Losartán y el aprendizaje emocional
Los efectos de una dosis única de losartán sobre la flexibilidad cognitiva y el aprendizaje en adultos sanos: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema renina-angiotensina es un importante sistema hormonal implicado en la regulación de la presión arterial. Sin embargo, sus principales receptores también se encuentran en el cerebro, particularmente en áreas implicadas en la ansiedad y la depresión. De acuerdo con esta topografía, se ha demostrado que los fármacos que bloquean los receptores de angiotensina II tienen efectos sobre la cognición opuestos a los observados en los trastornos emocionales. Por ejemplo, el bloqueo del receptor de angiotensina mejora la extinción del miedo y reduce la respuesta al estrés ante imágenes altamente aversivas. En consonancia con tales efectos cognitivos, los estudios poblacionales sugieren que los bloqueadores de los receptores de angiotensina, en comparación con otros fármacos antihipertensivos, previenen el desarrollo del trastorno de estrés postraumático después de una exposición a un trauma y mejoran los resultados en los pacientes que toman ISRS.
Este estudio tiene como objetivo arrojar más luz sobre cómo el sistema renina-angiotensina afecta diferentes aspectos del procesamiento cognitivo en humanos relevantes para los trastornos emocionales. En un diseño doble ciego, aleatorizado entre grupos, investigaremos los efectos de una dosis única de losartán (50 mg) versus placebo sobre el procesamiento emocional en N = 60 voluntarios sanos de entre 18 y 50 años. Los resultados de este estudio nos ayudarán a comprender cómo el sistema renina-angiotensina afecta el procesamiento emocional en humanos y nos ayudarán a identificar posibles superposiciones sinérgicas con los mecanismos cognitivos de acción del tratamiento eficaz de los trastornos emocionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Reinecke, PhD
- Número de teléfono: +44 01865 618320
- Correo electrónico: andrea.reinecke@psych.ox.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sanika Kulkarni, MSc
- Correo electrónico: sanika.kulkarni@psych.ox.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX37JX
- Reclutamiento
- Warneford Hospital, University of Oxford
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Contacto:
- Andrea Reinecke, PhD
- Número de teléfono: 01865 618320
- Correo electrónico: andrea.reinecke@psych.ox.ac.uk
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Investigador principal:
- Andrea Reinecke, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado.
- Edad 18-50 años
- Puntuación igual o inferior a 45 en la escala de calificación de anhedonia dimensional (DARS; Rizvi et al., 2015)
- Habilidades suficientes de inglés hablado y escrito para comprender lo que implica el estudio y completar los cuestionarios.
- Fumador leve o no fumador (5 cigarrillos al día)
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico pasado o presente del eje I del DSM-5 (basado en los resultados de SCID en la selección) distintos del trastorno de ansiedad, distimia o depresión unipolar.
- Familiar de primer grado con enfermedad psiquiátrica grave.
- Medicación para el SNC durante las últimas 6 semanas (incluso como parte de otro estudio)
- Presión arterial actual u otros medicamentos para el corazón (especialmente aliskiren o betabloqueantes)
- Diagnóstico de agotamiento o deshidratación de líquido intravascular.
- Historia del angioedema
- Función renal deteriorada (según autoinforme)
- Presión arterial muy baja (definida como medidas repetidas (al menos tres mediciones consecutivas) de presión arterial en condiciones estandarizadas donde la presión arterial sistólica, diastólica o ambas están por debajo de 90/50 mmHg (de acuerdo con las definiciones estándar establecidas: DOI 10.1186/ s12887-016-0633-7))
- Antecedentes de epilepsia u otras enfermedades neurológicas (p. ej. autismo, TDAH)
- Historial de por vida de infección sistémica o enfermedad o trastorno hepático, cardíaco, respiratorio obstructivo, renal, cerebrovascular, metabólico, endocrino o pulmonar clínicamente significativo que, en opinión del investigador, puede poner a los participantes en riesgo debido a su participación en el estudio. , o puede influir en el resultado del estudio, o en la capacidad del participante para participar en el estudio
- Pérdida significativa de audición que no se corrige con un dispositivo auditivo
- Mujeres: embarazo, lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: losartán
dosis única oral de losartán potásico (Cozaar; 50 mg)
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Losartán en dosis única (50 mg, ajustado al peso), encapsulado de forma idéntica al placebo
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Comparador de placebos: placebo
Placebo de microcelulosa en cápsula idéntica
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Comprimido único encapsulado de forma idéntica a losartán
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aprendizaje por refuerzo
Periodo de tiempo: 1 hora después de la ingesta de la cápsula
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Aprendizaje por refuerzo, calculado como la tasa de aprendizaje a partir de resultados de decisiones aversivas y apetitivas.
Las puntuaciones más altas indican un mejor aprendizaje de un resultado.
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1 hora después de la ingesta de la cápsula
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: 1 hora después de la ingesta de la cápsula
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costo de cambio, calculado ordenando las diferencias entre cada RT de prueba de cambio y el RT promedio de cada participante para todas las pruebas sin cambio del 1 al 10 (con los grupos mejores y peores que tienen valores más cercanos a 1 y 10, respectivamente), y luego sumando los valores de bin para calcular una puntuación total de bin para cada participante.
Las respuestas inexactas se penalizan con una puntuación de 20.
Las puntuaciones de contenedores más pequeñas indican una mayor precisión y un RT más bajo.
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1 hora después de la ingesta de la cápsula
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Puntuación del efecto AAT
Periodo de tiempo: 1 hora después de la ingesta de la cápsula
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tiempo de reacción medio de las pruebas de tracción de una categoría de valencia restado de las pruebas de empuje de la misma categoría, lo que produce un único indicador de aproximación/evitación, con puntuaciones positivas que indican una aproximación relativamente más fuerte y puntuaciones negativas que indican una evitación relativamente más fuerte
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1 hora después de la ingesta de la cápsula
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Esfuerzo motivacional en la Tarea Manzanas
Periodo de tiempo: 1 hora después de la ingesta de la cápsula
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valoración del esfuerzo, calculada como la voluntad de realizar un esfuerzo físico para obtener recompensas de ciertos valores utilizando la Tarea de las Manzanas (y enfoques computacionales)
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1 hora después de la ingesta de la cápsula
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Reinecke, PhD, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R80447
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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