Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aplikace pro mobilní telefony proti depresi a úzkosti u vysokoškoláků (VamosJuntxs)

21. října 2024 aktualizováno: University of Chile

Účinnost mobilní aplikace pro včasnou intervenci deprese a úzkosti u mladých vysokoškoláků

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost mobilní aplikace pro včasnou intervenci deprese a úzkosti u mladých univerzitních studentů v Chile. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

- Může mobilní aplikace snížit depresivní a úzkostnou symptomatologii u vysokoškoláků?

Výzkumníci budou porovnávat intervenční rameno (uživatele mobilních aplikací) s kontrolní skupinou (dostává psychoedukační materiál a zdroje péče o duševní zdraví), aby zjistili, zda aplikace vede k významnému zlepšení symptomů deprese a úzkosti a duševní pohody.

Účastníci budou:

  • Buď náhodně přidělen do intervenční nebo kontrolní skupiny.
  • Používejte mobilní aplikaci, která obsahuje psychoedukační materiály, moduly kognitivně-behaviorální terapie a pravidelnou personalizovanou zpětnou vazbu.
  • Kompletní hodnocení na začátku, po intervenci a 3 a 6 měsíců po randomizaci pomocí online nástrojů, jako je PHQ-9 pro depresivní symptomy a GAD-7 pro úzkostné symptomy.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
        • CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • PHQ-9 a GAD-7 dosahují 5 až 14 bodů
  • Mít stabilní připojení k internetu
  • Poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké riziko sebevraždy podle C-SSRS
  • V současné době podstupuje psychologickou, psychiatrickou a/nebo psychofarmakologickou léčbu
  • Bipolární porucha, psychotická porucha nebo porucha užívání návykových látek hodnocená v příslušných modulech MINI rozhovoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Intervence spočívá v programu indikované prevence poskytované prostřednictvím mobilní aplikace. Program bude trvat 6 týdnů a zahrnuje následující:

  1. Psychoedukace o depresi a úzkosti
  2. Trénink dovedností CBT
  3. monitorování nálady a příznaků a zpětná vazba: sledování nálady a aplikace každé dva týdny PHQ-4 a otázka 9 PHQ-9
  4. Chat s psychologem (na vyžádání)
  5. Volitelné moduly na další související témata duševního zdraví (např. zdravé návyky, relaxace, všímavost)

Kromě toho budou mít účastníci přístup k dalším zdrojům nápovědy, které zahrnují tlačítko rychlé volby pro horkou linku pro prevenci sebevražd a webový odkaz pro přístup ke kontaktním informacím pro služby duševního zdraví. Nakonec intervenční protokol také zahrnuje případné doporučení k osobní péči o duševní zdraví, je-li to požadováno.
Přístroj: Aplikace VamosJuntxs

Psychoedukační materiály (videa, informace a interaktivní cvičení) o depresi, úzkosti a sociální podpoře

Nácvik dovedností prostřednictvím informací a činností založených na principech kognitivně behaviorální terapie (kognitivní restrukturalizace, aktivace chování, emoční regulace, řešení problémů a expozice)
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci vylepšené kontrolní skupiny obdrží webový odkaz (https://concienciasaludable.uchile.cl/) s informacemi o místech, kde hledat péči o duševní zdraví na příslušné univerzitě i mimo ni, a psychoedukačním materiálem o depresi a úzkosti
Jiný: Web Conciencia chvályhodný
psychoedukační kampaň o duševním zdraví (https://concienciasaludable.uchile.cl/)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: 6 týdnů po randomizaci
PHQ-9, celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 27, vyšší hodnoty představují horší výsledek
6 týdnů po randomizaci
Příznaky úzkosti
Časové okno: 6 týdnů po randomizaci
GAD-7, celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 21, vyšší hodnoty představují horší výsledek
6 týdnů po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda
Časové okno: 6 týdnů po randomizaci
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS), celkové skóre se pohybuje mezi 7 a 35, vyšší hodnoty představují lepší výsledek
6 týdnů po randomizaci
Spokojenost uživatelů
Časové okno: 6 týdnů po randomizaci
Ad-hoc dotazník spokojenosti pro intervenční skupinu, celkové skóre se pohybuje mezi 7 a 28, vyšší hodnoty představují lepší výsledek a celkový index s hodnotami od 1 do 10
6 týdnů po randomizaci
Příznaky deprese
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
PHQ-9, celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 27, vyšší hodnoty představují horší výsledek
3 měsíce po randomizaci
Příznaky úzkosti
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
GAD-7, celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 21, vyšší hodnoty představují horší výsledek
3 měsíce po randomizaci
Pohoda
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS), celkové skóre se pohybuje mezi 7 a 35, vyšší hodnoty představují lepší výsledek
3 měsíce po randomizaci
Příznaky deprese
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
PHQ-9, celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 27, vyšší hodnoty představují horší výsledek
6 měsíců po randomizaci
Příznaky úzkosti
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
GAD-7, celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 21, vyšší hodnoty představují horší výsledek
6 měsíců po randomizaci
Pohoda
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS), celkové skóre se pohybuje mezi 7 a 35, vyšší hodnoty představují lepší výsledek
6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chile

Spolupracovníci

Universidad de los Andes, Chile
Universidad Austral de Chile
University of Talca
Millennium Nucleus to Improve the Mental Health of Adolescents and Youths (Imhay) NCS2021_081

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fondecyt 1221230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na Aplikace VamosJuntxs

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit