Efficacité d'une application de téléphonie mobile pour la dépression et l'anxiété chez les étudiants (VamosJuntxs)
Efficacité d'une application de téléphonie mobile pour l'intervention précoce de la dépression et de l'anxiété chez les jeunes étudiants
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité d'une application de téléphonie mobile pour l'intervention précoce de la dépression et de l'anxiété chez les jeunes étudiants universitaires au Chili. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- Une application mobile peut-elle réduire la symptomatologie dépressive et anxieuse chez les étudiants ?
Les chercheurs compareront le bras d'intervention (utilisateurs de l'application mobile) au groupe témoin (reçoit du matériel psychoéducatif et des ressources de soins de santé mentale) pour voir si l'application entraîne des améliorations significatives des symptômes dépressifs et anxieux et du bien-être.
Les participants :
- Être assigné au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin.
- Utilisez l'application mobile, qui comprend du matériel psychoéducatif, des modules de thérapie cognitivo-comportementale et des commentaires personnalisés périodiques.
- Évaluations complètes au départ, après l'intervention et 3 et 6 mois après la randomisation à l'aide d'outils en ligne tels que le PHQ-9 pour les symptômes dépressifs et le GAD-7 pour les symptômes anxieux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, Chili, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- PHQ-9 et GAD-7 obtiennent entre 5 et 14 points
- Avoir une connexion Internet stable
- Pour donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Risque élevé de suicide selon le C-SSRS
- En cours de traitement psychologique, psychiatrique et/ou psychopharmacologique
- Trouble bipolaire, trouble psychotique ou trouble lié à l'usage de substances évalué avec les modules respectifs de l'entretien MINI.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
L'intervention consiste en un programme de prévention indiqué délivré via une application mobile. Le programme durera 6 semaines et comprend les éléments suivants :
De plus, les participants pourront accéder à des ressources d'aide supplémentaires qui incluent un bouton de numérotation abrégée pour une ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide et un lien Web pour accéder aux coordonnées des services de santé mentale. Enfin, le protocole d'intervention comprend également l'éventuelle orientation vers des soins de santé mentale en face-à-face si nécessaire. |
Matériel psychoéducatif (vidéos, informations et exercices interactifs) sur la dépression, l'anxiété et le soutien social Formation professionnelle à travers des informations et des activités basées sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale (restructuration cognitive, activation comportementale, régulation émotionnelle, résolution de problèmes et exposition) |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants au groupe témoin amélioré recevront un lien Web (https://concienciasaludable.uchile.cl/)
avec des informations sur les endroits où aller pour obtenir des soins de santé mentale à l'intérieur et à l'extérieur de l'université concernée et du matériel psychoéducatif sur la dépression et l'anxiété
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campagne psychoéducative en santé mentale (https://concienciasaludable.uchile.cl/)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de dépression
Délai: 6 semaines après la randomisation
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PHQ-9, le score total varie entre 0 et 27, des valeurs plus élevées représentent un pire résultat
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6 semaines après la randomisation
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Symptômes d'anxiété
Délai: 6 semaines après la randomisation
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GAD-7, le score total varie entre 0 et 21, des valeurs plus élevées représentent un pire résultat
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6 semaines après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être
Délai: 6 semaines après la randomisation
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L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS), le score total varie entre 7 et 35, des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat
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6 semaines après la randomisation
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Satisfaction des utilisateurs
Délai: 6 semaines après la randomisation
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Questionnaire de satisfaction ad hoc pour le groupe d'intervention, le score total varie entre 7 et 28, les valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat et un indice global avec des valeurs allant de 1 à 10
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6 semaines après la randomisation
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Symptômes de dépression
Délai: 3 mois après la randomisation
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PHQ-9, le score total varie entre 0 et 27, des valeurs plus élevées représentent un pire résultat
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3 mois après la randomisation
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Symptômes d'anxiété
Délai: 3 mois après la randomisation
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GAD-7, le score total varie entre 0 et 21, des valeurs plus élevées représentent un pire résultat
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3 mois après la randomisation
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Bien-être
Délai: 3 mois après la randomisation
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L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS), le score total varie entre 7 et 35, des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat
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3 mois après la randomisation
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Symptômes de dépression
Délai: 6 mois après la randomisation
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PHQ-9, le score total varie entre 0 et 27, des valeurs plus élevées représentent un pire résultat
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6 mois après la randomisation
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Symptômes d'anxiété
Délai: 6 mois après la randomisation
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GAD-7, le score total varie entre 0 et 21, des valeurs plus élevées représentent un pire résultat
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6 mois après la randomisation
|
|
Bien-être
Délai: 6 mois après la randomisation
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L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS), le score total varie entre 7 et 35, des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat
|
6 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fondecyt 1221230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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