Matkapuhelinsovelluksen teho masennukseen ja ahdistukseen opiskelijoilla (VamosJuntxs)
maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Chile
Matkapuhelinsovelluksen teho masennuksen ja ahdistuksen varhaiseen puuttumiseen nuorilla korkeakouluopiskelijoilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida matkapuhelinsovelluksen tehokkuutta masennuksen ja ahdistuksen varhaiseen hoitoon Chilen nuorten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Voiko mobiilisovellus vähentää opiskelijoiden masennusta ja ahdistuneisuutta?
Tutkijat vertaavat interventiohaaraa (mobiilisovelluksen käyttäjät) kontrolliryhmään (saa psykokoulutusmateriaalia ja mielenterveyshuoltoresursseja) nähdäkseen, parantaako sovellus merkittävästi masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita ja hyvinvointia.
Osallistujat:
- Nimeä satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään.
- Käytä mobiilisovellusta, joka sisältää psykokasvatusmateriaaleja, kognitiivis-käyttäytymisterapiamoduuleja ja säännöllistä henkilökohtaista palautetta.
- Täydennä arvioinnit lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen käyttämällä online-työkaluja, kuten PHQ-9 masennusoireita varten ja GAD-7 ahdistuneisuusoireita varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- PHQ-9 ja GAD-7 antavat 5-14 pistettä
- Sinulla on vakaa Internet-yhteys
- Tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri itsemurhariski C-SSRS:n mukaan
- Parhaillaan psykologisessa, psykiatrisessa ja/tai psykofarmakologisessa hoidossa
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö tai päihteiden käyttöhäiriö arvioituna MINI-haastattelun vastaavilla moduuleilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio koostuu indikoidusta ehkäisyohjelmasta, joka toimitetaan mobiilisovelluksen kautta. Ohjelma kestää 6 viikkoa ja sisältää seuraavat asiat:
Lisäksi osallistujat voivat käyttää muita apuresursseja, joihin kuuluu itsemurhien ehkäisyn vihjelinjan pikavalintapainike ja web-linkki mielenterveyspalvelujen yhteystietoihin. Lopuksi interventioprotokolla sisältää myös mahdollisen lähetteen kasvokkaiseen mielenterveyshuoltoon tarvittaessa. |
Psykoopetusmateriaalia (videoita, tietoa ja interaktiivisia harjoituksia) masennuksesta, ahdistuksesta ja sosiaalisesta tuesta Kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin (kognitiivinen uudelleenjärjestely, käyttäytymisen aktivointi, emotionaalinen säätely, ongelmanratkaisu ja altistuminen) perustuva taitojen koulutus tiedon ja toiminnan kautta |
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tehostetun kontrolliryhmän osallistujat saavat verkkolinkin (https://concienciasaludable.uchile.cl/)
tietoa paikoista, joihin kannattaa mennä hakemaan mielenterveyshuoltoa sekä yliopiston sisällä että sen ulkopuolella, sekä psykokasvatusmateriaalia masennuksesta ja ahdistuksesta
|
mielenterveyden psykokasvatuskampanja (https://concienciasaludable.uchile.cl/)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
PHQ-9, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 27, korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta
|
6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
GAD-7, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 21, korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta
|
6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), kokonaispistemäärä vaihtelee 7 ja 35 välillä, korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta
|
6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Ad hoc -tyytyväisyyskysely interventioryhmälle, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7-28, korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta ja kokonaisindeksi, jonka arvot vaihtelevat välillä 1-10
|
6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
PHQ-9, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 27, korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
GAD-7, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 21, korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), kokonaispistemäärä vaihtelee 7 ja 35 välillä, korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
PHQ-9, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 27, korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
GAD-7, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 21, korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), kokonaispistemäärä vaihtelee 7 ja 35 välillä, korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fondecyt 1221230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .