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Losartan과 정서적 학습

2024년 10월 2일 업데이트: University of Oxford

건강한 성인의 인지 유연성 및 학습에 대한 단일 용량 Losartan의 효과: 무작위 대조 연구

이 연구는 건강한 지원자의 감정 처리에 대한 단일 용량 로사르탄(50mg) 대 위약의 효과를 탐구합니다.

연구 개요

상세 설명

레닌-안지오텐신 시스템은 혈압 조절에 관여하는 주요 호르몬 시스템입니다. 그러나 주요 수용체는 뇌, 특히 불안과 우울증과 관련된 영역에서도 발견됩니다. 이러한 지형에 맞춰, 안지오텐신-II 수용체를 차단하는 약물은 정서 장애에서 나타나는 것과 반대되는 효과를 인지에 미치는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 안지오텐신 수용체 차단은 공포 소멸을 개선하고 매우 혐오적인 이미지에 대한 스트레스 반응을 약화시킵니다. 이러한 인지 효과에 맞춰, 인구 기반 연구에서는 안지오텐신 수용체 차단제가 다른 항고혈압제와 비교하여 외상 노출 후 외상후 스트레스 장애의 발병을 예방하고 SSRI를 복용하는 환자의 결과를 향상시키는 것으로 나타났습니다.

이 연구는 레닌-안지오텐신 시스템이 정서 장애와 관련된 인간의 인지 처리의 다양한 측면에 어떻게 영향을 미치는지 더 밝히는 것을 목표로 합니다. 이중 맹검, 무작위 그룹 간 설계에서 우리는 18~50세의 N=60 건강한 지원자의 감정 처리에 대한 로사르탄(50mg) 단일 용량과 위약의 효과를 조사할 것입니다. 이 연구의 결과는 레닌-안지오텐신 시스템이 인간의 감정 처리에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 데 도움이 될 것이며, 감정 장애의 효과적인 치료를 위한 인지 작용 메커니즘과 잠재적인 시너지 효과가 중첩되는 부분을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX37JX
        • 모병
        • Warneford Hospital, University of Oxford
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrea Reinecke, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
  • 18~50세
  • 차원적 무쾌감 평가 척도에서 45점 이하(DARS; Rizvi et al., 2015)
  • 연구 내용을 이해하고 설문지를 작성하기에 충분한 영어 쓰기 및 말하기 능력
  • 비흡연자 또는 가벼운 흡연자(하루 5개비)

제외 기준:

  • 불안 장애, 기분부전증 또는 단극성 우울증 이외의 과거 또는 현재 DSM-5 축 I 진단(스크리닝 시 SCID 결과 기반)
  • 심각한 정신질환을 앓고 있는 직계가족
  • 지난 6주간 CNS 약물 투여(다른 연구의 일부 포함)
  • 현재 혈압 또는 기타 심장 약물(특히 알리스키렌 또는 베타 차단제)
  • 혈관 내 체액 고갈 또는 탈수 진단
  • 혈관부종의 병력
  • 신장 기능 손상(자기 보고 기준)
  • 매우 낮은 혈압(수축기 혈압이나 확장기 혈압 중 하나 또는 둘 다 90/50 mmHg 미만인 표준화된 조건에서 혈압을 반복적으로(최소 3회 연속 측정) 측정하는 것으로 정의됨(확정된 표준 정의에 따름: DOI 10.1186/) s12887-016-0633-7))
  • 간질 또는 기타 신경 질환의 평생 병력(예: 자폐증, ADHD)
  • 연구자의 의견에 따르면 연구 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 전신 감염 또는 임상적으로 유의미한 간, 심장, 폐쇄성 호흡기, 신장, 뇌혈관, 대사, 내분비 또는 폐 질환 또는 장애의 평생 병력 , 또는 연구 결과 또는 참가자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 보청기로 교정되지 않은 심각한 청력 상실
  • 여성 : 임신, 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로사르탄
경구 단회 투여 로사르탄 칼륨(Cozaar; 50mg)
단회 용량 로사르탄(50mg, 체중 조정), 위약과 동일하게 캡슐화됨
위약 비교기: 위약
동일한 캡슐에 들어있는 마이크로셀룰로오스 위약
로사르탄과 동일하게 캡슐화된 단일정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강화 학습
기간: 캡슐 섭취 1시간 후
혐오적이고 식욕적인 결정 결과로부터 학습률로 계산되는 강화 학습입니다. 점수가 높을수록 결과로부터 더 나은 학습을 의미합니다.
캡슐 섭취 1시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 유연성
기간: 캡슐 섭취 1시간 후
스위치 비용은 각 스위치 시도 RT와 모든 비 스위치 시도에 대한 각 참가자의 평균 RT 간의 차이를 1~10(더 좋고 나쁜 빈의 값이 각각 1과 10에 더 가까운 값)으로 순위를 매긴 다음 합산하여 계산됩니다. 각 참가자의 총 Bin 점수를 계산하기 위한 Bin 값입니다. 부정확한 응답에는 20점을 부여하여 벌점을 부여합니다. 빈 점수가 작을수록 정확도는 높아지고 RT는 낮아집니다.
캡슐 섭취 1시간 후
AAT 효과 점수
기간: 캡슐 섭취 후 1시간
동일한 카테고리의 푸시 시도에서 뺀 원자가 카테고리의 풀 시도의 평균 반응 시간으로 접근/회피에 대한 단일 지표를 생성합니다. 양수 점수는 상대적으로 강한 접근 방식을 나타내고 음수 점수는 상대적으로 강한 회피를 나타냅니다.
캡슐 섭취 후 1시간
사과 과제에 대한 동기 부여 노력
기간: 캡슐 섭취 후 1시간
Apples Task(및 계산적 접근 방식)를 사용하여 특정 가치에 대한 보상을 얻기 위해 물리적 노력에 참여하려는 의지로 계산된 노력 가치 평가
캡슐 섭취 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Reinecke, PhD, University of Oxford

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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