Eficacia de una aplicación de teléfono móvil para la depresión y la ansiedad en estudiantes universitarios (VamosJuntxs)
Eficacia de una aplicación de teléfono móvil para la intervención temprana de la depresión y la ansiedad en jóvenes estudiantes universitarios
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de una aplicación de telefonía móvil para la intervención temprana de la depresión y la ansiedad en jóvenes universitarios de Chile. La principal pregunta que pretende responder es:
- ¿Puede una aplicación móvil reducir la sintomatología depresiva y ansiosa en estudiantes universitarios?
Los investigadores compararán el brazo de intervención (usuarios de aplicaciones móviles) con el grupo de control (recibe material psicoeducativo y recursos de atención de salud mental) para ver si la aplicación conduce a mejoras significativas en los síntomas y el bienestar depresivos y ansiosos.
Los participantes:
- Ser asignado aleatoriamente al grupo de intervención o de control.
- Utilice la aplicación móvil, que incluye materiales psicoeducativos, módulos de terapia cognitivo-conductual y retroalimentación personalizada periódica.
- Complete las evaluaciones al inicio, después de la intervención y 3 y 6 meses después de la aleatorización utilizando herramientas en línea como el PHQ-9 para síntomas depresivos y el GAD-7 para síntomas ansiosos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- PHQ-9 y GAD-7 obtienen entre 5 y 14 puntos
- Tener una conexión a Internet estable
- Para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Alto riesgo de suicidio según C-SSRS
- Actualmente en tratamiento psicológico, psiquiátrico y/o psicofarmacológico.
- Trastorno bipolar, trastorno psicótico o trastorno por consumo de sustancias evaluado con los respectivos módulos de la entrevista MINI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
La intervención consta de un programa de prevención indicado impartido a través de una aplicación móvil. El programa tendrá una duración de 6 semanas e incluye lo siguiente:
Además, los participantes podrán acceder a recursos de ayuda adicionales que incluyen un botón de marcación rápida para una línea directa de prevención del suicidio y un enlace web para acceder a la información de contacto de los servicios de salud mental. Finalmente, el protocolo de intervención también incluye la eventual derivación a atención presencial de salud mental si así se requiere. |
Materiales psicoeducativos (vídeos, información y ejercicios interactivos) sobre depresión, ansiedad y apoyo social. Entrenamiento de habilidades a través de información y actividades basadas en los principios de la terapia cognitivo conductual (reestructuración cognitiva, activación conductual, regulación emocional, resolución de problemas y exposición) |
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes del grupo de control mejorado recibirán un enlace web (https://concienciasaludable.uchile.cl/)
con información sobre lugares a donde acudir para buscar atención en salud mental tanto dentro como fuera de la respectiva universidad y material psicoeducativo sobre depresión y ansiedad
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Campaña psicoeducativa en salud mental (https://concienciasaludable.uchile.cl/)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la aleatorización
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PHQ-9, la puntuación total varía entre 0 y 27, los valores más altos representan un peor resultado
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6 semanas después de la aleatorización
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la aleatorización
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GAD-7, la puntuación total varía entre 0 y 21, los valores más altos representan un peor resultado
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6 semanas después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la aleatorización
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La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS), la puntuación total varía entre 7 y 35, los valores más altos representan un mejor resultado
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6 semanas después de la aleatorización
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Satisfacción del usuario
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la aleatorización
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Cuestionario de satisfacción ad hoc para el grupo de intervención, la puntuación total varía entre 7 y 28, los valores más altos representan un mejor resultado y un índice general con valores que oscilan entre 1 y 10
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6 semanas después de la aleatorización
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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PHQ-9, la puntuación total varía entre 0 y 27, los valores más altos representan un peor resultado
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3 meses después de la aleatorización
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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GAD-7, la puntuación total varía entre 0 y 21, los valores más altos representan un peor resultado
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3 meses después de la aleatorización
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Bienestar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS), la puntuación total varía entre 7 y 35, los valores más altos representan un mejor resultado
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3 meses después de la aleatorización
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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PHQ-9, la puntuación total varía entre 0 y 27, los valores más altos representan un peor resultado
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6 meses después de la aleatorización
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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GAD-7, la puntuación total varía entre 0 y 21, los valores más altos representan un peor resultado
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6 meses después de la aleatorización
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Bienestar
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS), la puntuación total varía entre 7 y 35, los valores más altos representan un mejor resultado
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6 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fondecyt 1221230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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