大学生のうつ病と不安症に対する携帯電話アプリの有効性 (VamosJuntxs)
2024年10月21日 更新者：University of Chile
若い大学生のうつ病と不安症の早期介入に対する携帯電話アプリケーションの有効性
この臨床試験の目的は、チリの若い大学生のうつ病と不安症の早期介入に対する携帯電話アプリケーションの有効性を評価することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- モバイルアプリは大学生のうつ病や不安の症状を軽減できますか?
研究者らは、介入群（モバイルアプリユーザー）と対照群（心理教育教材やメンタルヘルスケアリソースを受け取る）を比較し、アプリが抑うつ症状や不安症状、幸福感の大幅な改善につながるかどうかを確認する。
参加者は次のことを行います:
- 介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- 心理教育教材、認知行動療法モジュール、定期的な個別フィードバックを含むモバイル アプリケーションを使用します。
- うつ症状にはPHQ-9、不安症状にはGAD-7などのオンラインツールを使用して、ベースライン、介入後、無作為化から3か月および6か月後に完全な評価を行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Region Metropolitana
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Santiago、Region Metropolitana、チリ、8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- PHQ-9 と GAD-7 のスコアは 5 ～ 14 ポイントです
- 安定したインターネット接続があること
- インフォームドコンセントを提供するため
除外基準:
- C-SSRSによると高い自殺リスク
- 現在心理学的、精神医学的、および/または精神薬理学的治療を受けている
- MINI 面接のそれぞれのモジュールで評価された双極性障害、精神病性障害、または物質使用障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
この介入は、モバイル アプリを通じて提供される指示された予防プログラムで構成されます。 プログラムは 6 週間続き、以下の内容が含まれます。
さらに、参加者は、自殺予防ホットラインの短縮ダイヤル ボタンやメンタルヘルス サービスの連絡先情報にアクセスするための Web リンクなど、追加のヘルプ リソースにアクセスできるようになります。 最後に、介入プロトコルには、必要に応じて最終的に対面のメンタルヘルスケアを紹介することも含まれています。 |
うつ病、不安、社会的サポートに関する心理教育教材 (ビデオ、情報、対話型演習) 認知行動療法の原則に基づいた情報と活動を通じたスキルトレーニング（認知の再構築、行動の活性化、感情の調整、問題解決と暴露） |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
強化されたコントロール グループの参加者は、Web リンク (https://concienciasaludable.uchile.cl/) を受け取ります。
各大学内外のメンタルヘルスケアを受けられる場所に関する情報と、うつ病や不安症に関する心理教育資料が含まれています。
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メンタルヘルス心理教育キャンペーン (https://concienciasaludable.uchile.cl/)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状
時間枠：ランダム化後 6 週間
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PHQ-9、合計スコアは 0 から 27 の間で変動し、値が高いほど悪い結果を表します
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ランダム化後 6 週間
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不安症状
時間枠：ランダム化後 6 週間
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GAD-7、合計スコアは 0 ～ 21 の間で変化し、値が高いほど悪い結果を表します
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ランダム化後 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幸福
時間枠：ランダム化後 6 週間
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS)、合計スコアは 7 から 35 の間で変化し、値が高いほど良い結果を表します。
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ランダム化後 6 週間
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ユーザー満足度
時間枠：ランダム化後 6 週間
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介入グループのアドホック満足度アンケート。合計スコアは 7 ～ 28 の間で変動します。値が高いほど良い結果を表し、全体的なインデックスの値は 1 ～ 10 の範囲です。
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ランダム化後 6 週間
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うつ病の症状
時間枠：ランダム化後 3 か月
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PHQ-9、合計スコアは 0 から 27 の間で変動し、値が高いほど悪い結果を表します
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ランダム化後 3 か月
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不安症状
時間枠：ランダム化後 3 か月
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GAD-7、合計スコアは 0 ～ 21 の間で変化し、値が高いほど悪い結果を表します
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ランダム化後 3 か月
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幸福
時間枠：ランダム化後 3 か月
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS)、合計スコアは 7 から 35 の間で変化し、値が高いほど良い結果を表します。
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ランダム化後 3 か月
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うつ病の症状
時間枠：ランダム化後 6 か月
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PHQ-9、合計スコアは 0 から 27 の間で変動し、値が高いほど悪い結果を表します
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ランダム化後 6 か月
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不安症状
時間枠：ランダム化後 6 か月
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GAD-7、合計スコアは 0 ～ 21 の間で変化し、値が高いほど悪い結果を表します
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ランダム化後 6 か月
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幸福
時間枠：ランダム化後 6 か月
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS)、合計スコアは 7 から 35 の間で変化し、値が高いほど良い結果を表します。
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ランダム化後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月23日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月3日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月21日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。