Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en mobilapp til depression og angst hos universitetsstuderende (VamosJuntxs)

21. oktober 2024 opdateret af: University of Chile

Effektiviteten af ​​en mobiltelefonapplikation til tidlig intervention af depression og angst hos unge universitetsstuderende

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​en mobiltelefonapplikation til tidlig intervention af depression og angst blandt unge universitetsstuderende i Chile. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

- Kan en mobilapp reducere depressiv og angstsymptomatologi hos universitetsstuderende?

Forskere vil sammenligne interventionsarmen (brugere af mobilapps) med kontrolgruppen (modtager psykoedukativt materiale og ressourcer til mental sundhed) for at se, om appen fører til væsentlige forbedringer i depressive og angstsymptomer og velvære.

Deltagerne vil:

  • Bliv tilfældigt tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen.
  • Brug mobilapplikationen, som inkluderer psykoedukative materialer, kognitiv adfærdsterapimoduler og periodisk personlig feedback.
  • Fuldfør vurderinger ved baseline, post-intervention og 3 og 6 måneder efter randomisering ved hjælp af onlineværktøjer såsom PHQ-9 til depressive symptomer og GAD-7 til angstsymptomer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
        • CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PHQ-9 og GAD-7 scorer mellem 5 og 14 point
  • Har en stabil internetforbindelse
  • At give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Høj risiko for selvmord ifølge C-SSRS
  • I øjeblikket under psykologisk, psykiatrisk og/eller psykofarmakologisk behandling
  • Bipolar lidelse, psykotisk lidelse eller stofmisbrug vurderet med de respektive moduler i MINI-samtalen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Interventionen består af et angivet forebyggelsesprogram leveret via en mobilapp. Programmet varer 6 uger og omfatter følgende:

  1. Psykoedukation om depression og angst
  2. CBT færdighedstræning
  3. humør- og symptomovervågning og feedback: humørsporing og applikationen hver anden uge af PHQ-4 og spørgsmål 9 i PHQ-9
  4. Chat med en psykolog (efter anmodning)
  5. Valgfrie moduler om andre relaterede mentale sundhedsemner (f.eks. sunde vaner, afslapning, mindfulness)

Derudover vil deltagerne være i stand til at få adgang til yderligere hjælperessourcer, der inkluderer en hurtigopkaldsknap til en selvmordsforebyggende hotline og et weblink til at få adgang til kontaktoplysninger for mentale sundhedstjenester. Endelig omfatter interventionsprotokollen også en eventuel henvisning til ansigt-til-ansigt mental sundhedspleje, hvis det er nødvendigt.
Enhed: VamosJuntxs App

Psykopædagogiske materialer (videoer, information og interaktive øvelser) om depression, angst og social støtte

Færdighedstræning gennem information og aktiviteter baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi (kognitiv omstrukturering, adfærdsaktivering, følelsesmæssig regulering, problemløsning og eksponering)
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i den forbedrede kontrolgruppe vil modtage et weblink (https://concienciasaludable.uchile.cl/) med information om steder at henvende sig for at søge psykiatrisk behandling både i og uden for det respektive universitet og psykopædagogisk materiale om depression og angst
Andet: Web Conciencia Saludable
psykoedukationskampagne for mental sundhed (https://concienciasaludable.uchile.cl/)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression symptomer
Tidsramme: 6 uger efter randomisering
PHQ-9, samlet score varierer mellem 0 og 27, højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
6 uger efter randomisering
Angst symptomer
Tidsramme: 6 uger efter randomisering
GAD-7, samlet score varierer mellem 0 og 21, højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
6 uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trivsel
Tidsramme: 6 uger efter randomisering
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), samlet score varierer mellem 7 og 35, højere værdier repræsenterer et bedre resultat
6 uger efter randomisering
Brugertilfredshed
Tidsramme: 6 uger efter randomisering
Ad-hoc-tilfredshedsspørgeskema for interventionsgruppen, samlet score varierer mellem 7 og 28, højere værdier repræsenterer et bedre resultat og et samlet indeks med værdier fra 1 til 10
6 uger efter randomisering
Depression symptomer
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
PHQ-9, samlet score varierer mellem 0 og 27, højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
3 måneder efter randomisering
Angst symptomer
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
GAD-7, samlet score varierer mellem 0 og 21, højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
3 måneder efter randomisering
Trivsel
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), samlet score varierer mellem 7 og 35, højere værdier repræsenterer et bedre resultat
3 måneder efter randomisering
Depression symptomer
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
PHQ-9, samlet score varierer mellem 0 og 27, højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
6 måneder efter randomisering
Angst symptomer
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
GAD-7, samlet score varierer mellem 0 og 21, højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
6 måneder efter randomisering
Trivsel
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), samlet score varierer mellem 7 og 35, højere værdier repræsenterer et bedre resultat
6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chile

Samarbejdspartnere

Universidad de los Andes, Chile
Universidad Austral de Chile
University of Talca
Millennium Nucleus to Improve the Mental Health of Adolescents and Youths (Imhay) NCS2021_081

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fondecyt 1221230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med VamosJuntxs App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner