchy, která podle názoru zkoušejícího může účastníky vystavit riziku z důvodu účasti ve studii , nebo může ovlivnit výsledek studie, případně možnost účastníka zúčastnit se studie
  • Významná ztráta sluchu, která není korigována naslouchátkem
  • Ženy: těhotenství, kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: losartan
perorální jednorázová dávka losartanu draselného (Cozaar; 50 mg)
Lék: Losartan draselný 50 mg
Jedna dávka losartanu (50 mg, upravená podle hmotnosti), zapouzdřená stejně jako placebo
Komparátor placeba: placebo
Mikrocelulózové placebo v identické kapsli
Jiný: Placebo
Jedna tableta zapouzdřená stejně jako losartan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posílení učení
Časové okno: 1 hodinu po užití kapsle
posílení učení, vypočítané jako míra učení z averzivních a apetitivních výsledků rozhodování. Větší skóre značí lepší poučení z výsledku.
1 hodinu po užití kapsle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní flexibilita
Časové okno: 1 hodinu po užití kapsle
náklady na přepnutí vypočítané seřazením rozdílů mezi každou zkušební RT s přepnutím a průměrnou RT každého účastníka pro všechny zkoušky bez přepnutí od 1 do 10 (s lepšími a horšími přihrádkami s hodnotami blíže 1 a 10, v tomto pořadí) a následným sečtením hodnoty bin pro výpočet celkového skóre bin pro každého účastníka. Nepřesné odpovědi jsou penalizovány udělením skóre 20. Menší skóre bin znamená větší přesnost a nižší RT.
1 hodinu po užití kapsle
Skóre účinku AAT
Časové okno: 1 hodinu po užití kapsle
průměrná reakční doba tahových zkoušek valenční kategorie odečtená od tahových zkoušek stejné kategorie, což vede k jedinému ukazateli přiblížení/vyhýbání se, přičemž kladné skóre ukazuje relativně silnější přístup a záporné skóre ukazuje relativně silnější vyhýbání se
1 hodinu po užití kapsle
Motivační úsilí v úloze Jablka
Časové okno: 1 hodinu po užití kapsle
oceňování úsilí, vypočítané jako ochota zapojit se do fyzické námahy za účelem získání odměn určitých hodnot pomocí Apples Task (a výpočetních přístupů)
1 hodinu po užití kapsle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Spolupracovníci

Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support scheme

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Reinecke, PhD, University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R80447

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Losartan draselný 50 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit