Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Losartan en emotioneel leren

2 oktober 2024 bijgewerkt door: University of Oxford

De effecten van een enkelvoudige dosis losartan op de cognitieve flexibiliteit en het leren bij gezonde volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie onderzoekt de effecten van een enkelvoudige dosis losartan (50 mg) versus placebo op de emotionele verwerking bij gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het renine-angiotensinesysteem is een belangrijk hormoonsysteem dat betrokken is bij de regulering van de bloeddruk. De belangrijkste receptoren worden echter ook in de hersenen aangetroffen, vooral in gebieden die betrokken zijn bij angst en depressie. In overeenstemming met deze topografie is aangetoond dat geneesmiddelen die angiotensine-II-receptoren blokkeren, effecten op de cognitie hebben die tegengesteld zijn aan die bij emotionele stoornissen. De blokkade van de angiotensinereceptor verbetert bijvoorbeeld het uitdoven van angst, en dempt de stressgevoeligheid voor zeer aversieve beelden. In overeenstemming met dergelijke cognitieve effecten suggereren populatiegebaseerde onderzoeken dat angiotensinereceptorblokkers – vergeleken met andere antihypertensiva – de ontwikkeling van posttraumatische stressstoornis na blootstelling aan trauma voorkomen en de resultaten verbeteren bij patiënten die SSRI gebruiken.

Deze studie heeft tot doel verder licht te werpen op de manier waarop het renine-angiotensinesysteem verschillende aspecten van cognitieve verwerking bij mensen beïnvloedt die relevant zijn voor emotionele stoornissen. In een dubbelblind, gerandomiseerd tussengroepsontwerp zullen we de effecten van een enkele dosis losartan (50 mg) versus placebo op de emotionele verwerking onderzoeken bij N=60 gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 18-50 jaar. De resultaten van deze studie zullen ons helpen begrijpen hoe het renine-angiotensinesysteem de emotionele verwerking bij mensen beïnvloedt, en ze zullen ons helpen potentiële synergetische overlappingen met de cognitieve werkingsmechanismen van een effectieve behandeling van emotionele stoornissen te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX37JX
        • Werving
        • Warneford Hospital, University of Oxford
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea Reinecke, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Leeftijd 18-50 jaar
  • Score van of lager dan 45 op de Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS; Rizvi et al., 2015)
  • Voldoende schriftelijke en gesproken Engelse vaardigheden om te begrijpen wat het onderzoek inhoudt en om de vragenlijsten in te vullen
  • Niet- of lichtroker (5 sigaretten per dag)

Uitsluitingscriteria:

  • Vroegere of huidige DSM-5 as-I-diagnose (gebaseerd op SCID-resultaten bij screening) anders dan angststoornis, dysthymie of unipolaire depressie
  • Eerstegraads familielid met een ernstige psychiatrische aandoening
  • CZS-medicatie afgelopen 6 weken (ook als onderdeel van een ander onderzoek)
  • Huidige bloeddruk of andere hartmedicatie (vooral aliskiren of bètablokkers)
  • Diagnose van intravasculaire vochtuitputting of uitdroging
  • Geschiedenis van angio-oedeem
  • Verminderde nierfunctie (gebaseerd op zelfrapportage)
  • Zeer lage bloeddruk (gedefinieerd als herhaalde (minstens drie opeenvolgende metingen) metingen van de bloeddruk onder gestandaardiseerde omstandigheden waarbij de systolische of de diastolische bloeddruk of beide lager zijn dan 90/50 mmHg (in overeenstemming met vastgestelde standaarddefinities: DOI 10.1186/ s12887-016-0633-7))
  • Levenslange voorgeschiedenis van epilepsie of andere neurologische aandoeningen (bijv. autisme, ADHD)
  • Levenslange voorgeschiedenis van systemische infectie of klinisch significante lever-, hart-, obstructieve ademhalings-, nier-, cerebrovasculaire, metabolische, endocriene of longziekte of -stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemers in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek of kan het resultaat van het onderzoek beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen
  • Aanzienlijk gehoorverlies dat niet met een hoortoestel wordt gecorrigeerd
  • Vrouwen: zwangerschap, borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: losartan
orale enkelvoudige dosis kaliumlosartan (Cozaar; 50 mg)
Geneesmiddel: Kaliumlosartan 50 mg
Enkelvoudige dosis losartan (50 mg, aangepast aan het gewicht), identiek ingekapseld als placebo
Placebo-vergelijker: placebo
Microcellulose-placebo in identieke capsule
Ander: Placebo
Eén tablet, identiek ingekapseld als losartan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Versterkend leren
Tijdsspanne: 1 uur na inname van de capsule
versterkend leren, berekend als het leerpercentage van aversieve en appetitieve beslissingsresultaten. Hogere scores duiden op beter leren van een uitkomst.
1 uur na inname van de capsule

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: 1 uur na inname van de capsule
overstapkosten, berekend door de verschillen tussen elke RT van elke overstapproef en de gemiddelde RT van elke deelnemer voor alle niet-overstapproeven te rangschikken van 1 - 10 (waarbij betere en slechtere bins waarden hebben die respectievelijk dichter bij 1 en 10 liggen), en vervolgens op te tellen de bin-waarden om voor elke deelnemer een totale bin-score te berekenen. Onnauwkeurige antwoorden worden bestraft met een score van 20. Kleinere bin-scores duiden op een grotere nauwkeurigheid en een lagere RT.
1 uur na inname van de capsule
AAT-effectscore
Tijdsspanne: 1 uur na inname van de capsule
gemiddelde reactietijd van de pull-trials van een valentiecategorie, afgetrokken van de push-trials van dezelfde categorie, wat een enkele indicator oplevert van benadering/vermijding, waarbij positieve scores een relatief sterkere benadering aangeven en negatieve scores een relatief sterkere vermijding aangeven
1 uur na inname van de capsule
Motiverende inspanning in de appeltaak
Tijdsspanne: 1 uur na inname van de capsule
waardering van inspanning, berekend als de bereidheid om fysieke inspanning te leveren om beloningen van bepaalde waarden te verkrijgen met behulp van de Apples Task (en computationele benaderingen)
1 uur na inname van de capsule

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Medewerkers

Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support scheme

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Reinecke, PhD, University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R80447

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren