Effektiviteten til en mobilapp for depresjon og angst hos studenter (VamosJuntxs)
Effektiviteten av en mobiltelefonapplikasjon for tidlig intervensjon av depresjon og angst hos unge høyskolestudenter
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten til en mobiltelefonapplikasjon for tidlig intervensjon av depresjon og angst blant unge universitetsstudenter i Chile. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
– Kan en mobilapp redusere depressiv og engstelig symptomatologi hos studenter?
Forskere vil sammenligne intervensjonsarmen (brukere av mobilapper) med kontrollgruppen (mottar psykopedagogisk materiale og ressurser for psykisk helsevern) for å se om appen fører til betydelige forbedringer i depressive og engstelige symptomer og velvære.
Deltakerne vil:
- Bli tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen.
- Bruk mobilapplikasjonen, som inkluderer psykoedukasjonsmateriell, moduler for kognitiv atferdsterapi og periodisk personlig tilbakemelding.
- Fullfør vurderinger ved baseline, etter intervensjon og 3 og 6 måneder etter randomisering ved å bruke nettbaserte verktøy som PHQ-9 for depressive symptomer og GAD-7 for angstsymptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- PHQ-9 og GAD-7 scorer mellom 5 og 14 poeng
- Ha en stabil internettforbindelse
- For å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Høy risiko for selvmord i henhold til C-SSRS
- Gjennomgår for tiden psykologisk, psykiatrisk og/eller psykofarmakologisk behandling
- Bipolar lidelse, psykotisk lidelse eller ruslidelse vurdert med de respektive modulene i MINI-intervjuet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonen består av et indikert forebyggingsprogram levert gjennom en mobilapp. Programmet varer i 6 uker og inkluderer følgende:
I tillegg vil deltakerne få tilgang til ytterligere hjelperessurser som inkluderer en hurtigvalgknapp for en selvmordsforebyggende hotline og en nettlenke for å få tilgang til kontaktinformasjon for psykiske helsetjenester. Til slutt inkluderer intervensjonsprotokollen også eventuell henvisning til ansikt til ansikt psykisk helsevern hvis nødvendig. |
Psykopedagogisk materiale (videoer, informasjon og interaktive øvelser) om depresjon, angst og sosial støtte Ferdighetstrening gjennom informasjon og aktiviteter basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi (kognitiv restrukturering, atferdsaktivering, emosjonell regulering, problemløsning og eksponering) |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i den forbedrede kontrollgruppen vil motta en nettlenke (https://concienciasaludable.uchile.cl/)
med informasjon om steder å oppsøke psykisk helsevern både innenfor og utenfor det respektive universitetet og psykopedagogisk materiell om depresjon og angst
|
psykoedukasjonskampanje for psykisk helse (https://concienciasaludable.uchile.cl/)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 6 uker etter randomisering
|
PHQ-9, total poengsum varierer mellom 0 og 27, høyere verdier representerer et dårligere resultat
|
6 uker etter randomisering
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: 6 uker etter randomisering
|
GAD-7, totalscore varierer mellom 0 og 21, høyere verdier representerer et dårligere resultat
|
6 uker etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære
Tidsramme: 6 uker etter randomisering
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), total poengsum varierer mellom 7 og 35, høyere verdier representerer et bedre resultat
|
6 uker etter randomisering
|
|
Brukertilfredshet
Tidsramme: 6 uker etter randomisering
|
Ad-hoc tilfredshetsspørreskjema for intervensjonsgruppen, total poengsum varierer mellom 7 og 28, høyere verdier representerer et bedre resultat og en samlet indeks med verdier fra 1 til 10
|
6 uker etter randomisering
|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
PHQ-9, total poengsum varierer mellom 0 og 27, høyere verdier representerer et dårligere resultat
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
GAD-7, totalscore varierer mellom 0 og 21, høyere verdier representerer et dårligere resultat
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Velvære
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), total poengsum varierer mellom 7 og 35, høyere verdier representerer et bedre resultat
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
PHQ-9, total poengsum varierer mellom 0 og 27, høyere verdier representerer et dårligere resultat
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
GAD-7, totalscore varierer mellom 0 og 21, høyere verdier representerer et dårligere resultat
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Velvære
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), total poengsum varierer mellom 7 og 35, høyere verdier representerer et bedre resultat
|
6 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fondecyt 1221230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .