Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit einer Handy-App bei Depressionen und Angstzuständen bei Studenten (VamosJuntxs)

21. Oktober 2024 aktualisiert von: University of Chile

Wirksamkeit einer Mobiltelefonanwendung zur Frühintervention bei Depressionen und Angstzuständen bei jungen College-Studenten

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer Mobiltelefonanwendung zur frühzeitigen Intervention bei Depressionen und Angstzuständen bei jungen Universitätsstudenten in Chile zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

- Kann eine mobile App depressive und ängstliche Symptome bei College-Studenten reduzieren?

Die Forscher vergleichen den Interventionsarm (Benutzer mobiler Apps) mit der Kontrollgruppe (erhält psychoedukatives Material und Ressourcen für die psychische Gesundheitsversorgung), um festzustellen, ob die App zu signifikanten Verbesserungen der depressiven und ängstlichen Symptome und des Wohlbefindens führt.

Die Teilnehmer werden:

  • Werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet.
  • Nutzen Sie die mobile Anwendung, die psychoedukative Materialien, Module für kognitive Verhaltenstherapie und regelmäßiges personalisiertes Feedback umfasst.
  • Vollständige Beurteilungen zu Studienbeginn, nach der Intervention sowie 3 und 6 Monate nach der Randomisierung mithilfe von Online-Tools wie dem PHQ-9 für depressive Symptome und dem GAD-7 für Angstsymptome.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
        • CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PHQ-9 und GAD-7 erreichen einen Wert zwischen 5 und 14 Punkten
  • Verfügen Sie über eine stabile Internetverbindung
  • Um eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Hohes Suizidrisiko laut C-SSRS
  • Befindet sich derzeit in psychologischer, psychiatrischer und/oder psychopharmakologischer Behandlung
  • Bipolare Störung, psychotische Störung oder Substanzgebrauchsstörung, bewertet mit den jeweiligen Modulen des MINI-Interviews.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe

Die Intervention besteht aus einem indizierten Präventionsprogramm, das über eine mobile App bereitgestellt wird. Das Programm dauert 6 Wochen und umfasst Folgendes:

  1. Psychoedukation zu Depressionen und Angstzuständen
  2. CBT-Fähigkeitstraining
  3. Stimmungs- und Symptomüberwachung und Feedback: Stimmungstracker und die Anwendung alle zwei Wochen des PHQ-4 und Frage 9 des PHQ-9
  4. Chat mit einem Psychologen (auf Anfrage)
  5. Optionale Module zu anderen verwandten Themen der psychischen Gesundheit (z. B. gesunde Gewohnheiten, Entspannung, Achtsamkeit)

Darüber hinaus können die Teilnehmer auf zusätzliche Hilfsressourcen zugreifen, darunter eine Kurzwahltaste für eine Hotline zur Suizidprävention und einen Weblink für den Zugriff auf Kontaktinformationen für psychiatrische Dienste. Schließlich umfasst das Interventionsprotokoll bei Bedarf auch die eventuelle Überweisung an eine persönliche psychiatrische Betreuung.
Gerät: VamosJuntxs App

Psychoedukative Materialien (Videos, Informationen und interaktive Übungen) zu Depressionen, Angstzuständen und sozialer Unterstützung

Kompetenztraining durch Informationen und Aktivitäten basierend auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie (kognitive Umstrukturierung, Verhaltensaktivierung, emotionale Regulierung, Problemlösung und Exposition)
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer der erweiterten Kontrollgruppe erhalten einen Weblink (https://concienciasaludable.uchile.cl/) mit Informationen über Anlaufstellen für psychische Gesundheitsfürsorge innerhalb und außerhalb der jeweiligen Universität sowie psychoedukativem Material zu Depressionen und Angstzuständen
Sonstiges: Web Conciencia Saludable
Psychoedukative Kampagne zur psychischen Gesundheit (https://concienciasaludable.uchile.cl/)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionssymptome
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Randomisierung
PHQ-9, Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 27, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
6 Wochen nach der Randomisierung
Angstsymptome
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Randomisierung
GAD-7, Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 21, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
6 Wochen nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Randomisierung
Die Gesamtpunktzahl der Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) variiert zwischen 7 und 35, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
6 Wochen nach der Randomisierung
Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Randomisierung
Ad-hoc-Zufriedenheitsfragebogen für die Interventionsgruppe, Gesamtpunktzahl variiert zwischen 7 und 28, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis und ein Gesamtindex mit Werten zwischen 1 und 10
6 Wochen nach der Randomisierung
Depressionssymptome
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
PHQ-9, Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 27, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
3 Monate nach der Randomisierung
Angstsymptome
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
GAD-7, Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 21, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
3 Monate nach der Randomisierung
Wohlbefinden
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Die Gesamtpunktzahl der Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) variiert zwischen 7 und 35, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
3 Monate nach der Randomisierung
Depressionssymptome
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
PHQ-9, Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 27, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
6 Monate nach der Randomisierung
Angstsymptome
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
GAD-7, Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 21, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
6 Monate nach der Randomisierung
Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Die Gesamtpunktzahl der Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) variiert zwischen 7 und 35, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
6 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chile

Mitarbeiter

Universidad de los Andes, Chile
Universidad Austral de Chile
University of Talca
Millennium Nucleus to Improve the Mental Health of Adolescents and Youths (Imhay) NCS2021_081

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fondecyt 1221230

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressive Symptome

Klinische Studien zur VamosJuntxs App

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren