Eficácia de um aplicativo de celular para depressão e ansiedade em estudantes universitários (VamosJuntxs)
Eficácia de um aplicativo de telefone celular para intervenção precoce na depressão e ansiedade em jovens estudantes universitários
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia de um aplicativo de celular para a intervenção precoce da depressão e ansiedade entre jovens estudantes universitários no Chile. A principal questão que pretende responder é:
- Uma aplicação móvel pode reduzir a sintomatologia depressiva e ansiosa em estudantes universitários?
Os pesquisadores irão comparar o braço de intervenção (usuários de aplicativos móveis) com o grupo de controle (recebe material psicoeducacional e recursos de cuidados de saúde mental) para ver se o aplicativo leva a melhorias significativas nos sintomas depressivos e ansiosos e no bem-estar.
Os participantes irão:
- Ser designado aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle.
- Utilize o aplicativo móvel, que inclui materiais psicoeducacionais, módulos de terapia cognitivo-comportamental e feedback periódico personalizado.
- Avaliações completas no início do estudo, pós-intervenção e 3 e 6 meses após a randomização usando ferramentas online como o PHQ-9 para sintomas depressivos e o GAD-7 para sintomas ansiosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pontuação PHQ-9 e GAD-7 entre 5 e 14 pontos
- Tenha uma conexão de internet estável
- Para fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Alto risco de suicídio de acordo com C-SSRS
- Atualmente em tratamento psicológico, psiquiátrico e/ou psicofarmacológico
- Transtorno bipolar, transtorno psicótico ou transtorno por uso de substâncias avaliado com os respectivos módulos da entrevista MINI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
A intervenção consiste em um programa de prevenção indicado, realizado por meio de um aplicativo móvel. O programa terá duração de 6 semanas e inclui o seguinte:
Além disso, os participantes poderão acessar recursos de ajuda adicionais que incluem um botão de discagem rápida para uma linha direta de prevenção de suicídio e um link da web para acessar informações de contato de serviços de saúde mental. Por fim, o protocolo de intervenção também inclui o eventual encaminhamento para cuidados de saúde mental presenciais, se necessário. |
Materiais psicoeducativos (vídeos, informações e exercícios interativos) sobre depressão, ansiedade e apoio social Treinamento de competências por meio de informações e atividades baseadas nos princípios da terapia cognitivo-comportamental (reestruturação cognitiva, ativação comportamental, regulação emocional, resolução de problemas e exposição) |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle aprimorado receberão um link da web (https://concienciasaludable.uchile.cl/)
com informações sobre locais onde procurar cuidados de saúde mental dentro e fora da respectiva universidade e material psicoeducativo sobre depressão e ansiedade
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campanha psicoeducacional em saúde mental (https://concienciasaludable.uchile.cl/)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de depressão
Prazo: 6 semanas pós-randomização
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PHQ-9, a pontuação total varia entre 0 e 27, valores mais altos representam pior resultado
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6 semanas pós-randomização
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Sintomas de ansiedade
Prazo: 6 semanas pós-randomização
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GAD-7, pontuação total varia entre 0 e 21, valores mais altos representam pior resultado
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6 semanas pós-randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar
Prazo: 6 semanas pós-randomização
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS), a pontuação total varia entre 7 e 35, valores mais altos representam um melhor resultado
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6 semanas pós-randomização
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Satisfação do usuário
Prazo: 6 semanas pós-randomização
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Questionário de satisfação ad-hoc para o grupo de intervenção, a pontuação total varia entre 7 e 28, valores mais elevados representam um melhor resultado e um índice geral com valores variando de 1 a 10
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6 semanas pós-randomização
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Sintomas de depressão
Prazo: 3 meses após a randomização
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PHQ-9, a pontuação total varia entre 0 e 27, valores mais altos representam pior resultado
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3 meses após a randomização
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Sintomas de ansiedade
Prazo: 3 meses após a randomização
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GAD-7, pontuação total varia entre 0 e 21, valores mais altos representam pior resultado
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3 meses após a randomização
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Bem-estar
Prazo: 3 meses após a randomização
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS), a pontuação total varia entre 7 e 35, valores mais altos representam um melhor resultado
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3 meses após a randomização
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Sintomas de depressão
Prazo: 6 meses após a randomização
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PHQ-9, a pontuação total varia entre 0 e 27, valores mais altos representam pior resultado
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6 meses após a randomização
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Sintomas de ansiedade
Prazo: 6 meses após a randomização
|
GAD-7, pontuação total varia entre 0 e 21, valores mais altos representam pior resultado
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6 meses após a randomização
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|
Bem-estar
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS), a pontuação total varia entre 7 e 35, valores mais altos representam um melhor resultado
|
6 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fondecyt 1221230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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