Эффективность приложения для мобильного телефона при депрессии и тревоге у студентов колледжей (VamosJuntxs)
Эффективность приложения для мобильного телефона для раннего вмешательства при депрессии и тревоге у молодых студентов
Цель этого клинического исследования — оценить эффективность приложения для мобильного телефона для раннего вмешательства при депрессии и тревоге среди молодых студентов университетов в Чили. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Может ли мобильное приложение уменьшить депрессивную и тревожную симптоматику у студентов?
Исследователи сравнит группу вмешательства (пользователи мобильных приложений) с контрольной группой (получающей психообразовательные материалы и ресурсы по охране психического здоровья), чтобы увидеть, приводит ли приложение к значительному улучшению депрессивных и тревожных симптомов и улучшению самочувствия.
Участники:
- Быть случайным образом распределенным в группу вмешательства или в контрольную группу.
- Используйте мобильное приложение, которое включает психообразовательные материалы, модули когнитивно-поведенческой терапии и периодическую персонализированную обратную связь.
- Выполните оценку на исходном уровне, после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после рандомизации, используя онлайн-инструменты, такие как PHQ-9 для симптомов депрессии и GAD-7 для симптомов тревоги.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Чили, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- PHQ-9 и GAD-7 получают от 5 до 14 баллов.
- Иметь стабильное подключение к Интернету
- Для предоставления информированного согласия
Критерии исключения:
- Высокий риск суицида по данным C-SSRS
- В настоящее время проходит психологическое, психиатрическое и/или психофармакологическое лечение.
- Биполярное расстройство, психотическое расстройство или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, оцениваемое с помощью соответствующих модулей интервью MINI.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Вмешательство состоит из указанной профилактической программы, реализуемой через мобильное приложение. Программа продлится 6 недель и включает в себя следующее:
Кроме того, участники смогут получить доступ к дополнительным справочным ресурсам, включая кнопку быстрого набора горячей линии по предотвращению самоубийств и веб-ссылку для доступа к контактной информации служб психического здоровья. Наконец, протокол вмешательства также включает в себя возможное направление на очную психиатрическую помощь, если потребуется. |
Психообразовательные материалы (видео, информация и интерактивные упражнения) о депрессии, тревоге и социальной поддержке. Обучение навыкам посредством информации и мероприятий, основанных на принципах когнитивно-поведенческой терапии (когнитивная реструктуризация, поведенческая активация, эмоциональная регуляция, решение проблем и воздействие) |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники группы расширенного контроля получат веб-ссылку (https://concienciasaludable.uchile.cl/).
с информацией о местах, куда можно обратиться за психиатрической помощью как внутри, так и за пределами соответствующего университета, а также психообразовательными материалами о депрессии и тревоге.
|
психообразовательная кампания по психическому здоровью (https://concienciasaludable.uchile.cl/)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 6 недель после рандомизации
|
PHQ-9, общий балл варьируется от 0 до 27, более высокие значения представляют худший результат
|
6 недель после рандомизации
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 6 недель после рандомизации
|
GAD-7, общий балл варьируется от 0 до 21, более высокие значения представляют собой худший результат
|
6 недель после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие
Временное ограничение: 6 недель после рандомизации
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS), общий балл варьируется от 7 до 35, более высокие значения соответствуют лучшему результату.
|
6 недель после рандомизации
|
|
Удовлетворенность пользователей
Временное ограничение: 6 недель после рандомизации
|
Специальный опросник удовлетворенности для группы вмешательства, общий балл варьируется от 7 до 28, более высокие значения соответствуют лучшему результату, а общий индекс варьируется от 1 до 10.
|
6 недель после рандомизации
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
PHQ-9, общий балл варьируется от 0 до 27, более высокие значения представляют худший результат
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
GAD-7, общий балл варьируется от 0 до 21, более высокие значения представляют собой худший результат
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Благополучие
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS), общий балл варьируется от 7 до 35, более высокие значения соответствуют лучшему результату.
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
PHQ-9, общий балл варьируется от 0 до 27, более высокие значения представляют худший результат
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
GAD-7, общий балл варьируется от 0 до 21, более высокие значения представляют собой худший результат
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Благополучие
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS), общий балл варьируется от 7 до 35, более высокие значения соответствуют лучшему результату.
|
6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fondecyt 1221230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .