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Losartan et l'apprentissage émotionnel

2 octobre 2024 mis à jour par: University of Oxford

Les effets du losartan à dose unique sur la flexibilité cognitive et l'apprentissage chez les adultes en bonne santé : une étude contrôlée randomisée

Cette étude explore les effets du losartan en dose unique (50 mg) par rapport au placebo sur le traitement émotionnel chez des volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le système rénine-angiotensine est un système hormonal majeur impliqué dans la régulation de la pression artérielle. Cependant, ses principaux récepteurs se trouvent également dans le cerveau, notamment dans les zones impliquées dans l’anxiété et la dépression. Conformément à cette topographie, il a été démontré que les médicaments bloquant les récepteurs de l’angiotensine II ont des effets sur la cognition opposés à ceux observés dans les troubles émotionnels. Par exemple, le blocage des récepteurs de l’angiotensine améliore l’extinction de la peur et atténue la réactivité au stress face à des images hautement aversives. Conformément à ces effets cognitifs, des études basées sur la population suggèrent que les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine - comparés à d'autres médicaments antihypertenseurs - préviennent le développement d'un trouble de stress post-traumatique suite à une exposition à un traumatisme et améliorent les résultats chez les patients prenant des ISRS.

Cette étude vise à mieux comprendre comment le système rénine-angiotensine affecte différents aspects du traitement cognitif chez l'homme liés aux troubles émotionnels. Dans une conception randomisée en double aveugle entre groupes, nous étudierons les effets d'une dose unique de losartan (50 mg) par rapport à un placebo sur le traitement émotionnel chez N = 60 volontaires sains âgés de 18 à 50 ans. Les résultats de cette étude nous aideront à comprendre comment le système rénine-angiotensine affecte le traitement émotionnel chez l'homme, et ils nous aideront à identifier les chevauchements synergiques potentiels avec les mécanismes d'action cognitifs d'un traitement efficace des troubles émotionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX37JX
        • Recrutement
        • Warneford Hospital, University of Oxford
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrea Reinecke, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé
  • Âgé de 18 à 50 ans
  • Score égal ou inférieur à 45 sur l'échelle d'évaluation dimensionnelle de l'anhédonie (DARS ; Rizvi et al., 2015)
  • Compétences suffisantes en anglais écrit et parlé pour comprendre ce qu'implique l'étude et pour remplir les questionnaires
  • Non-fumeur ou peu fumeur (5 cigarettes par jour)

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic DSM-5 axe I passé ou présent (basé sur les résultats SCID lors du dépistage) autre que trouble anxieux, dysthymie ou dépression unipolaire
  • Membre de la famille au premier degré atteint d'une maladie psychiatrique grave
  • Médicaments pour le SNC au cours des 6 dernières semaines (y compris dans le cadre d'une autre étude)
  • Tension artérielle actuelle ou autres médicaments pour le cœur (en particulier l'aliskiren ou les bêtabloquants)
  • Diagnostic de déplétion ou de déshydratation du liquide intravasculaire
  • Histoire de l'angio-œdème
  • Insuffisance rénale (basée sur l'auto-évaluation)
  • Tension artérielle très basse (définie comme des mesures répétées (au moins trois mesures consécutives) de la pression artérielle dans des conditions standardisées où la pression artérielle systolique ou diastolique ou les deux sont inférieures à 90/50 mmHg (conformément aux définitions standard établies : DOI 10.1186/ s12887-016-0633-7))
  • Antécédents d'épilepsie ou d'autres maladies neurologiques au cours de la vie (par ex. autisme, TDAH)
  • Antécédents au cours de la vie d'infection systémique ou de maladie ou trouble hépatique, cardiaque, respiratoire obstructif, rénal, cérébrovasculaire, métabolique, endocrinien ou pulmonaire cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, peut mettre les participants en danger en raison de leur participation à l'étude , ou peut influencer le résultat de l'étude, ou la capacité du participant à participer à l'étude
  • Perte auditive importante non corrigée par un appareil auditif
  • Femmes : grossesse, allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: losartan
Losartan potassique à dose unique par voie orale (Cozaar ; 50 mg)
Médicament: Losartan potassique 50 mg
Losartan en dose unique (50 mg, ajusté en fonction du poids), encapsulé de la même manière qu'un placebo
Comparateur placebo: placebo
Placebo de microcellulose en capsule identique
Autre: Placebo
Comprimé unique encapsulé de manière identique au losartan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apprentissage par renforcement
Délai: 1 heure après la prise de la capsule
l'apprentissage par renforcement, calculé comme le taux d'apprentissage à partir des résultats de décisions aversives et appétitives. Des scores plus élevés indiquent un meilleur apprentissage à partir d’un résultat.
1 heure après la prise de la capsule

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flexibilité cognitive
Délai: 1 heure après la prise de la capsule
coût de changement, calculé en classant les différences entre chaque RT d'essai de changement et le RT moyen de chaque participant pour tous les essais sans changement de 1 à 10 (avec des catégories meilleures et pires ayant des valeurs plus proches de 1 et 10, respectivement), puis en additionnant les valeurs des bacs pour calculer un score total pour chaque participant. Les réponses inexactes sont pénalisées par une note de 20. Des scores de bac plus petits indiquent une plus grande précision et un RT plus faible.
1 heure après la prise de la capsule
Score d'effet AAT
Délai: 1 heure après la prise de la capsule
temps de réaction moyen des essais pull d'une catégorie de valence soustrait des essais push de la même catégorie, donnant un indicateur unique d'approche/évitement, avec des scores positifs indiquant une approche relativement plus forte et des scores négatifs indiquant un évitement relativement plus fort
1 heure après la prise de la capsule
Effort de motivation dans la tâche Pommes
Délai: 1 heure après la prise de la capsule
évaluation de l'effort, calculée comme la volonté de s'engager dans un effort physique pour obtenir des récompenses de certaines valeurs à l'aide de la tâche Apples (et des approches informatiques)
1 heure après la prise de la capsule

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oxford

Collaborateurs

Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support scheme

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Reinecke, PhD, University of Oxford

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2024

Première publication (Réel)

4 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R80447

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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