Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en mobilapp för depression och ångest hos högskolestudenter (VamosJuntxs)

21 oktober 2024 uppdaterad av: University of Chile

Effektiviteten av en mobiltelefonapplikation för tidig intervention av depression och ångest hos unga högskolestudenter

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten av en mobiltelefonapplikation för tidigt ingripande av depression och ångest bland unga universitetsstudenter i Chile. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

- Kan en mobilapp minska depressiv och orolig symptomatologi hos högskolestudenter?

Forskare kommer att jämföra interventionsarmen (mobilappanvändare) med kontrollgruppen (får psykoedukativt material och mentalvårdsresurser) för att se om appen leder till betydande förbättringar av depressiva och oroliga symtom och välbefinnande.

Deltagarna kommer att:

  • Tilldelas slumpmässigt till antingen interventions- eller kontrollgruppen.
  • Använd mobilapplikationen, som inkluderar psykoedukativt material, moduler för kognitiv beteendeterapi och periodisk personlig feedback.
  • Fullständiga bedömningar vid baslinjen, efter intervention och 3 och 6 månader efter randomisering med hjälp av onlineverktyg som PHQ-9 för depressiva symtom och GAD-7 för ångestsymtom.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
        • CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PHQ-9 och GAD-7 ger mellan 5 och 14 poäng
  • Ha en stabil internetuppkoppling
  • Att ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Hög risk för självmord enligt C-SSRS
  • Genomgår för närvarande psykologisk, psykiatrisk och/eller psykofarmakologisk behandling
  • Bipolär sjukdom, psykotisk störning eller missbruksstörning bedömd med respektive moduler i MINI-intervjun.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp

Interventionen består av ett indikerat förebyggande program som levereras via en mobilapp. Programmet kommer att pågå i 6 veckor och inkluderar följande:

  1. Psykoedukation om depression och ångest
  2. KBT färdighetsträning
  3. humör- och symptomövervakning och feedback: humörspårare och applikationen varannan vecka av PHQ-4 och fråga 9 i PHQ-9
  4. Chatta med en psykolog (på begäran)
  5. Valfria moduler om andra relaterade psykiska ämnen (t.ex. hälsosamma vanor, avkoppling, mindfulness)

Dessutom kommer deltagarna att kunna få tillgång till ytterligare hjälpresurser som inkluderar en snabbvalsknapp för en hotline för självmordsförebyggande och en webblänk för att få tillgång till kontaktinformation för mentalvårdstjänster. Slutligen inkluderar interventionsprotokollet även den eventuella remissen till psykisk vård ansikte mot ansikte vid behov.
Enhet: VamosJuntxs App

Psykopedagogiskt material (videor, information och interaktiva övningar) om depression, ångest och socialt stöd

Färdighetsträning genom information och aktiviteter baserade på principerna för kognitiv beteendeterapi (kognitiv omstrukturering, beteendeaktivering, emotionell reglering, problemlösning och exponering)
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagare i den förbättrade kontrollgruppen kommer att få en webblänk (https://concienciasaludable.uchile.cl/) med information om ställen att söka psykvård både inom och utanför respektive universitet och psykopedagogiskt material om depression och ångest
Övrig: Web Conciencia Saludable
psykoedukativ kampanj för mental hälsa (https://concienciasaludable.uchile.cl/)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på depression
Tidsram: 6 veckor efter randomisering
PHQ-9, totalpoäng varierar mellan 0 och 27, högre värden representerar ett sämre resultat
6 veckor efter randomisering
Ångestsymptom
Tidsram: 6 veckor efter randomisering
GAD-7, totalpoäng varierar mellan 0 och 21, högre värden representerar ett sämre utfall
6 veckor efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Välbefinnande
Tidsram: 6 veckor efter randomisering
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), totalpoäng varierar mellan 7 och 35, högre värden representerar ett bättre resultat
6 veckor efter randomisering
Användarnöjdhet
Tidsram: 6 veckor efter randomisering
Ad-hoc tillfredsställelse frågeformulär för interventionsgruppen, totalpoäng varierar mellan 7 och 28, högre värden representerar ett bättre resultat och ett övergripande index med värden från 1 till 10
6 veckor efter randomisering
Symtom på depression
Tidsram: 3 månader efter randomisering
PHQ-9, totalpoäng varierar mellan 0 och 27, högre värden representerar ett sämre resultat
3 månader efter randomisering
Ångestsymptom
Tidsram: 3 månader efter randomisering
GAD-7, totalpoäng varierar mellan 0 och 21, högre värden representerar ett sämre utfall
3 månader efter randomisering
Välbefinnande
Tidsram: 3 månader efter randomisering
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), totalpoäng varierar mellan 7 och 35, högre värden representerar ett bättre resultat
3 månader efter randomisering
Symtom på depression
Tidsram: 6 månader efter randomisering
PHQ-9, totalpoäng varierar mellan 0 och 27, högre värden representerar ett sämre resultat
6 månader efter randomisering
Ångestsymptom
Tidsram: 6 månader efter randomisering
GAD-7, totalpoäng varierar mellan 0 och 21, högre värden representerar ett sämre utfall
6 månader efter randomisering
Välbefinnande
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), totalpoäng varierar mellan 7 och 35, högre värden representerar ett bättre resultat
6 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chile

Samarbetspartners

Universidad de los Andes, Chile
Universidad Austral de Chile
University of Talca
Millennium Nucleus to Improve the Mental Health of Adolescents and Youths (Imhay) NCS2021_081

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Fondecyt 1221230

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera