手机应用程序对大学生抑郁和焦虑的疗效 (VamosJuntxs)
2024年10月21日 更新者：University of Chile
手机应用程序对年轻大学生抑郁和焦虑早期干预的效果
这项临床试验的目的是评估手机应用程序对智利年轻大学生抑郁和焦虑早期干预的效果。 它旨在回答的主要问题是：
- 移动应用程序可以减少大学生的抑郁和焦虑症状吗？
研究人员将比较干预组（移动应用程序用户）与对照组（接受心理教育材料和心理保健资源），看看该应用程序是否能显着改善抑郁和焦虑症状以及幸福感。
参与者将：
- 被随机分配到干预组或对照组。
- 使用移动应用程序，其中包括心理教育材料、认知行为治疗模块和定期个性化反馈。
- 使用在线工具（例如针对抑郁症状的 PHQ-9 和针对焦虑症状的 GAD-7）在基线、干预后以及随机化后 3 个月和 6 个月完成评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago、Region Metropolitana、智利、8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- PHQ-9 和 GAD-7 得分在 5 到 14 分之间
- 拥有稳定的互联网连接
- 提供知情同意书
排除标准：
- 根据 C-SSRS，自杀风险很高
- 目前正在接受心理、精神病学和/或精神药物治疗
- 双相情感障碍、精神障碍或物质使用障碍通过 MINI 访谈的相应模块进行评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
该干预措施包括通过移动应用程序提供的指示性预防计划。 该计划将持续 6 周，包括以下内容：
此外，参与者将能够访问其他帮助资源，包括自杀预防热线的快速拨号按钮以及用于访问心理健康服务联系信息的网络链接。 最后，干预方案还包括在需要时最终转介至面对面的心理健康护理。 |
有关抑郁、焦虑和社会支持的心理教育材料（视频、信息和互动练习） 通过基于认知行为疗法原理的信息和活动进行技能培训（认知重组、行为激活、情绪调节、问题解决和暴露） |
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有源比较器：对照组
增强对照组的参与者将收到一个网络链接 (https://concienciasaludable.uchile.cl/)
提供有关在各自大学内外寻求心理健康护理的地方的信息以及有关抑郁和焦虑的心理教育材料
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心理健康心理教育运动 (https://concienciasaludable.uchile.cl/)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状
大体时间：随机分组后 6 周
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PHQ-9，总分在 0 到 27 之间变化，数值越高代表结果越差
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随机分组后 6 周
|
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焦虑症状
大体时间：随机分组后 6 周
|
GAD-7，总分在 0 到 21 之间变化，数值越高表示结果越差
|
随机分组后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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福利
大体时间：随机分组后 6 周
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华威-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS)，总分在 7 到 35 之间变化，数值越高代表结果越好
|
随机分组后 6 周
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用户满意度
大体时间：随机分组后 6 周
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干预组特设满意度调查问卷，总分在7到28之间，数值越高代表效果越好，总体指数在1到10之间
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随机分组后 6 周
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抑郁症状
大体时间：随机分组后 3 个月
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PHQ-9，总分在 0 到 27 之间变化，数值越高代表结果越差
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随机分组后 3 个月
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焦虑症状
大体时间：随机分组后 3 个月
|
GAD-7，总分在 0 到 21 之间变化，数值越高表示结果越差
|
随机分组后 3 个月
|
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福利
大体时间：随机分组后 3 个月
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华威-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS)，总分在 7 到 35 之间变化，数值越高代表结果越好
|
随机分组后 3 个月
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抑郁症状
大体时间：随机化后 6 个月
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PHQ-9，总分在 0 到 27 之间变化，数值越高代表结果越差
|
随机化后 6 个月
|
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焦虑症状
大体时间：随机化后 6 个月
|
GAD-7，总分在 0 到 21 之间变化，数值越高表示结果越差
|
随机化后 6 个月
|
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福利
大体时间：随机化后 6 个月
|
华威-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS)，总分在 7 到 35 之间变化，数值越高代表结果越好
|
随机化后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月23日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月3日
首次发布 (实际的)
2024年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月21日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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