分子イメージングの人工知能による急速眼球運動睡眠行動障害患者のパーキンソン病のリスク予測 (NUK-RBD)
2024年11月7日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
この研究は、レム睡眠行動障害（RBD）の経過を体系的に記録し、疾患の進行とパーキンソン病（PD）、レビー小体型認知症（DLB）、多系統萎縮症（MSA）への転換リスクについて考えられる臨床バイオマーカーと画像バイオマーカーを調査することを目的としています。 ）。
この研究では、人工知能を使用して画像を分析し、明白なα-シヌクレイン症への移行が近づいている患者を予測して層別化するための信頼できる方法を開発します。
参加者は臨床評価を受け、2 つの画像検査が行われます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Axel Rominger, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+41 316322610
- メール：axel.rominger@insel.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Franziska Strunz, PhD
- 電話番号：+41 316643022
- メール：studies.nuk@insel.ch
研究場所
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Bern、スイス、3010
- 募集
- Inselspital, University Clinic for Nuclear Medicine
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コンタクト：
- Axel Rominger, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+41 31 632 26 10
- メール：axel.rominger@insel.ch
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コンタクト：
- Franziska Strunz, PhD
- 電話番号：+41 31 66 4 30 22
- メール：studies.nuk@insel.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 国際睡眠障害分類に基づく、運動障害の専門家による臨床的iRBD診断の確認
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- PDまたはその他の神経変性疾患の既知の診断
- 検査でパーキンソニズムの明らかな兆候が認められる
- ナルコレプシーまたはその他の RBD の既知の原因
- 中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群
- 神経学的検査またはMRI検査の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NUK-RB 研究
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FDG-PET スキャンは、約 80 MBq 18F-FDG の注射後 30 分で Siemens Biograph Vision Quadra PET/CT (Siemens、ドイツ) で取得されます。
取得時間は 20 分です。
PET 画像は、ランダム、散乱、減衰の補正後、ベンダーの飛行時間 (TOF) 点像分布関数 (PSF) アルゴリズムを使用して再構築されます。
まずは低線量CTを用いて減衰補正を行います。
DaT-Scan は GE Discovery NM/CT 670 Pro™ で取得されます。
約 110 MBq 123I-FP-CIT を注射した後、注射後 4 時間以内に画像が取得されます。
取得時間は 35 分です。
脳の構造的異常を除外するためのMRI検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期バイオマーカー検出による孤立型レム睡眠行動障害 (iRBD) における神経変性転換の予測における深層学習モデルの精度の評価
時間枠：登録から追跡期間終了までは 48 か月と予想されます
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研究者らは、神経変性疾患に進行するiRBD患者を特定する際の深層学習モデルの予測精度を評価することを目的としている。
主要結果は、早期介入を可能にし、長期転帰を改善することを目的として、疾患の進行に関連する早期画像バイオマーカーの検出におけるモデルの感度を評価します。
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登録から追跡期間終了までは 48 か月と予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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孤立性眼球運動行動障害（iRBD）から神経変性障害への年間変換リスクの推定値と実測値の比較
時間枠：登録から追跡期間終了までは 48 か月と予想されます
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研究者らは、iRBD患者におけるパーキンソン病またはその他の明白なαシヌクレイン症への推定年間転化リスク6.3％と、研究で観察された転化率を比較することを目的としている。
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登録から追跡期間終了までは 48 か月と予想されます
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孤立型レム睡眠行動障害 (iRBD) からパーキンソン病への移行を予測するディープラーニング モデルの精度の評価
時間枠：登録から追跡期間終了までは 48 か月と予想されます
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研究者らは、適用された深層学習法の精度、受信者動作特性曲線と曲線下面積、特異性、陽性および陰性的中率を評価し、iRBD からパーキンソン病または別の明白なαシヌクレイン病への転換リスクを予測することを目的としています。
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登録から追跡期間終了までは 48 か月と予想されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kuanggyu Shi, Prof. Dr. ing.、University Bern, Inselspital, Center for Artificial Intelligence in Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月7日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月4日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月7日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-00816
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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