Losartan und emotionales Lernen
Die Auswirkungen einer Einzeldosis Losartan auf die kognitive Flexibilität und das Lernen bei gesunden Erwachsenen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Renin-Angiotensin-System ist ein wichtiges Hormonsystem, das an der Regulierung des Blutdrucks beteiligt ist. Seine wichtigsten Rezeptoren finden sich jedoch auch im Gehirn, insbesondere in Bereichen, die an Angstzuständen und Depressionen beteiligt sind. In Übereinstimmung mit dieser Topographie wurde gezeigt, dass Medikamente, die Angiotensin-II-Rezeptoren blockieren, Auswirkungen auf die Kognition haben, die denen bei emotionalen Störungen entgegengesetzt sind. Beispielsweise verbessert die Blockade des Angiotensin-Rezeptors die Angstunterdrückung und dämpft die Stressreaktion auf stark aversive Bilder. Im Einklang mit solchen kognitiven Effekten deuten bevölkerungsbasierte Studien darauf hin, dass Angiotensin-Rezeptor-Blocker – im Vergleich zu anderen blutdrucksenkenden Medikamenten – die Entwicklung einer posttraumatischen Belastungsstörung nach einer Trauma-Exposition verhindern und die Ergebnisse bei Patienten verbessern, die SSRI einnehmen.
Ziel dieser Studie ist es, weitere Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie das Renin-Angiotensin-System verschiedene Aspekte der kognitiven Verarbeitung beim Menschen beeinflusst, die für emotionale Störungen relevant sind. In einem doppelblinden, randomisierten Zwischengruppendesign werden wir die Auswirkungen einer Einzeldosis Losartan (50 mg) im Vergleich zu Placebo auf die emotionale Verarbeitung bei N=60 gesunden Freiwilligen im Alter von 18–50 Jahren untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie werden uns helfen zu verstehen, wie das Renin-Angiotensin-System die emotionale Verarbeitung beim Menschen beeinflusst, und sie werden uns dabei helfen, potenzielle synergistische Überschneidungen mit den kognitiven Wirkmechanismen einer wirksamen Behandlung emotionaler Störungen zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andrea Reinecke, PhD
- Telefonnummer: +44 01865 618320
- E-Mail: andrea.reinecke@psych.ox.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sanika Kulkarni, MSc
- E-Mail: sanika.kulkarni@psych.ox.ac.uk
Studienorte
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX37JX
- Rekrutierung
- Warneford Hospital, University of Oxford
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Kontakt:
- Andrea Reinecke, PhD
- Telefonnummer: 01865 618320
- E-Mail: andrea.reinecke@psych.ox.ac.uk
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Hauptermittler:
- Andrea Reinecke, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Im Alter von 18–50 Jahren
- Punktzahl von oder unter 45 auf der Bewertungsskala für dimensionale Anhedonie (DARS; Rizvi et al., 2015)
- Ausreichende Englischkenntnisse in Wort und Schrift, um zu verstehen, worum es in der Studie geht, und um die Fragebögen auszufüllen
- Nichtraucher oder leichter Raucher (5 Zigaretten pro Tag)
Ausschlusskriterien:
- Frühere oder aktuelle DSM-5-Achse-I-Diagnose (basierend auf SCID-Ergebnissen beim Screening), außer Angststörung, Dysthymie oder unipolarer Depression
- Familienmitglied ersten Grades mit schwerer psychiatrischer Erkrankung
- ZNS-Medikation in den letzten 6 Wochen (auch im Rahmen einer anderen Studie)
- Aktueller Blutdruck oder andere Herzmedikamente (insbesondere Aliskiren oder Betablocker)
- Diagnose eines intravaskulären Flüssigkeitsmangels oder einer Dehydrierung
- Geschichte des Angioödems
- Eingeschränkte Nierenfunktion (basierend auf Selbstbericht)
- Sehr niedriger Blutdruck (definiert als wiederholte (mindestens drei aufeinanderfolgende Messungen) Blutdruckmessungen unter standardisierten Bedingungen, bei denen entweder der systolische oder der diastolische Blutdruck oder beide unter 90/50 mmHg liegen (gemäß etablierten Standarddefinitionen: DOI 10.1186/ s12887-016-0633-7))
- Lebenslange Epilepsie oder andere neurologische Erkrankungen (z. B. Autismus, ADHS)
- Lebenslange Vorgeschichte einer systemischen Infektion oder einer klinisch signifikanten Leber-, Herz-, obstruktiven Atemwegs-, Nieren-, zerebrovaskulären, metabolischen, endokrinen oder pulmonalen Erkrankung oder Störung, die nach Ansicht des Prüfers die Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen kann oder das Ergebnis der Studie oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinflussen
- Erheblicher Hörverlust, der nicht mit einem Hörgerät korrigiert werden kann
- Frauen: Schwangerschaft, Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Losartan
orale Einzeldosis Losartan-Kalium (Cozaar; 50 mg)
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Einzeldosis Losartan (50 mg, gewichtsangepasst), identisch verkapselt wie Placebo
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Placebo-Komparator: Placebo
Mikrozellulose-Placebo in identischer Kapsel
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Einzelne Tablette, identisch verkapselt wie Losartan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verstärkungslernen
Zeitfenster: 1 Stunde nach Kapseleinnahme
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Reinforcement Learning, berechnet als Lernrate aus aversiven und appetitlichen Entscheidungsergebnissen.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Lernen aus einem Ergebnis hin.
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1 Stunde nach Kapseleinnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Flexibilität
Zeitfenster: 1 Stunde nach Kapseleinnahme
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Wechselkosten, berechnet durch Rangordnung der Unterschiede zwischen der RT jedes Wechselversuchs und der durchschnittlichen RT jedes Teilnehmers für alle Versuche ohne Wechsel von 1 bis 10 (wobei bessere und schlechtere Klassen Werte näher bei 1 bzw. 10 haben) und anschließendes Summieren die Bin-Werte, um für jeden Teilnehmer einen Gesamt-Bin-Score zu berechnen.
Ungenaue Antworten werden mit einer Punktzahl von 20 bestraft.
Kleinere Bin-Scores weisen auf eine höhere Genauigkeit und eine niedrigere RT hin.
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1 Stunde nach Kapseleinnahme
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AAT-Effekt-Score
Zeitfenster: 1 Stunde nach Kapseleinnahme
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mittlere Reaktionszeit der Pull-Versuche einer Valenzkategorie, subtrahiert von den Push-Versuchen derselben Kategorie, was einen einzigen Indikator für Annäherung/Vermeidung ergibt, wobei positive Bewertungen eine relativ stärkere Annäherung und negative Bewertungen eine relativ stärkere Vermeidung anzeigen
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1 Stunde nach Kapseleinnahme
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Motivationsaufwand bei der Apfelaufgabe
Zeitfenster: 1 Stunde nach Kapseleinnahme
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Aufwandsbewertung, berechnet als die Bereitschaft, körperliche Anstrengung zu unternehmen, um Belohnungen mit bestimmten Werten mithilfe der Apples-Aufgabe (und rechnerischer Ansätze) zu erhalten.
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1 Stunde nach Kapseleinnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Reinecke, PhD, University of Oxford
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R80447
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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