Werkzaamheid van een mobiele telefoon-app voor depressie en angst bij studenten (VamosJuntxs)
Werkzaamheid van een mobiele telefoonapplicatie voor vroegtijdige interventie van depressie en angst bij jonge studenten
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de werkzaamheid van een mobiele-telefoonapplicatie voor de vroege interventie van depressie en angst onder jonge universiteitsstudenten in Chili. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Kan een mobiele app de depressieve en angstige symptomatologie bij studenten verminderen?
Onderzoekers zullen de interventiegroep (gebruikers van mobiele apps) vergelijken met de controlegroep (die psycho-educatief materiaal en middelen voor geestelijke gezondheidszorg ontvangt) om te zien of de app leidt tot significante verbeteringen in depressieve en angstige symptomen en welzijn.
Deelnemers zullen:
- Worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep.
- Gebruik de mobiele applicatie, die psycho-educatief materiaal, cognitieve gedragstherapiemodules en periodieke gepersonaliseerde feedback bevat.
- Voltooi beoordelingen bij aanvang, na de interventie en 3 en 6 maanden na randomisatie met behulp van online tools zoals de PHQ-9 voor depressieve symptomen en de GAD-7 voor angstige symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chili, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PHQ-9 en GAD-7 scoren tussen de 5 en 14 punten
- Zorg voor een stabiele internetverbinding
- Om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Hoog risico op zelfmoord volgens C-SSRS
- Ondergaat momenteel een psychologische, psychiatrische en/of psychofarmacologische behandeling
- Bipolaire stoornis, psychotische stoornis of middelenmisbruikstoornis beoordeeld met de respectieve modules van het MINI-interview.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De interventie bestaat uit een geïndiceerd preventieprogramma dat wordt geleverd via een mobiele app. Het programma duurt 6 weken en omvat het volgende:
Bovendien krijgen de deelnemers toegang tot aanvullende hulpbronnen, waaronder een snelkiesknop voor een hotline voor zelfmoordpreventie en een weblink voor toegang tot contactgegevens voor diensten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg. Ten slotte omvat het interventieprotocol ook de eventuele verwijzing naar face-to-face geestelijke gezondheidszorg, indien nodig. |
Psycho-educatief materiaal (video's, informatie en interactieve oefeningen) over depressie, angst en sociale steun Vaardigheidstraining door middel van informatie en activiteiten gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie (cognitieve herstructurering, gedragsactivatie, emotionele regulatie, probleemoplossing en blootstelling) |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de verbeterde controlegroep ontvangen een weblink (https://concienciasaludable.uchile.cl/)
met informatie over plaatsen waar u geestelijke gezondheidszorg kunt zoeken, zowel binnen als buiten de betreffende universiteit, en psycho-educatief materiaal over depressie en angst
|
Psycho-educatieve campagne op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg (https://concienciasaludable.uchile.cl/)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: 6 weken na randomisatie
|
PHQ-9, totale score varieert tussen 0 en 27, hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat
|
6 weken na randomisatie
|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: 6 weken na randomisatie
|
GAD-7, totale score varieert tussen 0 en 21, hogere waarden vertegenwoordigen een slechtere uitkomst
|
6 weken na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn
Tijdsspanne: 6 weken na randomisatie
|
De Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), totale score varieert tussen 7 en 35, hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat
|
6 weken na randomisatie
|
|
Gebruikerstevredenheid
Tijdsspanne: 6 weken na randomisatie
|
Ad-hoc tevredenheidsvragenlijst voor de interventiegroep, totale score varieert tussen 7 en 28, hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat en een algemene index met waarden variërend van 1 tot 10
|
6 weken na randomisatie
|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
PHQ-9, totale score varieert tussen 0 en 27, hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
GAD-7, totale score varieert tussen 0 en 21, hogere waarden vertegenwoordigen een slechtere uitkomst
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
De Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), totale score varieert tussen 7 en 35, hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
PHQ-9, totale score varieert tussen 0 en 27, hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
GAD-7, totale score varieert tussen 0 en 21, hogere waarden vertegenwoordigen een slechtere uitkomst
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
De Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), totale score varieert tussen 7 en 35, hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat
|
6 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fondecyt 1221230
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .